Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthesieadvies, toestemming en professionaliteit (ACCP)

29 september 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Anesthesiologische counseling, toestemming en professionaliteit

Het toestemmingsformulier voor anesthesie is een standaard geworden vóór een operatie. De mondelinge aspecten van toestemming voor anesthesie en van de waarde van de preoperatieve anesthesiediscussie zijn echter niet aan bod gekomen. Deze studie zal gebruik maken van preoperatieve discussies en postoperatieve patiëntvragenlijsten om de mate van bewustzijn te onderzoeken die de patiënten en de families van de patiënt hebben met betrekking tot wat algemene anesthesie is, de verantwoordelijkheden van de anesthesioloog en de details van waar de deelnemers mee instemmen door de toestemming te ondertekenen. formulier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een aanzienlijke hoeveelheid werk verricht met betrekking tot het schriftelijke toestemmingsformulier voor anesthesie. Als gevolg hiervan is het schriftelijke toestemmingsformulier voor anesthesie een standaardvereiste geworden in de Verenigde Staten van Amerika. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de mondelinge aspecten van toestemming voor anesthesie en naar de waarde van het preoperatieve anesthesiegesprek dat voorafgaand aan de operatie zou moeten plaatsvinden. Medische onderzoeken zonder anesthesie hebben aangetoond dat ontoereikende communicatie tussen patiënt en arts en een inadequate relatie tussen patiënt en arts tot misverstanden en een verhoogd risico op wanpraktijken zullen leiden. Gebrek aan inzicht in de taken en verantwoordelijkheden van anesthesiologen is ook schadelijk voor de professionele status van het vakgebied anesthesiologie. Bij dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van interviews met patiënten en vragenlijsten om de mate van bewustzijn te onderzoeken die de patiënten en de families van de patiënt hebben met betrekking tot wat algemene anesthesie is, de taken en verantwoordelijkheden van de anesthesioloog, de rol van de anesthesioloog in de operatiekamer en de details van wat waarmee de deelnemers akkoord gaan door het toestemmingsformulier te ondertekenen. Als wordt vastgesteld dat een meer gestructureerde en grondige pre-anesthesiediscussie patiënten en de families van de patiënt zal helpen begrijpen wat algemene anesthesie is, de specifieke verantwoordelijkheden van anesthesiologieleveranciers zal begrijpen, de professionele status van anesthesiologen zal begrijpen, de deelnemers een beter gevoel van autonomie zal geven en beter te begrijpen waar de deelnemers mee instemmen door het toestemmingsformulier te ondertekenen, dan zullen er aanzienlijke gevolgen zijn voor de prioriteit en het belang dat landelijk aan pre-anesthesiegesprekken wordt gegeven. Secundaire voordelen zijn onder meer invloed op de opleiding tot anesthesioloog en een grotere patiënttevredenheid over de anesthesie-ervaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

257

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Keuzeprocedures
  • Engels sprekende
  • Toestemming voor algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Verloskundige patiënten
  • Gevangenen
  • Noodgevallen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten spreken geen Engels
  • Geen toestemming voor algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Groep krijgt standaardbehandeling zonder scriptgestuurde interventie in de preoperatieve periode
Experimenteel: Scriptgeleide interventie
Groep krijgt scriptgestuurde interventie tijdens het preoperatieve gesprek
Patiënten krijgen scriptgestuurde interventie op 3 domeinen in de preoperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief terugroepen van een gesprek over de anesthesie zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die door het onderzoeksteam is ontwikkeld
Tijdsspanne: tot 3 dagen na de operatie
Het terugroepen van teamleden scoort 0-100, waarbij een hogere score aangeeft dat de leden van het anesthesieteam beter kunnen worden teruggeroepen
tot 3 dagen na de operatie
Postoperatief terugroepen van anesthesierisico's zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: tot 3 dagen na de operatie
anesthesierisico's, (0) ik herinner me geen risico's - (3) ik heb er 3 of meer correct onthouden
tot 3 dagen na de operatie
Postoperatief terugroepen van het anesthesieplan zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: tot 3 dagen na de operatie
Terugroepen van het anesthesieplan; één vraag correct betekent herinneren
tot 3 dagen na de operatie
Postoperatief begrip van het anesthesieplan, zoals beoordeeld aan de hand van de vragenlijst die door het onderzoeksteam is ontwikkeld
Tijdsspanne: tot 3 dagen na de operatie
Demonstreren van begrip van het anesthesieplan; score totaal 0-100 met een hogere score meer begrip.
tot 3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over het anesthesiegesprek, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die is ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
Beoordeling van de tevredenheid over het anesthesiegesprek met behulp van een Likert-schaal; uiterst tevreden (5) tot uiterst ontevreden (1)
tot drie dagen na de operatie
Kwaliteit van de uitleg van het anesthesieplan zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
Patiënten beoordelen de kwaliteit van het anesthesieplan met behulp van de Likert-schaal zeer gedetailleerd (5) tot zeer slecht (1)
tot drie dagen na de operatie
Preoperatieve angst zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam
Tijdsspanne: tot 3 dagen na de operatie
Patiënten worden gevraagd naar eventuele veranderingen in de angst na het preoperatieve gesprek, waarbij gebruik wordt gemaakt van een Likert-schaal van extreem gereduceerd (5) tot extreem angstiger (1).
tot 3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Sampson, MD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00268333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scriptgeleid gesprek

3
Abonneren