麻醉咨询、同意和专业精神 (ACCP)
2026年6月15日 更新者：Johns Hopkins University
麻醉学咨询、同意和专业精神
麻醉同意书已成为手术前的标准。
然而，麻醉同意的口头方面和术前麻醉讨论的价值尚未得到解决。
本研究将通过术前讨论和术后患者调查问卷来考察患者和患者家属对全身麻醉的认识程度、麻醉师的职责以及参与者签署同意书所同意的具体内容形式。
研究概览
详细说明
关于书面麻醉同意书有大量工作。
因此，书面麻醉同意书已成为整个美国的标准要求。
然而，很少有人研究麻醉同意的口头方面以及手术前应进行的术前麻醉讨论的价值。
非麻醉医学研究表明，医患沟通不足和医患关系不足会导致误解并增加医疗事故风险。
对麻醉师的职责和责任缺乏了解也损害了麻醉学领域的专业地位。
本研究将利用患者访谈和问卷调查的方式，考察患者及患者家属对全身麻醉的认识程度、麻醉师的职责和责任、麻醉师在手术室中的角色以及麻醉的具体情况。参与者通过签署同意书表示同意。
如果确定更加结构化和彻底的麻醉前讨论，将有助于患者和患者家属了解什么是全身麻醉，了解麻醉医师的具体职责，了解麻醉医师的专业地位，让参与者有更好的自主感并更好地了解参与者通过签署同意书所同意的内容，那么将对全国麻醉前讨论的优先级和重要性产生重大影响。
次要好处包括对麻醉住院医师培训的影响和提高患者对麻醉体验的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
257
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 选择性程序
- 英语会话
- 同意全身麻醉
排除标准：
- 产科患者
- 囚犯
- 紧急情况
- 18岁以下患者
- 病人不会说英语
- 未同意全身麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
术前组接受标准治疗，无需脚本指导干预
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实验性的：脚本引导干预
小组在术前谈话期间接受脚本引导干预
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患者在术前接受3个领域的脚本引导干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回忆起麻醉团队成员的参与者人数
大体时间：手术后 3 天以内
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术后回忆麻醉谈话。
团队成员的回忆得分为 0-100，分数越高表明麻醉团队成员的回忆越好。
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手术后 3 天以内
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回忆起麻醉风险的参与者人数
大体时间：手术后 3 天以内
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麻醉风险，(0) 不记得任何风险 - (3) 正确记住 3 个或更多风险
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手术后 3 天以内
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通过研究小组制定的问卷评估术后对麻醉计划的理解
大体时间：手术后 3 天以内
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表现出对麻醉计划的理解；总分0-100分，分数越高越理解。
报告标准偏差。
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手术后 3 天以内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对麻醉对话感到满意的参与者人数
大体时间：手术后三天内
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通过研究小组制定的问卷评估对麻醉谈话感到满意的参与者人数；使用李克特量表进行评级；非常满意 (5) 至 非常不满意 (1)
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手术后三天内
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通过研究小组开发的问卷评估术前焦虑
大体时间：手术后 3 天以内
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使用李克特量表进行术前谈话后，询问患者焦虑程度是否有任何变化，从极度降低（5）到极度焦虑（1）
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手术后 3 天以内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Sampson, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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