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Comparação dos efeitos da terapia de espelho combinada com estimulação elétrica neuromuscular ou estimulação de batimentos binaurais na excitabilidade cortical, variabilidade da frequência cardíaca e função motora dos membros inferiores em pacientes com acidente vascular cerebral

27 de agosto de 2025 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da terapia do espelho combinada com estimulação elétrica neuromuscular ou estimulação de batimento binaural na recuperação da função motora dos membros inferiores pós-AVC. O estudo também explora a relação entre a excitabilidade cortical dos pacientes e a melhora da função motora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Número de telefone: 0929393300
  • E-mail: jhlin@kmu.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Primeira ocorrência de AVC≧ 6 meses
  2. Mini-exame do estado mental≧24
  3. Escala de Ashworth modificada do músculo do tornozelo ≦3
  4. Sente-se de forma independente≧30 minutos
  5. Estágio de Brunnstrom ≧3
  6. Idade entre 20 e 80 anos

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento da fala
  2. Deficiência auditiva
  3. Deficiência visual
  4. Outras doenças ortopédicas ou danos nos nervos
  5. Comprometimento sensorial completo
  6. Marcapasso ou implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia do espelho
Outro: Terapia do Espelho

Sentado, coloque o espelho na linha média entre as pernas. A perna não afetada é colocada em frente ao espelho e são realizados exercícios de dorsiflexão do tornozelo.

Duração: 5 segundos, Descanso: 5 segundos
Experimental: Terapia do Espelho + Estimulação Elétrica
Outro: Terapia do Espelho + Estimulação Elétrica
Igual ao protocolo de terapia do espelho. Perna afetada: estimulação elétrica no músculo tibial anterior. Frequência: 35 Hz, Largura de pulso: 250µs, Duração: 5 segundos, Repouso: 5 segundos.
Experimental: Terapia de Espelho + Batida Binaural
Outro: Terapia espelhada + batida binaural
O mesmo que o protocolo de terapia espelhada. Ouça música (ruído rosa), com estímulo de batida binaural de 14Hz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer, extremidade inferior
Prazo: 10 minutos
A Avaliação Fugl-Meyer para membros inferiores é uma escala usada para avaliar a recuperação motora e funcional em pacientes com doenças como acidente vascular cerebral. Ele mede força muscular, controle de movimento, coordenação e equilíbrio. As pontuações variam de 0 (sem movimento) a 34 (recuperação total). Pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 5 minutos
A Escala Modificada de Ashworth avalia a espasticidade muscular em condições como acidente vascular cerebral ou paralisia cerebral. As pontuações variam de 0 a 4 ou 5, indicando a gravidade da resistência muscular durante o movimento passivo. Pontuações mais altas significam espasticidade mais grave. Ele orienta o tratamento e acompanha o progresso.
5 minutos
Cronometrado e vá testar
Prazo: 5 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG) avalia a mobilidade medindo o tempo que alguém leva para ficar de pé, caminhar uma curta distância, virar-se e sentar-se novamente. Tempos mais rápidos sugerem melhor mobilidade, enquanto tempos mais longos podem indicar limitações de mobilidade ou risco de queda. É uma ferramenta útil para avaliar a capacidade funcional e orientar intervenções para melhorar a mobilidade.
5 minutos
A escala de avaliação postural para pacientes com AVC
Prazo: 10 minutos
Pontuações mais altas na Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS) indicam maior dificuldade no controle postural e estabilidade após um AVC.
10 minutos
Índice de Barthel
Prazo: 5 minutos
O Índice de Barthel avalia a capacidade de uma pessoa realizar atividades diárias de forma independente. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior independência.
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalografia
Prazo: 20 minutos

A eletroencefalografia é usada para obter dados de potência de μ total (8-12 Hz), μ inferior (8-10 Hz) e μ superior (10-12 Hz).

supressão μ → um valor negativo (<0) indica inibição das ondas μ, indicando ativação no córtex motor (Bae et al., 2012).
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Durante o período do estudo, para garantir a privacidade dos sujeitos, apenas os implementadores deste projeto de pesquisa, monitores, autoridades reguladoras e o conselho de revisão institucional da nossa instituição têm autoridade para acessar os dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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