Bloc nerveux intercostal avec anesthésie locale administré via une injection multisite spécifique à l'incision pour la chirurgie thoracique
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet analgésique du bloc nerveux intercostal dans différentes plages. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
question 1 : si une injection multisite spécifique à l'incision (ISMSI, du 3ème au 8ème nerf intercostal) peut améliorer le bénéfice analgésique.
Les participants seront répartis en trois groupes pour comparer les effets analgésiques de différents blocs nerveux intercostaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire après une chirurgie thoracique est généralement sévère et peut entraîner de pires résultats. Il est bien connu que l’utilisation de l’analgésie par bloc nerveux intercostal (ICNB) avec anesthésie locale est courante en chirurgie thoracique. Par rapport à la norme traditionnelle d'analgésie péridurale, elle présente les avantages d'avoir moins d'effet sur le système respiratoire ou circulatoire et moins de complications postopératoires telles que l'hypotension et l'hématome. Cependant, les détails de l'ICNB des différents hôpitaux se présentent de différentes manières. Et on ne sait pas exactement combien de nerfs intercostaux doivent être bloqués. Et on ne sait pas non plus à quelle zone il convient d’accorder le plus d’attention, comme la zone d’incision ou l’orifice du drain thoracique. On émet l'hypothèse que l'injection multisite spécifique à l'incision (ISMSI, du 3e au 8e nerf intercostal) peut améliorer les bénéfices analgésiques grâce à la zone de couverture de l'incision et du port du drain thoracique. Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs ont réalisé cette étude pour évaluer l'effet analgésique de différentes méthodes ICNB.
Les participants seront répartis en trois groupes. A (injection multisite spécifique à l'incision, reçu un bloc nerveux intercostal peropératoire 3-8) B (injection unique, reçu un bloc nerveux intercostal peropératoire 3-5) et C (n'a reçu aucun bloc nerveux intercostal). Comparez ensuite les effets analgésiques des trois groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: QianLI MA, doctor's degree
- Numéro de téléphone: 86+13681332289
- E-mail: mars_qlma@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une intervention chirurgicale pour de petits nodules pulmonaires dans le département de chirurgie thoracique de l'hôpital de l'amitié sino-japonaise à Pékin
- Âge≥ 18 ans
- Petits nodules pulmonaires d'un diamètre ≤ 2 cm, nodules purs en verre broyé/mixtes/solides
- Les résidents permanents peuvent être suivis pendant une longue période
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement éclairé
- Fonctions cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales endommagées
- Contre-indications à la chirurgie, telles que l'incapacité à tolérer l'anesthésie, les métastases à distance, la tendance aux saignements, etc. c(4) Combinées à un emphysème sévère, une tuberculose, un pneumothorax, un épanchement pleural (5) Les patients présentent d'autres affections qui ne conviennent pas à la chirurgie interventionnelle, telles que grossesse, allaitement, utilisation à long terme d'immunosuppresseurs et infections graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux intercostal avec ropivacaïne（0,5%）
Ce groupe de patients sera ensuite divisé en 2 groupes.
Le groupe A (injection multisite spécifique à l'incision) a reçu un bloc nerveux intercostal peropératoire de 3 à 8 avec 0,5 % de ropivacaïne.
Le groupe B (injection unique) a reçu un bloc nerveux intercostal peropératoire de 3 à 5 à 0,5 %. Après avoir terminé la chirurgie pulmonaire, exposant complètement la paroi thoracique latérale et postérieure.
Depuis l'intérieur de la cavité thoracique, le nerf intercostal pénètre dans l'espace intercostal corrélé entre la membrane intercostale postérieure et la plèvre pariétale.
L'aiguille de la seringue de 1 ml a été maintenue avec une pince ovale thoracoscopique et les nerfs intercostaux cibles ont été confirmés.
Il suffit de ponctionner la plèvre pariétale du côté du nerf intercostal pour réaliser le bloc.
Injectez de la ropivacaïne (1 ml, 0,5 %) dans le nerf cible.
Dans le même temps, nous avons enregistré l'état mental et les signes vitaux des patients pour éviter une toxicité systémique.
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Le test de bloc nerveux intercostal est une intervention médicale qui consiste à administrer un anesthésique local aux nerfs intercostaux, situés entre les côtes.
L'intervention consiste à injecter une petite quantité de solution anesthésique à proximité des nerfs intercostaux ciblés, ce qui engourdit temporairement la zone et procure un soulagement potentiel de la douleur.
Le test de bloc nerveux intercostal est considéré comme un outil de diagnostic pour aider à orienter les décisions de traitement ultérieures pour des affections telles que la névralgie intercostale, les fractures des côtes ou la douleur postopératoire.
Il s’agit généralement d’une procédure sûre et bien tolérée, souvent réalisée sous anesthésie locale ou avec l’aide d’un guidage par imagerie pour garantir un placement précis de l’aiguille.
Après le test, la réponse du patient est évaluée et si un soulagement de la douleur est obtenu, cela peut indiquer que des injections de bloc nerveux intercostal pourraient constituer une option de traitement appropriée.
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Aucune intervention: pas de bloc nerveux intercostal.
Ce groupe de patients ne recevra pas de bloc nerveux intercostal peropératoire avec 0,5 % de ropivacaïne.
Après avoir terminé la chirurgie pulmonaire, exposer complètement la paroi thoracique latérale et postérieure.
Depuis l'intérieur de la cavité thoracique, le nerf intercostal pénètre dans l'espace intercostal corrélé entre la membrane intercostale postérieure et la plèvre pariétale.
L'aiguille de la seringue de 1 ml a été maintenue avec une pince ovale thoracoscopique et les nerfs intercostaux cibles ont été confirmés.
Injectez une solution saline physiologique (1 ml) dans le nerf cible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: premier mois après la chirurgie
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Nous utiliserons le score EVA pour évaluer les effets analgésiques.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée depuis les années 1920 pour mesurer des quantités intangibles telles que la douleur.
Il s'agit d'une ligne généralement de 100 mm de longueur, avec des descripteurs d'ancrage tels que "aucune douleur" et "pire douleur imaginable". Le patient fait une marque reflétant sa perception, et la distance entre l'extrémité gauche et la marque est mesurée. en mm.
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premier mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: troisième mois après l'opération
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Nous utiliserons le score EVA pour évaluer les effets analgésiques.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée depuis les années 1920 pour mesurer des quantités intangibles telles que la douleur.
Il s'agit d'une ligne généralement de 100 mm de longueur, avec des descripteurs d'ancrage tels que "aucune douleur" et "pire douleur imaginable". Le patient fait une marque reflétant sa perception, et la distance entre l'extrémité gauche et la marque est mesurée. en mm.
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troisième mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bwen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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