Intercostale zenuwblokkade met lokale anesthesie toegediend via incisiespecifieke injectie op meerdere plaatsen voor thoraxchirurgie
Het doel van deze klinische proef is het testen van het analgetische effect van intercostale zenuwblokkade op verschillende gebieden. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
vraag 1: of een incisiespecifieke injectie op meerdere plaatsen (ISMSI, van de 3e tot de 8e intercostale zenuw) de pijnstillende voordelen kan verbeteren.
De deelnemers worden in drie groepen verdeeld om de pijnstillende effecten van verschillende intercostale zenuwblokkades te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve pijn na thoraxchirurgie is meestal ernstig en leidt mogelijk tot slechtere resultaten. Het is bekend dat het gebruik van intercostale zenuwblokkade (ICNB) analgesie met lokale anesthesie gebruikelijk is bij thoraxchirurgie. Vergeleken met de traditionele standaard van epidurale analgesie heeft het de voordelen van minder effect op het ademhalings- of bloedsomloopsysteem en minder postoperatieve complicaties zoals hypotensie en hematomen. De details van ICNB uit verschillende ziekenhuizen zijn echter op verschillende manieren. En het is onduidelijk hoeveel intercostale zenuwen geblokkeerd moeten worden. En het is ook niet bekend aan welk gebied meer aandacht moet worden besteed, zoals het incisiegebied of de thoraxslangpoort. Er wordt verondersteld dat de incisiespecifieke injectie op meerdere plaatsen (ISMSI, van de 3e tot de 8e intercostale zenuw) de analgetische voordelen kan verbeteren vanwege het dekkingsgebied van zowel de incisie als de thoraxslangpoort. Om deze hypothese te testen, hebben de onderzoekers dit onderzoek uitgevoerd om het analgetische effect van verschillende ICNB-methoden te evalueren.
De deelnemers worden in drie groepen verdeeld. A (incisiespecifieke injectie op meerdere plaatsen, kreeg intraoperatief 3-8 intercostale zenuwblokkade) B (enkele injectie, kreeg intraoperatief 3-5 intercostale zenuwblokkade) en C (kreeg geen intercostale zenuwblokkade). Vergelijk vervolgens de pijnstillende effecten van de drie groepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: QianLI MA, doctor's degree
- Telefoonnummer: 86+13681332289
- E-mail: mars_qlma@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een operatie ondergaan voor kleine longknobbeltjes op de afdeling Thoraxchirurgie, China-Japan Friendship Hospital in Beijing
- Leeftijd≥ 18 jaar oud
- Longknobbeltjes met een diameter van ≤ 2 cm, zuiver geslepen glas/gemengd/massieve knobbeltjes
- Permanente bewoners kunnen lange tijd gevolgd worden
- Onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Beschadigde hart-, long-, lever- en nierfunctie
- Contra-indicaties voor een operatie, zoals het onvermogen om anesthesie te verdragen, metastasen op afstand, neiging tot bloeden, enz. c(4) Gecombineerd met ernstig emfyseem, tuberculose, pneumothorax, pleurale effusie (5) Patiënten hebben andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor interventionele chirurgie, zoals zwangerschap, borstvoeding, langdurig gebruik van immunosuppressiva en ernstige infecties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intercostale zenuwblokkade met ropivacaïne (0,5%)
Deze groep patiënten zal verder worden verdeeld in 2 groepen.
Groep A (incisiespecifieke injectie op meerdere plaatsen) ontving een intraoperatief 3-8 intercostale zenuwblokkade met 0,5% ropivacaïne.
Groep B (enkele injectie) ontving intraoperatief 3-5 intercostale zenuwblokkade met 0,5%. Na voltooiing van de longoperatie, waarbij de laterale en posterieure borstwand volledig bloot kwam te liggen.
Vanuit het binnenaanzicht van de borstholte komt de intercostale zenuw de gecorreleerde intercostale ruimte binnen tussen het achterste intercostale membraan en de pariëtale pleura.
De naald van de injectiespuit van 1 ml werd vastgehouden met een thoracoscopische ovale pincet en de beoogde intercostale zenuwen werden bevestigd.
Om de blokkade uit te voeren, hoeft alleen de pariëtale pleura aan de zijkant van de intercostale zenuw te worden doorboord.
Injecteer ropivacaïne (1 ml, 0,5%) in de doelzenuw.
Tegelijkertijd registreerden we de mentale status en vitale functies van patiënten om systemische toxiciteit te voorkomen.
|
De intercostale zenuwbloktest is een medische ingreep waarbij een lokaal verdovingsmiddel wordt toegediend aan de intercostale zenuwen, die zich tussen de ribben bevinden.
De interventie omvat het injecteren van een kleine hoeveelheid verdovende oplossing in de buurt van de beoogde intercostale zenuwen, waardoor het gebied tijdelijk wordt verdoofd en mogelijke pijnverlichting wordt geboden.
De intercostale zenuwbloktest wordt beschouwd als een diagnostisch hulpmiddel om verdere behandelingsbeslissingen te helpen nemen bij aandoeningen zoals intercostale neuralgie, ribfracturen of postoperatieve pijn.
Het is over het algemeen een veilige en goed verdragen procedure, die vaak wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving of met behulp van beeldgeleiding om een nauwkeurige plaatsing van de naald te garanderen.
Na de test wordt de respons van de patiënt geëvalueerd en als pijnverlichting wordt bereikt, kan dit erop wijzen dat intercostale zenuwblokkade-injecties een geschikte behandelingsoptie kunnen zijn.
|
|
Geen tussenkomst: geen intercostale zenuwblokkade.
Deze groep patiënten krijgt geen intraoperatieve intercostale zenuwblokkade met 0,5% ropivacaïne.
Na voltooiing van de longoperatie, waarbij de laterale en posterieure borstwand volledig bloot komen te liggen.
Vanuit het binnenaanzicht van de borstholte komt de intercostale zenuw de gecorreleerde intercostale ruimte binnen tussen het achterste intercostale membraan en de pariëtale pleura.
De naald van de injectiespuit van 1 ml werd vastgehouden met een thoracoscopische ovale pincet en de beoogde intercostale zenuwen werden bevestigd.
Injecteer fysiologische zoutoplossing (1 ml) in de doelzenuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: eerste maand na de operatie
|
We zullen de VAS-score gebruiken om de pijnstillende effecten te beoordelen.
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt sinds de jaren twintig gebruikt voor het meten van immateriële grootheden zoals pijn.
Het bestaat uit een lijn die gewoonlijk 100 mm lang is, met ankerbeschrijvingen zoals 'geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'. De patiënt maakt een merkteken dat zijn of haar perceptie weergeeft, en de afstand van het linker eindpunt tot het merkteken wordt gemeten. mm.
|
eerste maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: derde maand na de operatie
|
We zullen de VAS-score gebruiken om de pijnstillende effecten te beoordelen.
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt sinds de jaren twintig gebruikt voor het meten van immateriële grootheden zoals pijn.
Het bestaat uit een lijn die gewoonlijk 100 mm lang is, met ankerbeschrijvingen zoals 'geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'. De patiënt maakt een merkteken dat zijn of haar perceptie weergeeft, en de afstand van het linkereindpunt tot het merkteken wordt gemeten. mm.
|
derde maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bwen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .