Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu terapii lustrzanej w połączeniu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową lub stymulacją uderzeń różnicowych na pobudliwość korową, zmienność rytmu serca i funkcję motoryczną kończyn dolnych u pacjentów po udarze

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Celem tego badania jest porównanie wpływu terapii lustrzanej w połączeniu ze stymulacją elektryczną nerwowo-mięśniową lub stymulacją rytmem różnicowym na powrót funkcji motorycznych kończyn dolnych po udarze. W badaniu zbadano także związek pomiędzy pobudliwością korową pacjentów a poprawą funkcji motorycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Numer telefonu: 0929393300
  • E-mail: jhlin@kmu.edu.tw

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwsze wystąpienie udaru ≧ 6 miesięcy
  2. Badanie mini-stanu psychicznego≧24
  3. Zmodyfikowana skala Ashwortha dla mięśni stawu skokowego ≦3
  4. Usiądź niezależnie ≧ 30 minut
  5. Etap Brunnstroma ≧3
  6. Wiek od 20 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wada wymowy
  2. Upośledzenie słuchu
  3. Niedowidzenie
  4. Inne choroby ortopedyczne lub uszkodzenie nerwów
  5. Całkowite upośledzenie zmysłów
  6. Rozrusznik serca lub metalowe implanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
Inny: Terapia lustrzana

Siedząc, lustro umieść na linii środkowej między nogami. Nienaruszoną nogę ustawia się przed lustrem i wykonuje ćwiczenia zgięcia grzbietowego kostki.

Czas trwania: 5 sekund, odpoczynek: 5 sekund
Eksperymentalny: Terapia Lustrzana + Stymulacja Elektryczna
Inny: Terapia Lustrzana + Stymulacja Elektryczna
Taki sam jak protokół terapii lustrzanej. Dotknięta noga: stymulacja elektryczna mięśnia piszczelowego przedniego. Częstotliwość: 35 Hz, Szerokość impulsu: 250µs, Czas trwania: 5 sekund, Przerwa: 5 sekund.
Eksperymentalny: Terapia lustrzana + dudnienie różnicowe
Inny: Terapia lustrzana + rytm dwuosobowy
Taki sam jak protokół terapii lustrzanej. Posłuchaj muzyki (różowy hałas), z binuralową stymulacją 14 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera, kończyna dolna
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena Fugl-Meyera dla kończyn dolnych to skala stosowana do oceny powrotu do zdrowia motorycznego i funkcjonalnego u pacjentów ze schorzeniami takimi jak udar. Mierzy siłę mięśni, kontrolę ruchu, koordynację i równowagę. Wyniki wahają się od 0 (brak ruchu) do 34 (pełny powrót do zdrowia). Wyższe wyniki wskazują na lepszą regenerację.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 5 minut
Zmodyfikowana skala Ashwortha ocenia spastyczność mięśni w stanach takich jak udar lub porażenie mózgowe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4 lub 5, wskazując nasilenie oporu mięśni podczas ruchu biernego. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszą spastyczność. Prowadzi leczenie i śledzi postępy.
5 minut
Skończył się czas i idź na test
Ramy czasowe: 5 minut
Test Timed Up and Go (TUG) ocenia mobilność, mierząc czas potrzebny danej osobie na wstanie, przejście krótkiego dystansu, obrócenie się i ponowne usiąść. Krótszy czas sugeruje lepszą mobilność, podczas gdy dłuższy czas może wskazywać na ograniczenia mobilności lub ryzyko upadku. Jest to przydatne narzędzie do oceny zdolności funkcjonalnej i wskazywania interwencji mających na celu poprawę mobilności.
5 minut
Skala oceny postawy ciała u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: 10 minut
Wyższe wyniki w Skali Oceny Postury dla Pacjentów Po Udaru (PASS) wskazują na większe trudności w kontroli postawy i stabilności po udarze.
10 minut
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 5 minut
Indeks Barthel ocenia zdolność danej osoby do samodzielnego wykonywania codziennych czynności. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność.
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: 20 minut

Wykorzystuje się elektroencefalografię do uzyskania danych o mocy całkowitej μ (8–12 Hz), dolnej μ (8–10 Hz) i górnej μ (10–12 Hz).

tłumienie μ → wartość ujemna (<0) oznacza hamowanie fal μ, wskazując na aktywację w korze ruchowej (Bae i in., 2012).
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W okresie badania, aby zapewnić prywatność uczestników, jedynie realizatorzy tego projektu badawczego, monitorujący, organy regulacyjne i instytucjonalna komisja odwoławcza naszej instytucji mają prawo dostępu do danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj