镜像疗法联合神经肌肉电刺激或双耳节拍刺激对脑卒中患者皮质兴奋性、心率变异性及下肢运动功能的影响比较
2025年8月27日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
本研究旨在比较镜像疗法联合神经肌肉电刺激或双耳节拍刺激对中风后下肢运动功能恢复的影响。
该研究还探讨了患者皮质兴奋性与运动功能改善之间的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LIN JAU HONG, Ph.D.
- 电话号码：0929393300
- 邮箱：jhlin@kmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：LIN YEN YU, Master's degree
- 电话号码：0988392631
- 邮箱：yenyu.lin88@yahoo.com
学习地点
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Kaohsiung City、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University, Department of Physical Therapy
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接触：
- LIN JAU HONG, Ph.D.
- 电话号码：0929393300
- 邮箱：jhlin@kmu.edu.tw
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接触：
- LIN YEN YU, Master's
- 电话号码：0988392631
- 邮箱：yenyu.lin88@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 首次发生中风≧6个月
- 简易精神状态检查≧24
- 改良 Ashworth 踝关节肌肉量表 ≤3
- 独立坐≧30分钟
- 布伦斯特罗姆阶段≧3
- 年龄在20岁至80岁之间
排除标准：
- 言语障碍
- 听力受损
- 视力障碍
- 其他骨科疾病或神经损伤
- 完全感觉障碍
- 起搏器或金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镜子疗法
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坐着，镜子放在两腿之间的中线上。 将未受影响的腿放在镜子前并进行踝关节背屈练习。 持续时间：5 秒，休息：5 秒 |
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实验性的：镜子疗法+电刺激
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与镜像治疗方案相同。
受影响的腿：对胫骨前肌进行电刺激。
频率：35 Hz，脉冲宽度：250μs，持续时间：5 秒，休息：5 秒。
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实验性的：镜像疗法+双耳节拍
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与镜像治疗方案相同。
听音乐（粉红色的噪音），带有14Hz双耳节拍刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估，下肢
大体时间：10分钟
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Fugl-Meyer 下肢评估是一种用于评估中风等疾病患者的运动和功能恢复情况的量表。
它测量肌肉力量、运动控制、协调性和平衡性。
分数范围从 0（无运动）到 34（完全恢复）。
分数越高表明恢复越好。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良阿什沃斯量表
大体时间：5分钟
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改良阿什沃斯量表可评估中风或脑瘫等情况下的肌肉痉挛。
分数范围从 0 到 4 或 5，表示被动运动期间肌肉阻力的严重程度。
分数越高意味着痉挛越严重。
它指导治疗并跟踪进展。
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5分钟
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计时完毕并开始测试
大体时间：5分钟
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计时起立 (TUG) 测试通过测量某人站立、步行一小段距离、转身和坐下所需的时间来评估活动能力。
更快的时间表明更好的活动能力，而更长的时间可能表明活动能力受限或跌倒风险。
它是评估功能能力和指导改善活动能力的干预措施的有用工具。
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5分钟
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脑卒中患者姿势评估量表
大体时间：10分钟
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中风患者姿势评估量表（PASS）得分越高，表明中风后姿势控制和稳定性的难度越大。
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10分钟
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巴塞尔指数
大体时间：5分钟
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巴塞尔指数评估一个人独立进行日常活动的能力。
分数范围为 0 到 100，分数越高表示独立性越高。
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5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图
大体时间：20分钟
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使用脑电图获取总μ（8-12Hz）、下μ（8-10Hz）和上μ（10-12Hz）的功率数据。 μ抑制→负值（<0）表示μ波受到抑制，表明运动皮层激活（Bae et al., 2012）。 |
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：LIN JAU HONG, Ph.D.、Kaohsiung Medical University,department of Physical Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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