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뇌졸중 환자의 신경근 전기 자극 또는 양이 비트 자극과 결합된 거울 요법이 피질 흥분성, 심박수 변이도 및 하지 운동 기능에 미치는 효과 비교

2025년 8월 27일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
본 연구는 신경근 전기 자극 또는 양이 비트 자극과 결합된 거울 요법이 뇌졸중 후 하지 운동 기능 회복에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 환자의 피질 흥분성과 운동 기능 개선 사이의 관계를 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • 전화번호: 0929393300
  • 이메일: jhlin@kmu.edu.tw

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중의 첫 발생≧ 6개월
  2. 간이정신상태검사≧24
  3. 수정된 Ashworth의 발목 근육 척도 ≤3
  4. 독립적으로 앉기≧30분
  5. Brunnstrom 스테이지 ≧3
  6. 20세에서 80세 사이

제외 기준:

  1. 언어 장애
  2. 청각 장애
  3. 시각 장애
  4. 기타 정형외과 질환 또는 신경 손상
  5. 완전한 감각 장애
  6. 심박조율기 또는 금속 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거울 요법
다른: 거울치료

앉아서 다리 사이의 중앙선에 거울 위치를 둡니다. 손상되지 않은 다리를 거울 앞에 놓고 발목 배측 굴곡 운동을 수행합니다.

지속시간: 5초, 휴식: 5초
실험적: 거울치료 + 전기자극
다른: 거울치료 + 전기자극
거울치료 프로토콜과 동일합니다. 영향받은 다리: 전경골근 근육에 전기 자극. 주파수: 35Hz, 펄스 폭: 250μs, 지속 시간: 5초, 휴식: 5초.
실험적: 거울테라피 + 바이노럴비트
다른: 미러 요법 + 바이노 럴 비트
미러 치료 프로토콜과 동일합니다. 음악 듣기 (핑크 노이즈), 14Hz 바이노 럴 비트 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가, 하지
기간: 10 분
하지에 대한 Fugl-Meyer 평가는 뇌졸중과 같은 질환이 있는 환자의 운동 및 기능 회복을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 근력, 운동 조절, 조정 및 균형을 측정합니다. 점수 범위는 0(움직임 없음)부터 34(완전 회복)까지입니다. 점수가 높을수록 회복이 더 좋다는 것을 의미합니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 규모
기간: 5 분
Modified Ashworth Scale은 뇌졸중이나 뇌성 마비와 같은 상태의 근육 경직을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 4 또는 5까지이며 수동적 움직임 중 근육 저항의 심각도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 경직이 더 심함을 의미합니다. 치료를 안내하고 진행 상황을 추적합니다.
5 분
시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 5 분
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 누군가가 서고, 짧은 거리를 걷고, 돌아서고, 다시 앉는 데 걸리는 시간을 측정하여 이동성을 평가합니다. 시간이 빠를수록 이동성이 더 좋아지고, 시간이 길수록 이동성이 제한되거나 낙상 위험이 있음을 의미할 수 있습니다. 이는 기능적 능력을 평가하고 이동성 향상을 위한 중재를 안내하는 유용한 도구입니다.
5 분
뇌졸중 환자의 자세 평가 척도
기간: 10 분
뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도(PASS)의 점수가 높을수록 뇌졸중 후 자세 조절과 안정성이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
10 분
바델 지수
기간: 5 분
Barthel 지수는 개인이 일상 활동을 독립적으로 수행하는 능력을 평가합니다. 점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미합니다.
5 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파검사
기간: 20 분

뇌파검사는 총 μ(8~12Hz), 하위 μ(8~10Hz), 상위 μ(10~12Hz)의 전력 데이터를 얻는 데 사용됩니다.

μ 억제 → 음수 값(<0)은 μ파의 억제를 나타내며 운동 피질의 활성화를 나타냅니다(Bae et al., 2012).
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

  • 연구 의자: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 기간 동안 피험자의 개인 정보 보호를 보장하기 위해 본 연구 프로젝트의 시행자, 모니터, 규제 당국 및 우리 기관의 기관 검토 위원회만이 데이터에 접근할 수 있는 권한을 갖습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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