Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van spiegeltherapie in combinatie met neuromusculaire elektrische stimulatie of binaural beats-stimulatie op de corticale prikkelbaarheid, hartslagvariabiliteit en motorische functie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Deze studie heeft tot doel de effecten van spiegeltherapie in combinatie met neuromusculaire elektrische stimulatie of binaural beat-stimulatie op het herstel van de motorische functies van de onderste ledematen na een beroerte te vergelijken. De studie onderzoekt ook de relatie tussen de corticale prikkelbaarheid van patiënten en de verbetering van de motorische functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eerste optreden van een beroerte≧ 6 maanden
  2. Minimentaal staatsexamen≧24
  3. Gemodificeerde Ashworth's schaal van enkelspier ≦3
  4. Zelfstandig zitten≧30 minuten
  5. Brunnstrom-fase ≧3
  6. Leeftijd tussen de 20 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Spraakgebrek
  2. Slechthorendheid
  3. Visuele beperking
  4. Andere orthopedische ziekten of zenuwbeschadiging
  5. Volledige zintuiglijke beperking
  6. Pacemaker of metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegel therapie
Ander: Spiegeltherapie

Zittend, spiegelplaats op de middellijn tussen de benen. Het niet-aangedane been wordt voor de spiegel geplaatst en dorsiflexie-oefeningen van de enkel uitgevoerd.

Duur: 5 seconden, Rust: 5 seconden
Experimenteel: Spiegeltherapie + elektrische stimulatie
Ander: Spiegeltherapie + elektrische stimulatie
Hetzelfde als het spiegeltherapieprotocol. Aangedane been: elektrische stimulatie van de voorste tibialis-spier. Frequentie: 35 Hz, Pulsbreedte: 250 µs, Duur: 5 seconden, Rust: 5 seconden.
Experimenteel: Spiegeltherapie + binaurale beat
Ander: Mirror Therapy + Binaural Beat
Hetzelfde als het spiegeltherapieprotocol. Luister naar muziek (roze ruis), met 14Hz binaurale beat -stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling, onderste extremiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
De Fugl-Meyer Assessment voor de onderste ledematen is een schaal die wordt gebruikt om het motorische en functionele herstel te evalueren bij patiënten met aandoeningen zoals een beroerte. Het meet spierkracht, bewegingscontrole, coördinatie en balans. Scores variëren van 0 (geen beweging) tot 34 (volledig herstel). Hogere scores duiden op een beter herstel.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
De Modified Ashworth Scale beoordeelt spierspasticiteit bij aandoeningen zoals een beroerte of hersenverlamming. Scores variëren van 0 tot 4 of 5, wat de ernst van de spierweerstand tijdens passieve beweging aangeeft. Hogere scores betekenen een ernstigere spasticiteit. Het begeleidt de behandeling en volgt de voortgang.
5 minuten
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: 5 minuten
De Timed Up and Go (TUG)-test beoordeelt de mobiliteit door de tijd te meten die iemand nodig heeft om op te staan, een korte afstand te lopen, zich om te draaien en weer te gaan zitten. Snellere tijden duiden op een betere mobiliteit, terwijl langere tijden kunnen wijzen op mobiliteitsbeperkingen of valrisico. Het is een nuttig hulpmiddel om de functionele capaciteit te evalueren en interventies voor verbeterde mobiliteit te begeleiden.
5 minuten
De houdingsbeoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 10 minuten
Hogere scores op de Postural Assessment Scale for Stroke Patiënten (PASS) duiden op grotere moeilijkheden bij houdingscontrole en stabiliteit na een beroerte.
10 minuten
Barthel-index
Tijdsspanne: 5 minuten
De Barthel Index beoordeelt het vermogen van een persoon om zelfstandig dagelijkse activiteiten uit te voeren. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere onafhankelijkheid.
5 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 20 minuten

Elektro-encefalografie wordt gebruikt om vermogensgegevens te verkrijgen van totaal μ (8-12 Hz), onderste μ (8-10 Hz) en bovenste μ (10-12 Hz).

μ-onderdrukking → een negatieve waarde (<0) duidt op remming van μ-golven, wat duidt op activering in de motorische cortex (Bae et al., 2012).
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van de proefpersonen te garanderen, hebben tijdens de onderzoeksperiode alleen de uitvoerders van dit onderzoeksproject, monitoren, regelgevende instanties en de institutionele beoordelingsraad van onze instelling de bevoegdheid om toegang te krijgen tot de gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren