Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter av speilterapi kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering eller binaural slagstimulering på kortikal eksitabilitet, hjertefrekvensvariasjon og motorisk funksjon i underekstremitet hos pasienter med hjerneslag

27. august 2025 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av speilterapi kombinert med enten nevromuskulær elektrisk stimulering eller binaural beat-stimulering på gjenoppretting av motoriske funksjoner etter hjerneslag. Studien utforsker også forholdet mellom pasienters kortikale eksitabilitet og forbedring av motorisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første forekomst av hjerneslag≧ 6 måneder
  2. Mini-mental tilstandsundersøkelse≧24
  3. Modifisert Ashworths skala av ankelmuskel ≦3
  4. Sitt selvstendig≧30 min
  5. Brunnstrøm etappe ≧3
  6. Alder mellom 20 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Talevansker
  2. Høreapparat
  3. Synshemming
  4. Andre ortopediske sykdommer eller nerveskader
  5. Fullstendig sensorisk svekkelse
  6. Pacemaker eller metallimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapi
Annen: Speilterapi

Sittende, speilplassering ved midtlinjen mellom bena. Upåvirket ben plasseres foran speilet og utføre ankeldorsalfleksjonsøvelser.

Varighet: 5 sekunder, Hvile: 5 sekunder
Eksperimentell: Speilterapi + elektrisk stimulering
Annen: Speilterapi + elektrisk stimulering
Samme som speilterapiprotokollen. Affisert ben: elektrisk stimulering på tibialis anterior muskel. Frekvens: 35 Hz, Pulsbredde: 250µs, Varighet: 5 sekunder, Hvile: 5 sekunder.
Eksperimentell: Speilterapi + Binaural Beat
Annen: Speilterapi + binaural beat
Samme som speilterapiprotokollen. Lytt til musikk (rosa støy), med 14Hz binaural beat stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering, underekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
Fugl-Meyer-vurderingen for nedre ekstremiteter er en skala som brukes til å evaluere motorisk og funksjonell restitusjon hos pasienter med tilstander som hjerneslag. Den måler muskelstyrke, bevegelseskontroll, koordinasjon og balanse. Poeng varierer fra 0 (ingen bevegelse) til 34 (full restitusjon). Høyere score indikerer bedre restitusjon.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert ashworth-skala
Tidsramme: 5 minutter
Den modifiserte Ashworth-skalaen vurderer muskelspastisitet under tilstander som hjerneslag eller cerebral parese. Poeng varierer fra 0 til 4 eller 5, noe som indikerer alvorlighetsgraden av muskelmotstand under passiv bevegelse. Høyere skår betyr mer alvorlig spastisitet. Den veileder behandlingen og sporer fremgang.
5 minutter
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 5 minutter
Timed Up and Go (TUG)-testen vurderer mobilitet ved å måle tiden det tar for noen å stå, gå et lite stykke, snu og sette seg ned igjen. Raskere tider tyder på bedre mobilitet, mens lengre tid kan indikere mobilitetsbegrensninger eller fallrisiko. Det er et nyttig verktøy for å evaluere funksjonell kapasitet og veilede intervensjoner for forbedret mobilitet.
5 minutter
Postural vurderingsskala for slagpasienter
Tidsramme: 10 minutter
Høyere skårer på Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) indikerer større problemer med postural kontroll og stabilitet etter et slag.
10 minutter
Barthel-indeks
Tidsramme: 5 minutter
Barthel-indeksen vurderer en persons evne til selvstendig å utføre daglige aktiviteter. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større uavhengighet.
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi
Tidsramme: 20 minutter

Elektroencefalografi brukes for å oppnå effektdata på totalt μ (8-12Hz), nedre μ (8-10Hz) og øvre μ (10-12Hz).

μ-undertrykkelse→ en negativ verdi (<0) indikerer hemming av μ-bølger, noe som indikerer aktivering i den motoriske cortex (Bae et al., 2012).
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I løpet av studieperioden, for å sikre individets personvern, er det bare implementere av dette forskningsprosjektet, overvåkere, regulatoriske myndigheter og institusjonsvurderingsutvalget til vår institusjon som har myndighet til å få tilgang til dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere