Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu międzyżebrowego w znieczuleniu miejscowym podawana poprzez wielomiejscowe wstrzyknięcie specyficzne dla nacięcia w chirurgii klatki piersiowej

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bixin Wen

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie działania przeciwbólowego blokady nerwu międzyżebrowego w różnym zakresie. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

pytanie 1: czy wielomiejscowe wstrzyknięcie specyficzne dla nacięcia (ISMSI, od 3. do 8. nerwu międzyżebrowego) może poprawić działanie przeciwbólowe.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy w celu porównania działania przeciwbólowego różnych blokad nerwów międzyżebrowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny po operacji klatki piersiowej jest zwykle silny i potencjalnie prowadzi do gorszych wyników. Powszechnie wiadomo, że w chirurgii klatki piersiowej powszechne jest stosowanie znieczulenia blokującego nerwy międzyżebrowe (ICNB) w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym. W porównaniu z tradycyjnym standardem znieczulenia zewnątrzoponowego, ma on tę zaletę, że ma mniejszy wpływ na układ oddechowy i krążeniowy oraz mniej powikłań pooperacyjnych, takich jak niedociśnienie i krwiak. Jednakże szczegóły ICNB z różnych szpitali są różne. Nie jest jasne, ile nerwów międzyżebrowych należy zablokować. Nie wiadomo też, któremu obszarowi należy poświęcić więcej uwagi, np. obszarowi nacięcia czy portowi rurki w klatce piersiowej. Przypuszcza się, że wielomiejscowe wstrzyknięcie specyficzne dla nacięcia (ISMSI, od 3. do 8. nerwu międzyżebrowego) może poprawić działanie przeciwbólowe ze względu na pokrycie zarówno obszaru nacięcia, jak i portu rurki klatki piersiowej. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzili to badanie, aby ocenić działanie przeciwbólowe różnych metod ICNB.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. A (wstrzyknięcie wielomiejscowe specyficzne dla nacięcia, otrzymało śródoperacyjną blokadę nerwu międzyżebrowego 3-8) B (pojedyncze wstrzyknięcie, otrzymało śródoperacyjną blokadę nerwu międzyżebrowego 3-5) i C (nie otrzymało blokady nerwu międzyżebrowego). Następnie porównaj działanie przeciwbólowe trzech grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: QianLI MA, doctor's degree
  • Numer telefonu: 86+13681332289
  • E-mail: mars_qlma@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani operacji z powodu małych guzków płucnych na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Przyjaźni Chińsko-Japońskiej w Pekinie
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Guzki płucne małe o średnicy ≤ 2cm, guzki czystego szkła matowego/mieszane/lite
  4. Stałych mieszkańców można śledzić przez długi czas
  5. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa podpisania świadomej zgody
  2. Uszkodzona czynność serca, płuc, wątroby i nerek
  3. Przeciwwskazania do operacji, takie jak nietolerancja znieczulenia, przerzuty odległe, skłonność do krwawień itp. c(4) W połączeniu z ciężką rozedmą płuc, gruźlicą, odmą opłucnową, wysiękiem opłucnowym (5) U pacjentów występują inne schorzenia niekwalifikujące się do leczenia interwencyjnego, takie jak ciąża, laktacja, długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych i poważne zakażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu międzyżebrowego ropiwakainą (0,5%)
Ta grupa pacjentów będzie dalej podzielona na 2 grupy. Grupa A (wstrzyknięcie wielomiejscowe specyficzne dla nacięcia) otrzymała śródoperacyjną blokadę nerwu międzyżebrowego 3-8 za pomocą 0,5% ropiwakainy. Grupa B (pojedyncze wstrzyknięcie) otrzymała śródoperacyjną blokadę nerwu międzyżebrowego 3-5 w dawce 0,5%. Po zakończeniu operacji płuc, z pełnym odsłonięciem bocznej i tylnej ściany klatki piersiowej. Patrząc od wewnątrz jamy klatki piersiowej, nerw międzyżebrowy wchodzi do powiązanej przestrzeni międzyżebrowej pomiędzy tylną błoną międzyżebrową a opłucną ścienną. Igłę strzykawki o pojemności 1 ml trzymano owalną kleszczą torakoskopową i potwierdzano docelowe nerwy międzyżebrowe. Aby wykonać blokadę, wystarczy nakłuć opłucną ścienną po stronie nerwu międzyżebrowego. Wstrzyknąć ropiwakainę (1 ml, 0,5%) do nerwu docelowego. Jednocześnie rejestrowaliśmy stan psychiczny pacjentów i parametry życiowe, aby uniknąć toksyczności ogólnoustrojowej.
Procedura: Blokada nerwu międzyżebrowego
Test blokady nerwu międzyżebrowego to interwencja medyczna polegająca na podaniu miejscowego środka znieczulającego nerwom międzyżebrowym, które znajdują się pomiędzy żebrami. Interwencja polega na wstrzyknięciu niewielkiej ilości roztworu znieczulającego w pobliżu docelowych nerwów międzyżebrowych, co tymczasowo znieczula ten obszar i zapewnia potencjalną ulgę w bólu. Test blokady nerwu międzyżebrowego jest uważany za narzędzie diagnostyczne pomagające w podjęciu dalszych decyzji dotyczących leczenia takich schorzeń, jak nerwoból międzyżebrowy, złamania żeber lub ból pooperacyjny. Jest to na ogół bezpieczna i dobrze tolerowana procedura, często wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub pod kontrolą obrazu, aby zapewnić dokładne umieszczenie igły. Po badaniu oceniana jest odpowiedź pacjenta i jeśli uzyskano złagodzenie bólu, może to wskazywać, że odpowiednią opcją leczenia mogą być zastrzyki blokujące nerwy międzyżebrowe.
Brak interwencji: brak blokady nerwu międzyżebrowego.
W tej grupie pacjentów nie będzie stosowana śródoperacyjna blokada nerwu międzyżebrowego 0,5% ropiwakainą. Po zakończeniu operacji płuc, z całkowitym odsłonięciem bocznej i tylnej ściany klatki piersiowej. Patrząc od wewnątrz jamy klatki piersiowej, nerw międzyżebrowy wchodzi do powiązanej przestrzeni międzyżebrowej pomiędzy tylną błoną międzyżebrową a opłucną ścienną. Igłę strzykawki o pojemności 1 ml trzymano owalną kleszczą torakoskopową i potwierdzano docelowe nerwy międzyżebrowe. Wstrzyknąć sól fizjologiczną (1 ml) do nerwu docelowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po zabiegu
Do oceny działania przeciwbólowego wykorzystamy skalę VAS. Skala wizualno-analogowa (VAS) jest używana do pomiaru wielkości nieuchwytnych, takich jak ból, od lat dwudziestych XX wieku. Składa się z linii o długości zwykle 100 mm, z zakotwiczonymi deskryptorami, takimi jak „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent robi znak odzwierciedlający jego percepcję i mierzy się odległość od lewego punktu końcowego do znaku, w mm.
pierwszy miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: trzeci miesiąc po operacji
Do oceny działania przeciwbólowego wykorzystamy skalę VAS. Skala wizualno-analogowa (VAS) jest używana do pomiaru wielkości nieuchwytnych, takich jak ból, od lat dwudziestych XX wieku. Składa się z linii o długości zwykle 100 mm, z zakotwiczonymi deskryptorami, takimi jak „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Pacjent robi znak odzwierciedlający jego percepcję i mierzy się odległość od lewego punktu końcowego do znaku, w mm.
trzeci miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bixin Wen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

19 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bwen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwów międzyżebrowych

Badania kliniczne na Blokada nerwu międzyżebrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj