Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния зеркальной терапии в сочетании с нервно-мышечной электростимуляцией или стимуляцией бинауральных ритмов на возбудимость коры головного мозга, вариабельность сердечного ритма и двигательную функцию нижних конечностей у пациентов с инсультом

27 августа 2025 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Целью данного исследования является сравнение влияния зеркальной терапии в сочетании с нервно-мышечной электростимуляцией или бинауральной стимуляцией на восстановление двигательной функции нижних конечностей после инсульта. В исследовании также изучается связь между корковой возбудимостью пациентов и улучшением двигательных функций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LIN JAU HONG, Ph.D.
  • Номер телефона: 0929393300
  • Электронная почта: jhlin@kmu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: LIN YEN YU, Master's degree
  • Номер телефона: 0988392631
  • Электронная почта: yenyu.lin88@yahoo.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
        • Контакт:
          • LIN JAU HONG, Ph.D.
          • Номер телефона: 0929393300
          • Электронная почта: jhlin@kmu.edu.tw
        • Контакт:
          • LIN YEN YU, Master's
          • Номер телефона: 0988392631
          • Электронная почта: yenyu.lin88@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Первый случай инсульта ≥ 6 месяцев
  2. Мини-психическое обследование≧24
  3. Модифицированная шкала мышц голеностопного сустава Эшворта ≦3.
  4. Сидеть самостоятельно ≥ 30 минут
  5. Этап Бруннстрема ≧3
  6. Возраст от 20 до 80 лет

Критерий исключения:

  1. Нарушение речи
  2. Нарушение слуха
  3. Нарушение зрения
  4. Другие ортопедические заболевания или повреждения нервов.
  5. Полное сенсорное нарушение.
  6. Кардиостимулятор или металлические имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Другой: Зеркальная терапия

Сидя, расположите зеркало по средней линии между ног. Непораженную ногу ставят перед зеркалом и выполняют упражнения на тыльное сгибание голеностопного сустава.

Продолжительность: 5 секунд, Отдых: 5 секунд
Экспериментальный: Зеркальная терапия + электростимуляция
Другой: Зеркальная терапия + электростимуляция
То же, что и протокол зеркальной терапии. Пораженная нога: электростимуляция передней большеберцовой мышцы. Частота: 35 Гц, Ширина импульса: 250 мкс, Продолжительность: 5 секунд, Отдых: 5 секунд.
Экспериментальный: Зеркальная терапия + бинауральный ритм
Другой: Зеркальная терапия + бинауральный ритм
То же, что и протокол зеркальной терапии. Слушайте музыку (розовый шум), с 14 Гц стимуляции бинаурального удара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера, нижняя конечность
Временное ограничение: 10 минут
Оценка Фугля-Мейера для нижних конечностей — это шкала, используемая для оценки двигательного и функционального восстановления у пациентов с такими состояниями, как инсульт. Он измеряет мышечную силу, контроль движений, координацию и баланс. Баллы варьируются от 0 (отсутствие движения) до 34 (полное выздоровление). Более высокие баллы указывают на лучшее восстановление.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 5 минут
Модифицированная шкала Эшворта оценивает спастичность мышц при таких состояниях, как инсульт или церебральный паралич. Баллы варьируются от 0 до 4 или 5, что указывает на тяжесть мышечного сопротивления во время пассивного движения. Более высокие баллы означают более тяжелую спастичность. Он направляет лечение и отслеживает прогресс.
5 минут
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: 5 минут
Тест Timed Up and Go (TUG) оценивает мобильность, измеряя время, необходимое человеку, чтобы встать, пройти небольшое расстояние, повернуться и снова сесть. Более быстрое время предполагает лучшую мобильность, тогда как более длительное время может указывать на ограничения мобильности или риск падения. Это полезный инструмент для оценки функциональных возможностей и направления мер по улучшению мобильности.
5 минут
Шкала оценки позы для пациентов, перенесших инсульт
Временное ограничение: 10 минут
Более высокие баллы по шкале оценки осанки для пациентов, перенесших инсульт (PASS), указывают на большие трудности с постуральным контролем и стабильностью после инсульта.
10 минут
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 5 минут
Индекс Бартеля оценивает способность человека самостоятельно выполнять повседневную деятельность. Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую независимость.
5 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электроэнцефалография
Временное ограничение: 20 минут

Электроэнцефалография используется для получения данных мощности общего ц (8-12 Гц), нижнего ц (8-10 Гц) и верхнего ц (10-12 Гц).

Подавление ц→ отрицательное значение (<0) указывает на торможение ц-волн, что указывает на активацию в моторной коре (Bae et al., 2012).
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: LIN JAU HONG, Ph.D., Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-F(II)-20220175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В течение периода исследования, чтобы обеспечить конфиденциальность субъектов, только исполнители этого исследовательского проекта, наблюдатели, регулирующие органы и институциональный наблюдательный совет нашего учреждения имеют право доступа к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться