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Comparación de los efectos de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica neuromuscular o estimulación de latidos binaurales sobre la excitabilidad cortical, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la función motora de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular

27 de agosto de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la terapia con espejo combinada con estimulación eléctrica neuromuscular o estimulación del latido binaural en recuperación de la función motora de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular. El estudio también explora la relación entre la excitabilidad cortical de los pacientes y la mejora de la función motora.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Número de teléfono: 0929393300
  • Correo electrónico: jhlin@kmu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: LIN YEN YU, Master's degree
  • Número de teléfono: 0988392631
  • Correo electrónico: yenyu.lin88@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Contacto:
          • LIN JAU HONG, Ph.D.
          • Número de teléfono: 0929393300
          • Correo electrónico: jhlin@kmu.edu.tw
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Primera aparición de accidente cerebrovascular ≧ 6 meses
  2. Miniexamen del estado mental≧24
  3. Escala de Ashworth modificada del músculo del tobillo ≦3
  4. Sentarse de forma independiente≧30 minutos
  5. Etapa de Brunnström ≧3
  6. Edad entre 20 y 80 años

Criterio de exclusión:

  1. Discapacidad del habla
  2. La discapacidad auditiva
  3. Discapacidad visual
  4. Otras enfermedades ortopédicas o daño a los nervios.
  5. Deterioro sensorial completo
  6. Marcapasos o implantes metálicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo
Otro: Terapia del espejo

Sentado, coloque el espejo en la línea media entre las piernas. Se coloca la pierna no afectada frente al espejo y se realizan ejercicios de dorsiflexión del tobillo.

Duración: 5 segundos, Descanso: 5 segundos
Experimental: Terapia de Espejo + Estimulación Eléctrica
Otro: Terapia de Espejo + Estimulación Eléctrica
Igual que el protocolo de terapia del espejo. Pierna afectada: estimulación eléctrica sobre el músculo tibial anterior. Frecuencia: 35 Hz, Ancho de pulso: 250 µs, Duración: 5 segundos, Descanso: 5 segundos.
Experimental: Terapia de espejo + ritmo binaural
Otro: Terapia de espejo + ritmo binaural
Igual que el protocolo de terapia del espejo. Escuche música (el concierto para clarinex de Mozart en La mayor K622), con estimulación de ritmo binaural Alpha (8 Hz)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Fugl-Meyer, extremidad inferior
Periodo de tiempo: 10 minutos
La Evaluación Fugl-Meyer para las extremidades inferiores es una escala que se utiliza para evaluar la recuperación motora y funcional en pacientes con afecciones como un accidente cerebrovascular. Mide la fuerza muscular, el control del movimiento, la coordinación y el equilibrio. Las puntuaciones varían de 0 (sin movimiento) a 34 (recuperación total). Las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 5 minutos
La Escala de Ashworth Modificada evalúa la espasticidad muscular en condiciones como accidente cerebrovascular o parálisis cerebral. Las puntuaciones varían de 0 a 4 o 5, lo que indica la gravedad de la resistencia muscular durante el movimiento pasivo. Las puntuaciones más altas significan una espasticidad más grave. Guía el tratamiento y sigue el progreso.
5 minutos
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: 5 minutos
La prueba Timed Up and Go (TUG) evalúa la movilidad midiendo el tiempo que tarda una persona en ponerse de pie, caminar una distancia corta, girar y volver a sentarse. Los tiempos más rápidos sugieren una mejor movilidad, mientras que los tiempos más largos pueden indicar limitaciones de movilidad o riesgo de caídas. Es una herramienta útil para evaluar la capacidad funcional y guiar intervenciones para mejorar la movilidad.
5 minutos
La escala de evaluación postural para pacientes con ictus
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las puntuaciones más altas en la Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS) indican una mayor dificultad en el control postural y la estabilidad después de un accidente cerebrovascular.
10 minutos
Índice de barthel
Periodo de tiempo: 5 minutos
El índice de Barthel evalúa la capacidad de una persona para realizar de forma independiente las actividades diarias. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
5 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroencefalografía
Periodo de tiempo: 20 minutos

Se utiliza electroencefalografía para obtener datos de potencia de μ total (8-12 Hz), μ inferior (8-10 Hz) y μ superior (10-12 Hz).

Supresión de μ → un valor negativo (<0) indica inhibición de las ondas μ, lo que indica activación en la corteza motora (Bae et al., 2012).
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Durante el período de estudio, para garantizar la privacidad del sujeto, solo los implementadores de este proyecto de investigación, los monitores, las autoridades reguladoras y la junta de revisión institucional de nuestra institución tienen la autoridad para acceder a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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