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Confronto degli effetti della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica neuromuscolare o la stimolazione dei battiti binaurali sull'eccitabilità corticale, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla funzione motoria degli arti inferiori in pazienti con ictus

27 agosto 2025 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Questo studio mira a confrontare gli effetti della terapia specchio combinata con la stimolazione elettrica neuromuscolare o la stimolazione del battito binaurale sul recupero della funzione motoria degli arti inferiori post-ictus. Lo studio esplora anche la relazione tra eccitabilità corticale dei pazienti e miglioramento della funzione motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Numero di telefono: 0929393300
  • Email: jhlin@kmu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Prima occorrenza di ictus≧ 6 mesi
  2. Mini-esame dello stato mentale≧24
  3. Scala di Ashworth modificata del muscolo della caviglia ≦3
  4. Sedersi in modo indipendente≧30 minuti
  5. Stadio Brunnstrom ≧3
  6. Età compresa tra i 20 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. Compromissione del linguaggio
  2. Problema uditivo
  3. Deficit visivo
  4. Altre malattie ortopediche o danni ai nervi
  5. Complesso deficit sensoriale
  6. Pacemaker o impianti metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dello specchio
Altro: Terapia dello specchio

Seduti, posizionare lo specchio sulla linea mediana tra le gambe. La gamba non interessata viene posizionata davanti allo specchio ed eseguono esercizi di dorsiflessione della caviglia.

Durata: 5 secondi, Riposo: 5 secondi
Sperimentale: Terapia dello specchio + stimolazione elettrica
Altro: Terapia dello specchio + stimolazione elettrica
Uguale al protocollo della terapia dello specchio. Gamba interessata: stimolazione elettrica sul muscolo tibiale anteriore. Frequenza: 35 Hz, Ampiezza impulso: 250μs, Durata: 5 secondi, Riposo: 5 secondi.
Sperimentale: Terapia dello specchio + battito binaurale
Altro: Terapia speculare + battito binaurale
Come il protocollo di terapia specchio. Ascolta la musica (rumore rosa), con stimolazione binaurale a 14Hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer, estremità inferiore
Lasso di tempo: 10 minuti
La valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori è una scala utilizzata per valutare il recupero motorio e funzionale in pazienti con condizioni come l'ictus. Misura la forza muscolare, il controllo del movimento, la coordinazione e l’equilibrio. I punteggi vanno da 0 (nessun movimento) a 34 (recupero completo). Punteggi più alti indicano un recupero migliore.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala Ashworth modificata valuta la spasticità muscolare in condizioni come ictus o paralisi cerebrale. I punteggi vanno da 0 a 4 o 5, indicando la gravità della resistenza muscolare durante il movimento passivo. Punteggi più alti indicano una spasticità più grave. Guida il trattamento e monitora i progressi.
5 minuti
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: 5 minuti
Il test Timed Up and Go (TUG) valuta la mobilità misurando il tempo impiegato da qualcuno per alzarsi, camminare per una breve distanza, girarsi e sedersi. Tempi più rapidi suggeriscono una migliore mobilità, mentre tempi più lunghi possono indicare limitazioni della mobilità o rischio di caduta. È uno strumento utile per valutare la capacità funzionale e guidare gli interventi per il miglioramento della mobilità.
5 minuti
La scala di valutazione posturale per i pazienti con ictus
Lasso di tempo: 10 minuti
Punteggi più alti sulla Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) indicano una maggiore difficoltà nel controllo posturale e nella stabilità dopo un ictus.
10 minuti
Indice Barthel
Lasso di tempo: 5 minuti
L'indice Barthel valuta la capacità di una persona di svolgere in modo indipendente le attività quotidiane. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia
Lasso di tempo: 20 minuti

L'elettroencefalografia viene utilizzata per ottenere dati di potenza di μ totale (8-12 Hz), μ inferiore (8-10 Hz) e μ superiore (10-12 Hz).

Soppressione μ→ un valore negativo (<0) indica l'inibizione delle onde μ, indicando l'attivazione nella corteccia motoria (Bae et al., 2012).
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Durante il periodo di studio, per garantire la privacy dei soggetti, solo gli implementatori di questo progetto di ricerca, i monitori, le autorità di regolamentazione e il comitato di revisione istituzionale della nostra istituzione hanno l'autorità di accedere ai dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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