胸部手術における切開特異的多部位注射による局所麻酔を伴う肋間神経ブロック
この臨床試験の目的は、肋間神経ブロックの鎮痛効果をさまざまな範囲でテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
質問 1: 切開特異的多部位注射 (ISMSI、第 3 から第 8 肋間神経) が鎮痛効果を改善できるかどうか。
参加者は 3 つのグループに分けられ、さまざまな肋間神経ブロックの鎮痛効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
胸部手術後の術後痛みは通常重度であり、結果が悪化する可能性があります。 胸部手術では局所麻酔を伴う肋間神経ブロック（ICNB）鎮痛法の使用が一般的であることはよく知られています。 従来の標準的な硬膜外鎮痛法と比較して、呼吸器系や循環系への影響が少なく、低血圧や血腫などの術後合併症が少ないという利点があります。 ただし、ICNB の詳細は病院によって異なります。 また、どれだけの肋間神経を遮断すればよいのかも不明である。 また、切開領域や胸腔チューブポートなど、どの領域にさらに注意を払う必要があるのかも不明です。 切開部特異的多部位注射（ＩＳＭＳＩ、第３肋間神経から第８肋間神経まで）は、切開部と胸腔チューブポートの両方の領域をカバーするため、鎮痛効果を向上させることができるという仮説が立てられている。 この仮説を検証するために、研究者らはさまざまな ICNB 法の鎮痛効果を評価する研究を行いました。
参加者は3つのグループに分かれます。 A（切開特異的多部位注射、術中3～8肋間神経ブロックを受けた）B（単回注射、術中3～5肋間神経ブロックを受けた）およびC（肋間神経ブロックを受けなかった）。 次に、3 つのグループの鎮痛効果を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：QianLI MA, doctor's degree
- 電話番号：86+13681332289
- メール：mars_qlma@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 北京の中日友好病院胸部外科で小さな肺結節の手術を受ける患者たち
- 年齢≧18歳
- 直径 2cm 以下の肺の小さな結節、純粋すりガラス状/混合/充実性結節
- 永住者は長期にわたってフォローできる
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の機能の損傷
- 麻酔に耐えられない、遠隔転移、出血傾向などの手術の禁忌 c(4) 重度の肺気腫、結核、気胸、胸水などを合併している (5) 患者が介入手術に適さないその他の疾患を患っている。妊娠、授乳、免疫抑制剤の長期使用、重篤な感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロピバカインによる肋間神経ブロック（0.5%）
この患者グループはさらに 2 つのグループに分けられます。
グループ A (切開特異的複数部位注射) は、0.5% ロピバカインを含む術中 3 ～ 8 肋間神経ブロックを受けました。
グループ B (単回注射) は、術中に 0.5% の肋間神経ブロックを 3 ～ 5 回受けました。肺手術の完了後、胸壁の側壁と後壁を完全に露出させました。
胸腔の内側から見ると、肋間神経は後肋間膜と壁側胸膜の間の関連する肋間腔に入ります。
1mlシリンジの針を胸腔鏡用卵円鉗子で保持し、目的の肋間神経を確認した。
ブロックを実行するには、肋間神経の側で壁側胸膜を穿刺するだけで済みます。
ロピバカイン(1ml、0.5%)を標的神経に注射します。
同時に、全身毒性を避けるために患者の精神状態とバイタルサインを記録しました。
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肋間神経ブロック検査は、肋骨の間にある肋間神経に局所麻酔薬を投与する医療行為です。
この介入では、標的の肋間神経付近に少量の麻酔液を注射することで、その領域を一時的に麻痺させ、潜在的な痛みを軽減します。
肋間神経ブロック検査は、肋間神経痛、肋骨骨折、術後疼痛などの症状に対するさらなる治療決定の指針となる診断ツールと考えられています。
これは一般に安全で忍容性の高い手順であり、多くの場合、局所麻酔下で、または正確な針の配置を確保するための画像誘導の助けを借りて実行されます。
検査後に患者の反応が評価され、痛みの軽減が達成された場合は、肋間神経ブロック注射が適切な治療選択肢である可能性があることが示されます。
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介入なし：肋間神経ブロックはありません。
このグループの患者は、0.5% ロピバカインによる術中の肋間神経ブロックを受けません。
肺の手術が完了すると、胸壁の側壁と後壁が完全に露出します。
胸腔の内側から見ると、肋間神経は後肋間膜と壁側胸膜の間の関連する肋間腔に入ります。
1mlシリンジの針を胸腔鏡用卵円鉗子で保持し、目的の肋間神経を確認した。
生理食塩水(1ml)を標的神経に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後最初の1ヶ月
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鎮痛効果を評価するためにVASスコアを使用します。
Visual Analogue Scale (VAS) は、1920 年代から痛みなどの無形の量を測定するために使用されてきました。
これは、「痛みなし」や「想像できる最悪の痛み」などのアンカー記述子を備えた、通常長さ 100 mm の線で構成されます。患者は自分の知覚を反映するマークを作成し、左端点からマークまでの距離が測定されます。 mm単位で。
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手術後最初の1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後3ヶ月目
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鎮痛効果を評価するためにVASスコアを使用します。
Visual Analogue Scale (VAS) は、1920 年代から痛みなどの無形の量を測定するために使用されてきました。
これは、「痛みなし」や「想像できる最悪の痛み」などのアンカー記述子を備えた、通常長さ 100 mm の線で構成されます。患者は自分の知覚を反映するマークを作成し、左端点からマークまでの距離が測定されます。 mm単位で。
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手術後3ヶ月目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bwen
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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