Bloqueio do nervo intercostal com anestesia local administrado por meio de injeção multissítio específica para incisão para cirurgia torácica
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito analgésico do bloqueio do nervo intercostal em diferentes faixas. As principais questões que pretende responder são:
questão 1: se a injeção em vários locais específicos da incisão (ISMSI, do 3º ao 8º nervo intercostal) pode melhorar os benefícios analgésicos.
Os participantes serão divididos em três grupos para comparar os efeitos analgésicos de diferentes bloqueios de nervos intercostais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória após cirurgia torácica geralmente é intensa e potencialmente leva a piores resultados. É bem sabido que o uso de analgesia por bloqueio do nervo intercostal (BNIC) com anestesia local é comum em cirurgia torácica. Comparado ao padrão tradicional de analgesia peridural, apresenta as vantagens de menor efeito no sistema respiratório ou circulatório e menos complicações pós-operatórias, como hipotensão e hematoma. No entanto, os detalhes do ICNB de diferentes hospitais são diferentes. E não está claro quantos nervos intercostais devem ser bloqueados. E não se sabe qual área deve receber mais atenção, como a área da incisão ou a porta do dreno torácico. Supõe-se que a injeção multissítio específica da incisão (ISMSI, do 3º ao 8º nervo intercostal) pode melhorar os benefícios analgésicos devido à cobertura da área da incisão e da porta do dreno torácico. Para testar esta hipótese, os investigadores fizeram este estudo para avaliar o efeito analgésico de diferentes métodos ICNB.
Os participantes serão divididos em três grupos. A (injeção em vários locais específicos da incisão, recebeu bloqueio intraoperatório de 3-8 nervos intercostais) B (injeção única, recebeu bloqueio intraoperatório de 3-5 nervos intercostais) e C (não recebeu bloqueio de nervos intercostais). Em seguida, compare os efeitos analgésicos dos três grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: QianLI MA, doctor's degree
- Número de telefone: 86+13681332289
- E-mail: mars_qlma@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia para pequenos nódulos pulmonares no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital da Amizade China-Japão em Pequim
- Idade≥ 18 anos
- Nódulos pulmonares pequenos com diâmetro ≤ 2cm, nódulos em vidro fosco puro/mistos/sólidos
- Residentes permanentes podem ser acompanhados por um longo tempo
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento informado
- Função cardíaca, pulmonar, hepática e renal danificada
- Contra-indicações à cirurgia, como incapacidade de tolerar anestesia, metástases à distância, tendência a sangramento, etc. c(4) Combinado com enfisema grave, tuberculose, pneumotórax, derrame pleural (5) Os pacientes apresentam outras condições que não são adequadas para cirurgia intervencionista, como gravidez, lactação, uso prolongado de imunossupressores e infecções graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do nervo intercostal com ropivacaína （0,5%）
Este grupo de pacientes será dividido em 2 grupos.
O Grupo A (injeção multissítio específica para incisão) recebeu bloqueio intraoperatório de 3-8 nervos intercostais com ropivacaína a 0,5%.
O Grupo B (injeção única) recebeu bloqueio intraoperatório de 3-5 nervos intercostais com 0,5%. Após conclusão da cirurgia pulmonar, exposição total da parede torácica lateral e posterior.
Da vista interna da cavidade torácica, o nervo intercostal entra no espaço intercostal correlacionado entre a membrana intercostal posterior e a pleura parietal.
A agulha da seringa de 1ml foi segurada com uma pinça oval toracoscópica e os nervos intercostais alvo foram confirmados.
Basta puncionar a pleura parietal ao lado do nervo intercostal para realizar o bloqueio.
Injete ropivacaína (1ml, 0,5%) no nervo alvo.
Ao mesmo tempo, registramos o estado mental e os sinais vitais dos pacientes para evitar toxicidade sistêmica.
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O teste de bloqueio do nervo intercostal é uma intervenção médica que envolve a administração de um anestésico local nos nervos intercostais, localizados entre as costelas.
A intervenção envolve a injeção de uma pequena quantidade de solução anestésica perto dos nervos intercostais alvo, que entorpece temporariamente a área e proporciona potencial alívio da dor.
O teste de bloqueio do nervo intercostal é considerado uma ferramenta diagnóstica para ajudar a orientar futuras decisões de tratamento para condições como neuralgia intercostal, fraturas de costelas ou dor pós-operatória.
Geralmente é um procedimento seguro e bem tolerado, muitas vezes realizado sob anestesia local ou com a ajuda de orientação por imagem para garantir o posicionamento preciso da agulha.
Após o teste, a resposta do paciente é avaliada e, se o alívio da dor for alcançado, isso pode indicar que as injeções de bloqueio do nervo intercostal podem ser uma opção de tratamento apropriada.
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Sem intervenção: sem bloqueio de nervo intercostal.
Este grupo de pacientes não receberá bloqueio do nervo intercostal intraoperatório com ropivacaína a 0,5%.
Após conclusão da cirurgia pulmonar, exposição total da parede torácica lateral e posterior.
Da vista interna da cavidade torácica, o nervo intercostal entra no espaço intercostal correlacionado entre a membrana intercostal posterior e a pleura parietal.
A agulha da seringa de 1ml foi segurada com uma pinça oval toracoscópica e os nervos intercostais alvo foram confirmados.
Injete solução salina fisiológica (1ml) no nervo alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: primeiro mês após a cirurgia
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Usaremos a pontuação VAS para avaliar os efeitos analgésicos.
A Escala Visual Analógica (VAS) tem sido usada para medir quantidades intangíveis, como a dor, desde a década de 1920.
Consiste em uma linha geralmente de 100 mm de comprimento, com descritores de âncora como "sem dor" e "pior dor imaginável". O paciente faz uma marca refletindo sua percepção e a distância da extremidade esquerda até a marca é medida, em mm.
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primeiro mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: terceiro mês após a cirurgia
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Usaremos a pontuação VAS para avaliar os efeitos analgésicos.
A Escala Visual Analógica (VAS) tem sido usada para medir quantidades intangíveis, como a dor, desde a década de 1920.
Consiste em uma linha geralmente de 100 mm de comprimento, com descritores de âncora como "sem dor" e "pior dor imaginável". O paciente faz uma marca refletindo sua percepção e a distância da extremidade esquerda até a marca é medida, em mm.
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terceiro mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Bwen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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