Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků zrcadlové terapie v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací nebo binaurální stimulací úderů na kortikální excitabilitu, variabilitu srdeční frekvence a motorické funkce dolních končetin u pacientů s mrtvicí

27. srpna 2025 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky zrcadlové terapie kombinované buď s neuromuskulární elektrickou stimulací nebo binaurální stimulací tepu na obnovu motorických funkcí dolních končetin po mrtvici. Studie také zkoumá vztah mezi kortikální excitabilitou pacientů a zlepšením motorických funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 0929393300
  • E-mail: jhlin@kmu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První výskyt mrtvice ≧ 6 měsíců
  2. Státní mini-mentální zkouška≧24
  3. Modifikovaná Ashworthova škála svalu kotníku ≦3
  4. Sedět nezávisle ≧ 30 minut
  5. Brunnstromova fáze ≧3
  6. Ve věku od 20 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha řeči
  2. Sluchové postižení
  3. Zrakové postižení
  4. Jiná ortopedická onemocnění nebo poškození nervů
  5. Úplné smyslové postižení
  6. Kardiostimulátor nebo kovové implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie
Jiný: Zrcadlová terapie

Sed, zrcadlo umístěte na středovou čáru mezi nohama. Nepostižená noha je umístěna před zrcadlem a provádí se cvičení dorzální flexe kotníku.

Doba trvání: 5 sekund, Odpočinek: 5 sekund
Experimentální: Zrcadlová terapie + elektrická stimulace
Jiný: Zrcadlová terapie + elektrická stimulace
Stejné jako protokol zrcadlové terapie. Postižená noha: elektrická stimulace na musculus tibialis anterior. Frekvence: 35 Hz, Šířka pulzu: 250 µs, Doba trvání: 5 sekund, Odpočinek: 5 sekund.
Experimentální: Zrcadlová terapie + binaurální rytmus
Jiný: Zrcadlová terapie + binaurální rytmus
Stejné jako protokol zrcadlové terapie. Poslouchejte hudbu (růžový šum), se stimulací binaurálního rytmu 14Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení, dolní končetina
Časové okno: 10 minut
Fugl-Meyerovo hodnocení pro dolní končetinu je stupnice používaná k hodnocení motorického a funkčního zotavení u pacientů s onemocněními, jako je mrtvice. Měří svalovou sílu, kontrolu pohybu, koordinaci a rovnováhu. Skóre se pohybuje od 0 (žádný pohyb) do 34 (úplné zotavení). Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 5 minut
Modifikovaná Ashworthova škála hodnotí svalovou spasticitu u stavů, jako je mrtvice nebo dětská mozková obrna. Skóre se pohybuje od 0 do 4 nebo 5, což ukazuje na závažnost svalového odporu během pasivního pohybu. Vyšší skóre znamená závažnější spasticitu. Vede léčbu a sleduje pokrok.
5 minut
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: 5 minut
Test Timed Up and Go (TUG) posuzuje mobilitu měřením doby, kterou někdo potřebuje, aby vstal, ušel krátkou vzdálenost, otočil se a znovu se posadil. Rychlejší časy naznačují lepší mobilitu, zatímco delší časy mohou naznačovat omezení mobility nebo riziko pádu. Je to užitečný nástroj pro hodnocení funkční kapacity a vedení intervencí pro zlepšení mobility.
5 minut
Stupnice hodnocení držení těla u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 10 minut
Vyšší skóre na škále posturálního hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou (PASS) ukazuje na větší potíže s posturální kontrolou a stabilitou po cévní mozkové příhodě.
10 minut
Barthelův index
Časové okno: 5 minut
Barthelův index hodnotí schopnost člověka samostatně vykonávat každodenní činnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektroencefalografie
Časové okno: 20 minut

Elektroencefalografie se používá k získání údajů o síle celkového μ (8-12Hz), dolního μ (8-10Hz) a horního μ (10-12Hz).

μ suprese→ záporná hodnota (<0) indikuje inhibici μ vln, což indikuje aktivaci v motorické kůře (Bae et al., 2012).
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Během období studie, aby bylo zajištěno soukromí subjektu, mají oprávnění k přístupu k údajům pouze realizátoři tohoto výzkumného projektu, monitory, regulační orgány a institucionální kontrolní komise naší instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit