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脳卒中患者の皮質興奮性、心拍数変動および下肢運動機能に対する神経筋電気刺激またはバイノーラルビート刺激と組み合わせたミラー療法の効果の比較

2025年8月27日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
この研究は、脳卒中後の下肢運動機能の回復に対する、神経筋電気刺激または両耳ビート刺激と組み合わせたミラーセラピーの効果を比較することを目的としています。 この研究では、患者の皮質の興奮性と運動機能の改善との関係も調査されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：LIN JAU HONG, Ph.D.
  • 電話番号：0929393300
  • メール：jhlin@kmu.edu.tw

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • 募集
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 脳卒中の最初の発症≧6か月
  2. ミニ精神状態検査≧24
  3. 足首の筋肉の修正されたアシュワース スケール ≦3
  4. 一人で座る≧30分
  5. ブルンストロームステージ≧3
  6. 20歳から80歳までの方

除外基準:

  1. 言語障害
  2. 聴覚障害
  3. 視力障害
  4. その他の整形外科疾患または神経損傷
  5. 完全な感覚障害
  6. ペースメーカーまたは金属インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミラーセラピー
他の：ミラーセラピー

座って、脚の間の正中線に鏡を置きます。 影響を受けていない脚を鏡の前に置き、足首の背屈運動を行います。

持続時間：5秒、休憩：5秒
実験的：ミラーセラピー + 電気刺激
他の：ミラーセラピー + 電気刺激
ミラーセラピーのプロトコルと同じです。 影響を受けた脚: 前脛骨筋への電気刺激。 周波数: 35 Hz、パルス幅: 250μs、持続時間: 5 秒、休止: 5 秒。
実験的：ミラーセラピー + バイノーラルビート
他の：ミラーセラピー +バイノーラルビート
ミラー療法プロトコルと同じ。 14Hzのバイノーラルビート刺激で音楽（ピンクノイズ）を聴く

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 評価、下肢
時間枠：10分
下肢の Fugl-Meyer 評価は、脳卒中などの症状を持つ患者の運動機能および機能の回復を評価するために使用される尺度です。 筋力、運動制御、調整、バランスを測定します。 スコアの範囲は 0 (移動なし) から 34 (完全回復) までです。 スコアが高いほど、回復が良好であることを示します。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアッシュワーススケール
時間枠：5分
修正アッシュワース スケールは、脳卒中や脳性麻痺などの症状における筋肉の痙縮を評価します。 スコアの範囲は 0 から 4 または 5 で、受動的動作中の筋肉抵抗の重症度を示します。 スコアが高いほど、より重篤な痙縮を意味します。 治療をガイドし、進行状況を追跡します。
5分
時間が来たらテストに行く
時間枠：5分
Timed Up and Go (TUG) テストは、立って、短距離を歩き、向きを変え、再び座るまでにかかる時間を測定することによって可動性を評価します。 時間が速いほど可動性が向上していることを示しますが、時間が長い場合は可動性の制限または転倒の危険性を示している可能性があります。 これは、機能的能力を評価し、可動性を向上させるための介入をガイドするのに役立つツールです。
5分
脳卒中患者の姿勢評価スケール
時間枠：10分
脳卒中患者のための姿勢評価スケール（PASS）のスコアが高いほど、脳卒中後の姿勢制御と安定性がより困難であることを示します。
10分
バーセルインデックス
時間枠：5分
Barthel Index は、個人が日常生活活動を自立して行う能力を評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波検査
時間枠：20分

脳波検査を使用して、全μ（8〜12Hz）、下部μ（8〜10Hz）、上部μ（10〜12Hz）のパワーデータを取得します。

μ抑制→負の値（<0）はμ波の抑制を示し、運動皮質の活性化を示します（Bae et al.、2012）。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

捜査官

  • スタディチェア：LIN JAU HONG, Ph.D.、Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月25日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究期間中は被験者のプライバシーを確​​保するため、本研究プロジェクトの実施者、モニター、規制当局、当施設の治験審査委員会のみがデータにアクセスする権限を有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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