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Comparaison des effets de la thérapie par le miroir combinée à la stimulation électrique neuromusculaire ou à la stimulation des battements binauraux sur l'excitabilité corticale, la variabilité de la fréquence cardiaque et la fonction motrice des membres inférieurs chez les patients ayant subi un AVC

27 août 2025 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cette étude vise à comparer les effets de la thérapie par le miroir combinée à une stimulation électrique neuromusculaire ou à une stimulation des battements binauraux sur la récupération de la fonction motrice des membres inférieurs après un AVC. L'étude explore également la relation entre l'excitabilité corticale des patients et l'amélioration de la fonction motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 0929393300
  • E-mail: jhlin@kmu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 807
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Contact:
          • LIN JAU HONG, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 0929393300
          • E-mail: jhlin@kmu.edu.tw
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Première apparition d'un accident vasculaire cérébral ≧ 6 mois
  2. Mini-examen de l'état mental≧24
  3. Échelle d'Ashworth modifiée du muscle de la cheville ≦3
  4. Asseyez-vous indépendamment≧30 minutes
  5. Stade de Brunnström ≧3
  6. Âgé entre 20 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  1. Troubles de la parole
  2. Déficience auditive
  3. Déficience visuelle
  4. Autres maladies orthopédiques ou lésions nerveuses
  5. Déficience sensorielle complète
  6. Pacemaker ou implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie miroir
Autre: Thérapie miroir

Assis, miroir placé à mi-hauteur entre les jambes. La jambe non affectée est placée devant le miroir et effectue des exercices de dorsiflexion de la cheville.

Durée : 5 secondes, Repos : 5 secondes
Expérimental: Thérapie par le miroir + Stimulation électrique
Autre: Thérapie par le miroir + Stimulation électrique
Identique au protocole de thérapie par le miroir. Jambe affectée : stimulation électrique du muscle tibial antérieur. Fréquence : 35 Hz, Largeur d'impulsion : 250µs, Durée : 5 secondes, Repos : 5 secondes.
Expérimental: Thérapie miroir + battement binaural
Autre: Thérapie miroir + rythme binaural
Identique au protocole de thérapie miroir. Écoutez de la musique (bruit rose), avec une stimulation de battement binaural 14Hz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer, membre inférieur
Délai: 10 minutes
L'évaluation Fugl-Meyer pour les membres inférieurs est une échelle utilisée pour évaluer la récupération motrice et fonctionnelle chez les patients souffrant de maladies telles qu'un accident vasculaire cérébral. Il mesure la force musculaire, le contrôle des mouvements, la coordination et l'équilibre. Les scores vont de 0 (aucun mouvement) à 34 (récupération complète). Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 5 minutes
L'échelle d'Ashworth modifiée évalue la spasticité musculaire dans des conditions telles qu'un accident vasculaire cérébral ou une paralysie cérébrale. Les scores vont de 0 à 4 ou 5, indiquant la gravité de la résistance musculaire lors d'un mouvement passif. Des scores plus élevés signifient une spasticité plus sévère. Il guide le traitement et suit les progrès.
5 minutes
Chronométré et allez tester
Délai: 5 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG) évalue la mobilité en mesurant le temps nécessaire à une personne pour se lever, marcher sur une courte distance, se retourner et se rasseoir. Des temps plus rapides suggèrent une meilleure mobilité, tandis que des temps plus longs peuvent indiquer des limitations de mobilité ou un risque de chute. C'est un outil utile pour évaluer la capacité fonctionnelle et guider les interventions pour améliorer la mobilité.
5 minutes
L'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC
Délai: 10 minutes
Des scores plus élevés sur l’échelle d’évaluation posturale pour les patients victimes d’un AVC (PASS) indiquent une plus grande difficulté de contrôle postural et de stabilité après un AVC.
10 minutes
Indice de Barthel
Délai: 5 minutes
L'indice de Barthel évalue la capacité d'une personne à effectuer de manière autonome ses activités quotidiennes. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande indépendance.
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électroencéphalographie
Délai: 20 minutes

L'électroencéphalographie est utilisée pour obtenir des données de puissance du μ total (8-12 Hz), du μ inférieur (8-10 Hz) et du μ supérieur (10-12 Hz).

Suppression μ → une valeur négative (<0) indique une inhibition des ondes μ, indiquant une activation dans le cortex moteur (Bae et al., 2012).
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pendant la période d'étude, pour garantir la confidentialité des sujets, seuls les responsables de la mise en œuvre de ce projet de recherche, les moniteurs, les autorités de régulation et le comité d'examen institutionnel de notre institution ont le pouvoir d'accéder aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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