Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interkostální nervový blok s lokální anestezií podanou incizí specifickou vícemístnou injekcí pro hrudní chirurgii

24. srpna 2023 aktualizováno: Bixin Wen

Cílem této klinické studie je otestovat analgetický účinek blokády interkostálního nervu v různém rozsahu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

otázka 1: zda incize specifická vícemístná injekce (ISMSI, od 3. do 8. interkostálního nervu) může zlepšit analgetický přínos?

Účastníci budou rozděleni do tří skupin, aby porovnali analgetické účinky různých interkostálních nervových bloků

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest po hrudní operaci je obvykle závažná a potenciálně vede k horším výsledkům. Je dobře známo, že použití analgezie interkostálního nervového bloku (ICNB) s lokální anestezií je běžné v hrudní chirurgii. Ve srovnání s tradičním standardem epidurální analgezie má výhody menšího účinku na dýchací nebo oběhový systém a menší počet pooperačních komplikací, jako je hypotenze a hematom. Podrobnosti ICNB z různých nemocnic se však liší. A není jasné, kolik mezižeberních nervů by mělo být blokováno. A není známo, které oblasti by měla být věnována větší pozornost, jako je oblast řezu nebo port hrudní trubice. Předpokládá se, že incize specifická vícemístná injekce (ISMSI, od 3. do 8. interkostálního nervu) může zlepšit analgetický přínos díky pokrytí oblasti jak incize, tak portu hrudní trubice. K ověření této hypotézy provedli výzkumníci tuto studii, aby vyhodnotili analgetický účinek různých metod ICNB.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin. A (incize specifická vícemístná injekce, obdržela intraoperační 3-8 mezižeberní nervovou blokádu) B (jediná injekce, dostala intraoperační 3-5 interkostální nervovou blokádu) a C (neobdržela žádnou interkostální nervovou blokádu). Poté porovnejte analgetické účinky těchto tří skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: QianLI MA, doctor's degree
  • Telefonní číslo: 86+13681332289
  • E-mail: mars_qlma@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující operaci malých plicních uzlů na oddělení hrudní chirurgie, Nemocnice čínsko-japonského přátelství v Pekingu
  2. Věk ≥ 18 let
  3. Plicní malé uzliny o průměru ≤ 2 cm, čisté zabroušené/smíšené/pevné uzliny
  4. Stálí obyvatelé mohou být sledováni po dlouhou dobu
  5. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  2. Poškozená funkce srdce, plic, jater a ledvin
  3. Kontraindikace k operaci, jako je neschopnost tolerovat anestezii, vzdálené metastázy, tendence ke krvácení atd. c(4) V kombinaci s těžkým emfyzémem, tuberkulózou, pneumotoraxem, pleurálním výpotkem (5) Pacienti mají další stavy, které nejsou vhodné pro intervenční operaci, jako např. těhotenství, kojení, dlouhodobé užívání imunosupresiv a závažné infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blokáda mezižeberního nervu s ropivakainem (0,5 %)
Tato skupina pacientů bude dále rozdělena na 2 skupiny. Skupina A (incize specifická vícemístná injekce) dostávala intraoperační 3-8 interkostální nervovou blokádu s 0,5% ropivakainem. Skupina B (jednorázová injekce) dostala intraoperačně 3-5 mezižeberních nervových bloků s 0,5 % . Po dokončení operace plic plně obnažila boční a zadní hrudní stěnu. Z vnitřního pohledu na hrudní dutinu vstupuje mezižeberní nerv do korelovaného mezižeberního prostoru mezi zadní mezižeberní membránou a parietální pleurou. Jehla 1ml injekční stříkačky byla držena torakoskopickými oválnými kleštěmi a byly potvrzeny cílové mezižeberní nervy. K provedení blokády je nutné pouze propíchnout parietální pleuru na straně interkostálního nervu. Vstříkněte ropivakain (1 ml, 0,5 %) do cílového nervu. Současně jsme zaznamenávali duševní stav pacientů a vitální funkce, abychom se vyhnuli systémové toxicitě.
Postup: Mezižeberní nervový blok
Test blokády mezižeberních nervů je lékařský zákrok, který zahrnuje podání lokálního anestetika do mezižeberních nervů, které se nacházejí mezi žebry. Intervence zahrnuje injekci malého množství anestetického roztoku do blízkosti cílených mezižeberních nervů, což dočasně znecitliví oblast a poskytuje potenciální úlevu od bolesti. Test mezižeberní nervové blokády je považován za diagnostický nástroj, který pomáhá při dalších rozhodnutích o léčbě stavů, jako je mezižeberní neuralgie, zlomeniny žeber nebo pooperační bolesti. Je to obecně bezpečný a dobře tolerovaný postup, často prováděný v lokální anestezii nebo s pomocí obrazového vedení, aby bylo zajištěno přesné umístění jehly. Po testu se vyhodnotí pacientova odpověď, a pokud je dosaženo úlevy od bolesti, může to naznačovat, že vhodnou léčebnou možností by mohly být injekce mezižeberního nervu.
Žádný zásah: žádná blokáda mezižeberních nervů.
Tato skupina pacientů nebude dostávat intraoperační blokádu mezižeberního nervu s 0,5% ropivakainem. Po dokončení operace plic, plné obnažení laterální a zadní hrudní stěny. Z vnitřního pohledu na hrudní dutinu vstupuje mezižeberní nerv do korelovaného mezižeberního prostoru mezi zadní mezižeberní membránou a parietální pleurou. Jehla 1ml injekční stříkačky byla držena torakoskopickými oválnými kleštěmi a byly potvrzeny cílové mezižeberní nervy. Vstříkněte fyziologický roztok (1 ml) do cílového nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: první měsíc po operaci
K posouzení analgetických účinků použijeme skóre VAS. Vizuální analogová škála (VAS) se pro měření nehmotných veličin, jako je bolest, používá od 20. let 20. století. Skládá se z čáry obvykle dlouhé 100 mm s kotevními deskriptory jako „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“, pacient udělá značku odrážející jeho vnímání a změří se vzdálenost od levého koncového bodu ke značce, v mm.
první měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: třetí měsíc po operaci
K posouzení analgetických účinků použijeme skóre VAS. Vizuální analogová škála (VAS) se pro měření nehmotných veličin, jako je bolest, používá od 20. let 20. století. Skládá se z čáry obvykle dlouhé 100 mm s kotevními deskriptory jako „žádná bolest“ a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“, pacient udělá značku odrážející jeho vnímání a změří se vzdálenost od levého koncového bodu ke značce, v mm.
třetí měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bixin Wen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Bwen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezižeberní nervový blok

Klinické studie na Mezižeberní nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit