Bloqueo del nervio intercostal con anestesia local administrada mediante inyección en múltiples sitios específica de la incisión para cirugía torácica
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto analgésico del bloqueo del nervio intercostal en diferentes rangos. Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: si la inyección en múltiples sitios específica de la incisión (ISMSI, del tercer al octavo nervio intercostal) puede mejorar los beneficios analgésicos.
Los participantes se dividirán en tres grupos para comparar los efectos analgésicos de diferentes bloqueos de nervios intercostales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio después de una cirugía torácica suele ser intenso y potencialmente conduce a peores resultados. Es bien sabido que el uso de analgesia por bloqueo del nervio intercostal (ICNB) con anestesia local es común en la cirugía torácica. En comparación con el estándar tradicional de analgesia epidural, tiene las ventajas de un menor efecto sobre el sistema respiratorio o circulatorio y menos complicaciones posoperatorias como hipotensión y hematoma. Sin embargo, los detalles del ICNB de diferentes hospitales son de diferentes maneras. Y no está claro cuántos nervios intercostales deben bloquearse. Y tampoco se sabe a qué zona se debe prestar más atención, como la zona de la incisión o el puerto del tubo torácico. Se plantea la hipótesis de que la inyección en múltiples sitios específica de la incisión (ISMSI, del tercer al octavo nervio intercostal) puede mejorar los beneficios analgésicos debido a que cubre el área de la incisión y el puerto del tubo torácico. Para probar esta hipótesis, los investigadores realizaron este estudio para evaluar el efecto analgésico de diferentes métodos ICNB.
Los participantes se dividirán en tres grupos. A (inyección en múltiples sitios específica de la incisión, recibió bloqueo intraoperatorio de los nervios intercostales 3-8) B (inyección única, recibió bloqueo intraoperatorio de los nervios intercostales 3-5) y C (no recibió bloqueo de los nervios intercostales). Luego compare los efectos analgésicos de los tres grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: QianLI MA, doctor's degree
- Número de teléfono: 86+13681332289
- Correo electrónico: mars_qlma@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía por pequeños nódulos pulmonares en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital de la Amistad China-Japón en Beijing
- Edad≥ 18 años
- Nódulos pulmonares pequeños con un diámetro ≤ 2 cm, nódulos en vidrio esmerilado puro/mixtos/sólidos
- Se puede realizar un seguimiento de los residentes permanentes durante mucho tiempo.
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar el consentimiento informado
- Función dañada del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones.
- Contraindicaciones para la cirugía, como incapacidad para tolerar la anestesia, metástasis a distancia, tendencia al sangrado, etc. c(4) Combinado con enfisema severo, tuberculosis, neumotórax, derrame pleural (5) Los pacientes tienen otras condiciones que no son adecuadas para la cirugía intervencionista, como Embarazo, lactancia, uso prolongado de inmunosupresores e infecciones graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del nervio intercostal con ropivacaína (0,5%)
Este grupo de pacientes se dividirá a su vez en 2 grupos.
El grupo A (inyección en múltiples sitios específica de la incisión) recibió bloqueo intraoperatorio de los nervios intercostales 3-8 con ropivacaína al 0,5%.
El grupo B (inyección única) recibió bloqueo intraoperatorio de 3-5 nervios intercostales con 0,5%. Después de completar la cirugía pulmonar, expuso completamente la pared torácica lateral y posterior.
Desde la vista interior de la cavidad torácica, el nervio intercostal ingresa al espacio intercostal correlacionado entre la membrana intercostal posterior y la pleura parietal.
La aguja de la jeringa de 1 ml se sostuvo con unas pinzas ovales toracoscópicas y se confirmaron los nervios intercostales diana.
Sólo es necesario puncionar la pleura parietal al lado del nervio intercostal para realizar el bloqueo.
Inyecte ropivacaína (1 ml, 0,5%) en el nervio objetivo.
Al mismo tiempo, registramos el estado mental y los signos vitales de los pacientes para evitar toxicidad sistémica.
|
La prueba de bloqueo de los nervios intercostales es una intervención médica que consiste en la administración de un anestésico local a los nervios intercostales, que se encuentran entre las costillas.
La intervención implica inyectar una pequeña cantidad de solución anestésica cerca de los nervios intercostales específicos, que adormece temporalmente el área y proporciona un posible alivio del dolor.
La prueba de bloqueo del nervio intercostal se considera una herramienta de diagnóstico para ayudar a guiar decisiones de tratamiento adicionales para afecciones como la neuralgia intercostal, las fracturas costales o el dolor posoperatorio.
Generalmente es un procedimiento seguro y bien tolerado, que a menudo se realiza con anestesia local o con la ayuda de guía por imágenes para garantizar una colocación precisa de la aguja.
Después de la prueba, se evalúa la respuesta del paciente y, si se logra alivio del dolor, puede indicar que las inyecciones de bloqueo del nervio intercostal podrían ser una opción de tratamiento adecuada.
|
|
Sin intervención: sin bloqueo del nervio intercostal.
Este grupo de pacientes no recibirá bloqueo del nervio intercostal intraoperatorio con ropivacaína al 0,5%.
Después de completar la cirugía pulmonar, se expone completamente la pared torácica lateral y posterior.
Desde la vista interior de la cavidad torácica, el nervio intercostal ingresa al espacio intercostal correlacionado entre la membrana intercostal posterior y la pleura parietal.
La aguja de la jeringa de 1 ml se sostuvo con unas pinzas ovales toracoscópicas y se confirmaron los nervios intercostales diana.
Inyecte solución salina fisiológica (1 ml) en el nervio objetivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: primer mes después de la cirugía
|
Usaremos la puntuación VAS para evaluar los efectos analgésicos.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para medir cantidades intangibles como el dolor desde la década de 1920.
Consiste en una línea generalmente de 100 mm de longitud, con descriptores de anclaje como "sin dolor" y "peor dolor imaginable". El paciente hace una marca que refleja su percepción y se mide la distancia desde el extremo izquierdo hasta la marca. en mm.
|
primer mes después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: tercer mes después de la cirugía
|
Usaremos la puntuación VAS para evaluar los efectos analgésicos.
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para medir cantidades intangibles como el dolor desde la década de 1920.
Consiste en una línea generalmente de 100 mm de longitud, con descriptores de anclaje como "sin dolor" y "peor dolor imaginable". El paciente hace una marca que refleja su percepción y se mide la distancia desde el extremo izquierdo hasta la marca. en mm.
|
tercer mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bwen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .