Peiliterapian yhdistettynä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon tai binauraaliseen lyöntistimulaatioon vaikutusten vertailu aivokuoren kiihtyvyyteen, sykkeen vaihteluun ja alaraajojen motoriseen toimintaan potilailla, joilla on aivohalvaus
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata peilihoidon vaikutuksia joko neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon tai binauraaliseen lyöntistimulaatioon aivohalvauksen jälkeiseen alaraajojen motoristen toimintojen palautumiseen.
Tutkimus tutkii myös potilaiden aivokuoren kiihtyneisyyden ja motoristen toimintojen paranemisen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LIN JAU HONG, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0929393300
- Sähköposti: jhlin@kmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: LIN YEN YU, Master's degree
- Puhelinnumero: 0988392631
- Sähköposti: yenyu.lin88@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- LIN JAU HONG, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0929393300
- Sähköposti: jhlin@kmu.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- LIN YEN YU, Master's
- Puhelinnumero: 0988392631
- Sähköposti: yenyu.lin88@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvauksen esiintyminen ≧ 6 kuukautta
- Pieni mielentilatutkimus≧24
- Muokattu Ashworthin nilkkalihaksen asteikko ≦3
- Istu itsenäisesti≧30 min
- Brunnströmin vaihe ≧3
- Ikäraja 20-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Puheen heikkeneminen
- Kuulovamma
- Heikkonäköinen
- Muut ortopediset sairaudet tai hermovauriot
- Täydellinen aistivamma
- Sydämentahdistin tai metalliset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
|
Istuminen, peilipaikka jalkojen välisellä keskiviivalla. Muutamaton jalka asetetaan peilin eteen ja suoritetaan nilkan dorsiflexioharjoituksia. Kesto: 5 sekuntia, lepo: 5 sekuntia |
|
Kokeellinen: Peiliterapia + sähköstimulaatio
|
Sama kuin peiliterapiaprotokolla.
Vaurioitunut jalka: sähköstimulaatio tibialis anterior -lihaksessa.
Taajuus: 35 Hz, Pulssin leveys: 250 µs, Kesto: 5 sekuntia, Lepo: 5 sekuntia.
|
|
Kokeellinen: Peiliterapia + Binaural Beat
|
Sama kuin peiliterapiaprotokolla.
Kuuntele musiikkia (vaaleanpunainen kohina), 14 Hz: n binauraalisella stimulaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi, alaraaja
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Alaraajojen Fugl-Meyer Assessment on asteikko, jota käytetään motorisen ja toiminnallisen palautumisen arvioimiseen potilailla, joilla on esimerkiksi aivohalvaus.
Se mittaa lihasvoimaa, liikkeenhallintaa, koordinaatiota ja tasapainoa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei liikettä) 34:ään (täysi palautuminen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Modified Ashworth -asteikko arvioi lihasten spastisuutta sellaisissa olosuhteissa kuin aivohalvaus tai aivohalvaus.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4 tai 5, mikä osoittaa lihasvastuksen vakavuuden passiivisen liikkeen aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa spastisuutta.
Se ohjaa hoitoa ja seuraa edistymistä.
|
5 minuuttia
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Timed Up and Go (TUG) -testi arvioi liikkuvuutta mittaamalla aikaa, joka kestää seisomaan, kävelemään lyhyen matkan, kääntymään ja istumaan takaisin.
Nopeammat ajat viittaavat parempaan liikkuvuuteen, kun taas pidemmät ajat voivat viitata liikkumisrajoituksiin tai putoamisriskiin.
Se on hyödyllinen työkalu toimintakyvyn arvioimiseen ja toimenpiteiden ohjaamiseen liikkuvuuden parantamiseksi.
|
5 minuuttia
|
|
Aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Korkeammat pisteet aivohalvauspotilaiden asentoarviointiasteikolla (PASS) osoittavat, että aivohalvauksen jälkeen on vaikeampi hallita asentoa ja pysyä vakaana.
|
10 minuuttia
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Barthel-indeksi arvioi ihmisen kykyä itsenäiseen päivittäiseen toimintaan.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elektroenkefalografiaa käytetään tehotietojen saamiseksi kokonaisμ:stä (8–12 Hz), alemmasta μ:stä (8–10 Hz) ja ylemmästä μ:stä (10–12 Hz). μ-suppressio → negatiivinen arvo (<0) osoittaa μ-aaltojen estymistä, mikä osoittaa aktivaatiota motorisessa aivokuoressa (Bae et al., 2012). |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20220175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintojakson aikana vain tämän tutkimusprojektin toteuttajilla, valvojilla, valvontaviranomaisilla ja oppilaitoksemme instituutioiden tarkastuslautakunnalla on tutkittavien yksityisyyden varmistamiseksi pääsy tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .