Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intercostal nerveblok med lokalbedøvelse administreret via snitspecifik multi-site injektion til thoraxkirurgi

24. august 2023 opdateret af: Bixin Wen

Målet med dette kliniske forsøg er at teste den analgetiske virkning af interkostal nerveblok i forskellige områder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

spørgsmål 1: om incisionsspecifik multi-site injektion (ISMSI, fra 3. til 8. interkostal nerve) kan forbedre de smertestillende fordele.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper for at sammenligne de smertestillende virkninger af forskellige interkostale nerveblokke

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter efter thoraxkirurgi er normalt alvorlige og kan potentielt føre til værre resultater. Det er velkendt, at brugen af ​​intercostal nerveblok (ICNB) analgesi med lokalbedøvelse er almindelig ved thoraxkirurgi. Sammenlignet med den traditionelle standard for epidural analgesi har den fordelene ved mindre effekt på respiratoriske eller cirkulationssystemer og færre postoperative komplikationer såsom hypotension og hæmatom. Imidlertid er detaljerne om ICNB fra forskellige hospitaler på forskellige måder. Og det er uklart, hvor mange interkostale nerver, der skal blokeres. Og det er uvist, hvilket område der skal være mere opmærksom på, f.eks. snitområdet eller brystrørsåbningen. Det antages, at den incisionsspecifikke multi-site injektion (ISMSI, fra 3. til 8. interkostal nerve) kan forbedre de smertestillende fordele på grund af dækningsområdet for både snit og brystrørsåbning. For at teste denne hypotese udførte efterforskerne denne undersøgelse for at evaluere den analgetiske effekt af forskellige ICNB-metoder.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper. A(incisionsspecifik multi-site injektion, modtog intraoperativ 3-8 interkostal nerveblok) B(enkelt injektion, modtog intraoperativ 3-5 interkostal nerveblok) og C (modtog ingen interkostal nerveblok). Sammenlign derefter de analgetiske virkninger af de tre grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: QianLI MA, doctor's degree
  • Telefonnummer: 86+13681332289
  • E-mail: mars_qlma@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der skal opereres for små lungeknuder i afdelingen for thoraxkirurgi, China-Japan Friendship Hospital i Beijing
  2. Alder ≥ 18 år gammel
  3. Lunge små knuder med en diameter på ≤ 2 cm, rent slebet glas/blandet/fast knude
  4. Fastboende kan følges op i lang tid
  5. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at underskrive informeret samtykke
  2. Beskadiget hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktion
  3. Kontraindikationer til operation, såsom manglende evne til at tolerere anæstesi, fjernmetastaser, blødningstendens osv. c(4) Kombineret med svær emfysem, tuberkulose, pneumothorax, pleural effusion (5) Patienter har andre tilstande, der ikke er egnede til interventionel kirurgi, som f.eks. graviditet, amning, langvarig brug af immunsuppressiva og alvorlige infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intercostal nerveblok med ropivacain (0,5 %)
Denne gruppe af patienter vil yderligere blive opdelt i 2 grupper. Gruppe A (incisionsspecifik multi-site injektion) modtog intraoperativ 3-8 intercostal nerveblok med 0,5 % ropivacain. Gruppe B (enkelt injektion) modtog intraoperativ 3-5 intercostal nerveblok med 0,5 %. Fra indersiden af ​​brysthulen går den interkostale nerve ind i det korrelerede interkostale rum mellem den posteriore interkostale membran og den parietale pleura. Nålen på 1 ml sprøjten blev holdt med en thorakoskopisk oval pincet, og målintercostalnerverne blev bekræftet. Det er kun nødvendigt at punktere parietal pleura ved siden af ​​intercostalnerven for at udføre blokeringen. Injicer ropivacain (1 ml, 0,5%) i målnerven. Samtidig registrerede vi patienternes mentale status og vitale tegn for at undgå systemisk toksicitet.
Procedure: Interkostal nerveblok
Interkostal nervebloktest er en medicinsk intervention, der involverer administration af et lokalbedøvelsesmiddel til de interkostale nerver, som er placeret mellem ribbenene. Indgrebet involverer indsprøjtning af en lille mængde bedøvelsesopløsning nær de målrettede interkostale nerver, som midlertidigt bedøver området og giver potentiel smertelindring. Interkostal nervebloktest betragtes som et diagnostisk værktøj til at hjælpe med at vejlede yderligere behandlingsbeslutninger for tilstande som interkostal neuralgi, ribbensbrud eller postoperativ smerte. Det er generelt en sikker og veltolereret procedure, der ofte udføres under lokalbedøvelse eller ved hjælp af billedvejledning for at sikre nøjagtig nåleplacering. Efter testen evalueres patientens respons, og hvis smertelindring opnås, kan det tyde på, at interkostale nerveblokindsprøjtninger kunne være en passende behandlingsmulighed.
Ingen indgriben: ingen interkostal nerveblok.
Denne gruppe patienter vil ikke modtage intraoperativ intercostal nerveblok med 0,5 % ropivacain. Efter at have afsluttet lungeoperationen, fuldstændig blotlæggelse af den laterale og bageste brystvæg. Fra indersiden af ​​brysthulen går den interkostale nerve ind i det korrelerede interkostale rum mellem den posteriore interkostale membran og den parietale pleura. Nålen på 1 ml sprøjten blev holdt med en thorakoskopisk oval pincet, og målintercostalnerverne blev bekræftet. Injicer fysiologisk saltvand (1 ml) i målnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: første måned efter operationen
Vi vil bruge VAS-score til at vurdere de smertestillende virkninger. Visual Analogue Scale (VAS) har været i brug til måling af immaterielle mængder såsom smerte siden 1920'erne. Den består af en linje, der normalt er 100 mm i længden, med ankerbeskrivelser som "ingen smerte" og "værst tænkelige smerter", patienten laver et mærke, der afspejler hans eller hendes opfattelse, og afstanden fra venstre endepunkt til mærket måles, i mm.
første måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: tredje måned efter operationen
Vi vil bruge VAS-score til at vurdere de smertestillende virkninger. Visual Analogue Scale (VAS) har været i brug til måling af immaterielle mængder såsom smerte siden 1920'erne. Den består af en linje, der normalt er 100 mm i længden, med ankerbeskrivelser som "ingen smerte" og "værst tænkelige smerter", patienten laver et mærke, der afspejler hans eller hendes opfattelse, og afstanden fra venstre endepunkt til mærket måles, i mm.
tredje måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bixin Wen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bwen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interkostal nerveblok

Kliniske forsøg med Interkostal nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner