胸外科手术中切口多部位注射局部麻醉肋间神经阻滞
2023年8月24日 更新者：Bixin Wen
本临床试验的目的是测试不同范围肋间神经阻滞的镇痛效果。 它旨在回答的主要问题是：
问题1：切口特异性多部位注射（ISMSI，第3~8肋间神经）能否提高镇痛效果。
参与者将被分为三组，比较不同肋间神经阻滞的镇痛效果
研究概览
详细说明
胸外科手术后的术后疼痛通常很严重，并可能导致更糟糕的结果。 众所周知，肋间神经阻滞（ICNB）局部麻醉镇痛在胸外科手术中很常见。 与传统的硬膜外镇痛标准相比，具有对呼吸或循环系统影响较小，术后低血压、血肿等并发症较少的优点。 但不同医院ICNB的具体内容有所不同。 并且尚不清楚应阻断多少肋间神经。 而且也不知道哪个区域应该更加关注，例如切口区域还是胸管端口。 据推测，切口特异性多部位注射（ISMSI，从第 3 至第 8 肋间神经）由于覆盖了切口和胸管端口的面积，可以提高镇痛效果。 为了检验这一假设，研究人员进行了这项研究来评估不同 ICNB 方法的镇痛效果。
参与者将分为三组。 A（切口特异性多部位注射，术中接受3-8肋间神经阻滞）B（单次注射，术中接受3-5肋间神经阻滞）和C（未接受肋间神经阻滞）。 然后比较三组的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：QianLI MA, doctor's degree
- 电话号码：86+13681332289
- 邮箱：mars_qlma@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 北京中日友好医院胸外科正在接受肺部小结节手术的患者
- 年龄≥18岁
- 肺部小结节，直径≤2cm，纯毛玻璃结节/混合结节/实性结节
- 常住居民可长期追踪
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 心、肺、肝、肾功能受损
- 有手术禁忌症，如不能耐受麻醉、远处转移、出血倾向等 c(4)合并严重肺气肿、结核、气胸、胸腔积液 (5)患者有其他不适合介入手术的情况，如妊娠期、哺乳期、长期使用免疫抑制剂、严重感染等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因肋间神经阻滞（0.5%）
这组患者将进一步分为2组。
A组（切口特异性多部位注射）术中采用0.5%罗哌卡因进行3-8肋间神经阻滞。
B组（单次注射）术中用0.5%进行3-5肋间神经阻滞。完成肺部手术后，充分暴露外侧和后胸壁。
从胸腔内部看，肋间神经进入后肋间膜与壁层胸膜之间相关的肋间隙。
用胸腔镜卵形钳夹住1ml注射器的针头，确认目标肋间神经。
只需在肋间神经一侧刺穿壁层胸膜即可进行阻滞。
将罗哌卡因（1ml，0.5%）注入目标神经。
同时，我们记录患者的精神状态和生命体征，以避免全身毒性。
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肋间神经阻滞测试是一种医疗干预措施，涉及对位于肋骨之间的肋间神经进行局部麻醉。
干预措施包括在目标肋间神经附近注射少量麻醉溶液，暂时麻痹该区域并缓解疼痛。
肋间神经阻滞测试被认为是一种诊断工具，有助于指导针对肋间神经痛、肋骨骨折或术后疼痛等疾病的进一步治疗决策。
这通常是一种安全且耐受性良好的手术，通常在局部麻醉下或在图像引导的帮助下进行，以确保准确的进针位置。
测试后，将评估患者的反应，如果疼痛得到缓解，则可能表明肋间神经阻滞注射可能是一种合适的治疗选择。
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无干预：无肋间神经阻滞。
本组患者术中不接受0.5%罗哌卡因肋间神经阻滞。
完成肺部手术后，充分暴露外侧和后胸壁。
从胸腔内部看，肋间神经进入后肋间膜与壁层胸膜之间相关的肋间隙。
用胸腔镜卵形钳夹住1ml注射器的针头，确认目标肋间神经。
将生理盐水（1ml）注入目标神经。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术后第一个月
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我们将使用VAS评分来评估镇痛效果。
自 20 年代以来，视觉模拟量表 (VAS) 一直用于测量疼痛等无形量。
它由一条长度通常为 100 毫米的线组成，带有锚描述符，例如“无疼痛”和“可想象的最严重的疼痛”，患者做一个反映他或她的感知的标记，并测量从左端点到标记的距离，以毫米为单位。
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手术后第一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术后第三个月
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我们将使用VAS评分来评估镇痛效果。
自 20 年代以来，视觉模拟量表 (VAS) 一直用于测量疼痛等无形量。
它由一条长度通常为 100 毫米的线组成，带有锚描述符，例如“无疼痛”和“可想象的最严重的疼痛”，患者做一个反映他或她的感知的标记，并测量从左端点到标记的距离，以毫米为单位。
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手术后第三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月19日
初级完成 (估计的)
2023年10月19日
研究完成 (估计的)
2023年10月19日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bwen
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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肋间神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的