Interkostal nerveblokk med lokalbedøvelse administrert via snittspesifikk flerstedsinjeksjon for thoraxkirurgi
Målet med denne kliniske studien er å teste smertestillende effekt av interkostal nerveblokk i forskjellige områder. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Spørsmål 1: om snittspesifikk flerstedsinjeksjon (ISMSI, fra 3. til 8. interkostalnerve) kan forbedre de smertestillende fordelene .
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper for å sammenligne de smertestillende effektene av ulike interkostale nerveblokker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte etter thoraxkirurgi er vanligvis alvorlig, og kan potensielt føre til verre utfall. Det er velkjent at bruk av interkostal nerveblokk (ICNB) analgesi med lokalbedøvelse er vanlig ved thoraxkirurgi. Sammenlignet med den tradisjonelle standarden for epidural analgesi, har den fordelene med mindre effekt på luftveiene eller sirkulasjonssystemet og mindre postoperative komplikasjoner som hypotensjon og hematom. Imidlertid er detaljene i ICNB fra forskjellige sykehus på forskjellige måter. Og det er uklart hvor mange interkostale nerver som skal blokkeres. Og det er ukjent hvilket område som bør vies mer oppmerksomhet heller, som snittområdet eller brystrørsåpningen. Det antas at den snittspesifikke flerstedsinjeksjonen (ISMSI, fra 3. til 8. interkostalnerve) kan forbedre de smertestillende fordelene på grunn av dekningsområdet til både snittet og brystrørsåpningen. For å teste denne hypotesen, gjorde etterforskerne denne studien for å evaluere den smertestillende effekten av forskjellige ICNB-metoder.
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper. A(snitt-spesifikk multi-site injeksjon, mottatt intraoperativ 3-8 interkostal nerveblokk ) B(enkelt injeksjon, mottatt intraoperativ 3-5 interkostal nerveblokk) og C(mottok ingen interkostal nerveblokk). Sammenlign deretter de smertestillende effektene til de tre gruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: QianLI MA, doctor's degree
- Telefonnummer: 86+13681332289
- E-post: mars_qlma@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi for små lungeknuter i avdelingen for thoraxkirurgi, China-Japan Friendship Hospital i Beijing
- Alder ≥ 18 år gammel
- Lunge små knuter med en diameter på ≤ 2 cm, rent slipt glass/blandet/faste knuter
- Fastboende kan følges opp i lang tid
- Signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere informert samtykke
- Skadet hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunksjon
- Kontraindikasjoner til kirurgi, som manglende evne til å tolerere anestesi, fjernmetastaser, blødningstendens etc c(4) Kombinert med alvorlig emfysem, tuberkulose, pneumothorax, pleural effusjon (5) Pasienter har andre tilstander som ikke egner seg for intervensjonskirurgi, som f.eks. graviditet, amming, langvarig bruk av immundempende midler og alvorlige infeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interkostal nerveblokk med ropivakain（0,5 %）
Denne pasientgruppen vil videre deles inn i 2 grupper.
Gruppe A (snittspesifikk multi-site injeksjon) fikk intraoperativ 3-8 interkostal nerveblokk med 0,5 % ropivakain.
Gruppe B (enkelt injeksjon) fikk intraoperativ 3-5 interkostal nerveblokk med 0,5 %.
Fra innsiden av brysthulen går den interkostale nerven inn i det korrelerte interkostale rommet mellom den bakre interkostale membranen og pleura parietal.
Nålen til 1 ml sprøyten ble holdt med en torakoskopisk ovale tang og målinterkostale nerver ble bekreftet.
Det er bare nødvendig å punktere parietal pleura ved siden av interkostalnerven for å utføre blokkeringen.
Injiser ropivakain (1ml, 0,5%) inn i målnerven.
Samtidig registrerte vi pasientenes mentale status og vitale tegn for å unngå systemisk toksisitet.
|
Interkostal nerveblokktest er en medisinsk intervensjon som involverer administrering av en lokalbedøvelse til de interkostale nervene, som er plassert mellom ribbeina.
Intervensjonen innebærer å injisere en liten mengde anestesiløsning nær de målrettede interkostale nervene, som midlertidig bedøver området og gir potensiell smertelindring.
Interkostal nerveblokktest anses som et diagnostisk verktøy for å veilede videre behandlingsbeslutninger for tilstander som interkostal neuralgi, ribbeinsbrudd eller postoperativ smerte.
Det er generelt en trygg og godt tolerert prosedyre, ofte utført under lokalbedøvelse eller ved hjelp av bildeveiledning for å sikre nøyaktig nåleplassering.
Etter testen blir pasientens respons evaluert, og dersom smertelindring oppnås, kan det tyde på at interkostale nerveblokkinjeksjoner kan være et passende behandlingsalternativ.
|
|
Ingen inngripen: ingen interkostal nerveblokk.
Denne pasientgruppen vil ikke få intraoperativ interkostal nerveblokk med 0,5 % ropivakain.
Etter fullført lungeoperasjon, fullstendig eksponerer den laterale og bakre brystveggen.
Fra innsiden av brysthulen går den interkostale nerven inn i det korrelerte interkostale rommet mellom den bakre interkostale membranen og pleura parietal.
Nålen til 1 ml sprøyten ble holdt med en torakoskopisk ovale tang og målinterkostale nerver ble bekreftet.
Injiser fysiologisk saltvann (1 ml) i målnerven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: første måneden etter operasjonen
|
Vi vil bruke VAS score for å vurdere de smertestillende effektene.
Visual Analogue Scale (VAS) har vært i bruk for måling av immaterielle mengder som smerte siden 1920-tallet.
Den består av en linje som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte", Pasienten setter et merke som gjenspeiler hans eller hennes oppfatning, og avstanden fra venstre endepunkt til merket måles, i mm.
|
første måneden etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: tredje måneden etter operasjonen
|
Vi vil bruke VAS score for å vurdere de smertestillende effektene.
Visual Analogue Scale (VAS) har vært i bruk for måling av immaterielle mengder som smerte siden 1920-tallet.
Den består av en linje som vanligvis er 100 mm lang, med ankerbeskrivelser som "ingen smerte" og "verst tenkelig smerte", Pasienten setter et merke som gjenspeiler hans eller hennes oppfatning, og avstanden fra venstre endepunkt til merket måles, i mm.
|
tredje måneden etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bwen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .