Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekter av spegelterapi kombinerat med neuromuskulär elektrisk stimulering eller binaural slagstimulering på kortikal excitabilitet, hjärtfrekvensvariabilitet och motorisk funktion i nedre extremiteter hos patienter med stroke

27 augusti 2025 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av spegelterapi i kombination med antingen neuromuskulär elektrisk stimulering eller binaural beat-stimulering på återhämtning av motorfunktioner efter stroke i nedre extremiteter. Studien utforskar också sambandet mellan patienternas kortikala excitabilitet och motorisk funktionsförbättring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första förekomsten av stroke≧ 6 månader
  2. Mini-mental tillståndsundersökning≧24
  3. Modifierad Ashworths skala av ankelmuskel ≦3
  4. Sitt självständigt≧30 min
  5. Brunnström etapp ≧3
  6. Ålder mellan 20 och 80 år

Exklusions kriterier:

  1. Talstörning
  2. Hörselnedsättning
  3. Synskada
  4. Andra ortopediska sjukdomar eller nervskador
  5. Fullständig känselnedsättning
  6. Pacemaker eller metallimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelterapi
Övrig: Spegelterapi

Sittande, spegelplats vid mittlinjen mellan benen. Opåverkat ben placeras framför spegeln och utför ankeldorsalflexionsövningar.

Varaktighet: 5 sekunder, Vila: 5 sekunder
Experimentell: Spegelterapi + elektrisk stimulering
Övrig: Spegelterapi + elektrisk stimulering
Samma som spegelterapiprotokollet. Påverkat ben: elektrisk stimulering på tibialis anterior muskel. Frekvens: 35 Hz, Pulsbredd: 250µs, Varaktighet: 5 sekunder, Vila: 5 sekunder.
Experimentell: Spegelterapi + Binaural Beat
Övrig: Spegelterapi + binaural takt
Samma som spegelterapiprotokollet. Lyssna på musik (rosa brus), med 14Hz binaural beat -stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer bedömning, nedre extremitet
Tidsram: 10 minuter
Fugl-Meyer Assessment för nedre extremiteter är en skala som används för att utvärdera motorisk och funktionell återhämtning hos patienter med tillstånd som stroke. Den mäter muskelstyrka, rörelsekontroll, koordination och balans. Poäng varierar från 0 (ingen rörelse) till 34 (full återhämtning). Högre poäng indikerar bättre återhämtning.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad ashworth-skala
Tidsram: 5 minuter
Den modifierade Ashworth-skalan bedömer muskelspasticitet vid tillstånd som stroke eller cerebral pares. Poäng varierar från 0 till 4 eller 5, vilket indikerar svårighetsgraden av muskelmotstånd under passiv rörelse. Högre poäng betyder svårare spasticitet. Den vägleder behandlingen och spårar framsteg.
5 minuter
Tid och gå testa
Tidsram: 5 minuter
Testet Timed Up and Go (TUG) bedömer rörligheten genom att mäta den tid det tar för någon att stå, gå en kort sträcka, vända och sätta sig tillbaka. Snabbare tider tyder på bättre rörlighet, medan längre tider kan indikera rörlighetsbegränsningar eller fallrisk. Det är ett användbart verktyg för att utvärdera funktionell kapacitet och vägleda insatser för förbättrad rörlighet.
5 minuter
Den posturala bedömningsskalan för strokepatienter
Tidsram: 10 minuter
Högre poäng på Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) indikerar större svårigheter med postural kontroll och stabilitet efter en stroke.
10 minuter
Barthel index
Tidsram: 5 minuter
Barthel Index bedömer en persons förmåga att självständigt utföra dagliga aktiviteter. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på större oberoende.
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroencefalografi
Tidsram: 20 minuter

Elektroencefalografi används för att få effektdata på totalt μ (8-12Hz), nedre μ (8-10Hz) och övre μ (10-12Hz).

μ suppression→ ett negativt värde (<0) indikerar hämning av μ-vågor, vilket indikerar aktivering i den motoriska cortex (Bae et al., 2012).
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Under studieperioden, för att säkerställa ämnets integritet, har endast implementerarna av detta forskningsprojekt, övervakare, tillsynsmyndigheter och den institutionella granskningsnämnden för vår institution behörighet att få tillgång till data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera