Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekter af spejlterapi kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulering eller binaural slag-stimulering på kortikal excitabilitet, hjertefrekvensvariabilitet og motorisk funktion i underekstremiteterne hos patienter med slagtilfælde

27. august 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af spejlterapi kombineret med enten neuromuskulær elektrisk stimulation eller binaural beat-stimulering på gendannelse af motoriske funktioner i underekstremiteterne efter slagtilfælde. Undersøgelsen undersøger også forholdet mellem patienters kortikale excitabilitet og forbedring af motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Første forekomst af slagtilfælde ≧ 6 måneder
  2. Mini-mental tilstandsundersøgelse≧24
  3. Modificeret Ashworths skala af ankelmuskel ≦3
  4. Sid selvstændig≧30 min
  5. Brunnstrøm etape ≧3
  6. Alder mellem 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Talehandicap
  2. Nedsat hørelse
  3. Synshandicap
  4. Andre ortopædiske sygdomme eller nerveskader
  5. Fuldstændig sensorisk svækkelse
  6. Pacemaker eller metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi
Andet: Spejlterapi

Siddende, spejlplads ved midterlinjen mellem benene. Upåvirket ben placeres foran spejlet og udføre ankel dorsalfleksion øvelser.

Varighed: 5 sekunder, Hvile: 5 sekunder
Eksperimentel: Spejlterapi + elektrisk stimulering
Andet: Spejlterapi + elektrisk stimulering
Samme som spejlterapi-protokollen. Berørt ben: elektrisk stimulation på tibialis anterior muskel. Frekvens: 35 Hz, Pulsbredde: 250µs, Varighed: 5 sekunder, Hvile: 5 sekunder.
Eksperimentel: Spejlterapi + Binaural Beat
Andet: Spejlbehandling + binaural beat
Samme som spejlbehandlingsprotokollen. Lyt til musik (lyserød støj) med 14Hz binaural beat -stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering, underekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
Fugl-Meyer Assessment for underekstremiteter er en skala, der bruges til at evaluere motorisk og funktionel restitution hos patienter med tilstande som slagtilfælde. Det måler muskelstyrke, bevægelseskontrol, koordination og balance. Scoren varierer fra 0 (ingen bevægelse) til 34 (fuld restitution). Højere score indikerer bedre restitution.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret ashworth-skala
Tidsramme: 5 minutter
Den modificerede Ashworth-skala vurderer muskelspasticitet under tilstande som slagtilfælde eller cerebral parese. Score varierer fra 0 til 4 eller 5, hvilket indikerer sværhedsgraden af ​​muskelmodstand under passiv bevægelse. Højere score betyder mere alvorlig spasticitet. Den vejleder behandlingen og sporer fremskridt.
5 minutter
Timed up og gå test
Tidsramme: 5 minutter
Timed Up and Go-testen (TUG) vurderer mobilitet ved at måle den tid, det tager for en person at stå, gå en kort afstand, dreje og sætte sig ned igen. Hurtigere tider tyder på bedre mobilitet, mens længere tider kan indikere mobilitetsbegrænsninger eller faldrisiko. Det er et nyttigt værktøj til at evaluere funktionel kapacitet og vejlede interventioner for forbedret mobilitet.
5 minutter
Den posturale vurderingsskala for apopleksipatienter
Tidsramme: 10 minutter
Højere score på Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) indikerer større vanskeligheder med postural kontrol og stabilitet efter et slagtilfælde.
10 minutter
Barthel indeks
Tidsramme: 5 minutter
Barthel-indekset vurderer en persons evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter. Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi
Tidsramme: 20 minutter

Elektroencefalografi bruges til at opnå effektdata på total μ (8-12Hz), nedre μ (8-10Hz) og øvre μ (10-12Hz).

μ-undertrykkelse→ en negativ værdi (<0) indikerer hæmning af μ-bølger, hvilket indikerer aktivering i den motoriske cortex (Bae et al., 2012).
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I løbet af undersøgelsesperioden, for at sikre emnets privatliv, er det kun implementerne af dette forskningsprojekt, monitorer, regulerende myndigheder og institutionsvurderingsnævnet for vores institution, der har beføjelse til at få adgang til dataene

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner