Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia neuromuszkuláris elektromos stimulációval vagy binaurális ütem-stimulációval kombinált hatásának összehasonlítása az agykérgi ingerlékenységre, a pulzusszám változékonyságára és az alsó végtag motoros működésére stroke-os betegeknél

2025. augusztus 27. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a tükörterápia és a neuromuszkuláris elektromos stimuláció vagy a binaurális ritmusstimuláció kombinációjának összehasonlítása a stroke utáni alsó végtagi motoros funkció helyreállítására. A tanulmány a betegek kérgi ingerlékenysége és a motoros funkciók javulása közötti kapcsolatot is feltárja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A stroke első előfordulása ≧ 6 hónap
  2. Minimentális államvizsga≧24
  3. A bokaizmok módosított Ashworth-skálája ≦3
  4. Üljön önállóan ≧ 30 perc
  5. Brunnstrom stádium ≧3
  6. 20 és 80 év közötti

Kizárási kritériumok:

  1. Beszédkárosodás
  2. A halláskárosodás
  3. Látás károsodás
  4. Egyéb ortopédiai betegségek vagy idegkárosodás
  5. Teljes érzékszervi károsodás
  6. Pacemaker vagy fém implantátumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápia
Egyéb: Tükörterápia

Ülve, tükörhely a középvonalban a lábak között. Az érintetlen lábat a tükör elé helyezzük, és végezzünk boka dorsiflexiós gyakorlatokat.

Időtartam: 5 másodperc, pihenés: 5 másodperc
Kísérleti: Tükörterápia + elektromos stimuláció
Egyéb: Tükörterápia + elektromos stimuláció
Ugyanaz, mint a tükörterápiás protokoll. Érintett láb: elektromos stimuláció a sípcsont elülső izomzatán. Frekvencia: 35 Hz, Impulzusszélesség: 250 µs, Időtartam: 5 másodperc, Pihenőidő: 5 másodperc.
Kísérleti: Tükörterápia + Binaurális Beat
Egyéb: Tükörterápia + binaurális ütem
Ugyanaz, mint a tükörterápiás protokoll. Hallgassa meg a zenét (rózsaszín zaj), a 14Hz -es binaurális ütés stimulációjával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés, alsó végtag
Időkeret: 10 perc
Az alsó végtagok Fugl-Meyer-értékelése egy olyan skála, amely a motoros és funkcionális gyógyulás értékelésére szolgál olyan állapotokban, mint például a stroke. Méri az izomerőt, a mozgásszabályozást, a koordinációt és az egyensúlyt. A pontszámok 0-tól (nincs mozgás) 34-ig (teljes felépülés) terjednek. A magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth skála
Időkeret: 5 perc
A módosított Ashworth-skála az izomgörcsöt olyan állapotok esetén értékeli, mint a stroke vagy az agyi bénulás. A pontszámok 0-tól 4-ig vagy 5-ig terjednek, jelezve a passzív mozgás során fellépő izomellenállás súlyosságát. A magasabb pontszámok súlyosabb görcsösséget jelentenek. Irányítja a kezelést és nyomon követi az előrehaladást.
5 perc
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 5 perc
A Timed Up and Go (TUG) teszt a mobilitást úgy értékeli, hogy megméri azt az időt, amely alatt valaki feláll, rövid utat sétál, megfordul és visszaül. A gyorsabb idők jobb mobilitást, míg a hosszabb idők mozgáskorlátozottságot vagy esés kockázatát jelezhetik. Hasznos eszköz a funkcionális kapacitás értékelésére és a jobb mobilitás érdekében végzett beavatkozások irányítására.
5 perc
A stroke betegek testtartási értékelő skála
Időkeret: 10 perc
A Stroke Patients Postural Assessment Scale (PASS) magasabb pontszámai azt jelzik, hogy a stroke után nagyobb nehézségekbe ütközik a testtartás kontrollja és stabilitása.
10 perc
Barthel index
Időkeret: 5 perc
A Barthel-index azt méri fel, hogy egy személy képes-e önállóan elvégezni a napi tevékenységeket. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek.
5 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektroencephalográfia
Időkeret: 20 perc

Az elektroencefalográfiával a teljes μ (8-12 Hz), az alsó μ (8-10 Hz) és a felső μ (10-12 Hz) teljesítményadatai nyerhetők.

μ elnyomás → negatív érték (<0) a μ hullámok gátlását jelzi, ami a motoros kéregben való aktiválódást jelzi (Bae et al., 2012).
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati időszakban az alanyok adatvédelmének biztosítása érdekében az adatokhoz csak a jelen kutatás megvalósítói, a monitorok, a szabályozó hatóságok, valamint intézményünk intézményi bíráló bizottsága jogosultak hozzáférni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel