Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interkostalt nervblock med lokalbedövning administrerad via snittspecifik injektion på flera ställen för thoraxkirurgi

24 augusti 2023 uppdaterad av: Bixin Wen

Målet med denna kliniska prövning är att testa smärtstillande effekt av interkostalt nervblock i olika intervall. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

fråga 1: om snittspecifik multi-site injektion (ISMSI, från 3:e till 8:e interkostala nerven) kan förbättra de smärtstillande fördelarna .

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper för att jämföra de smärtstillande effekterna av olika interkostala nervblockader

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta efter thoraxkirurgi är vanligtvis allvarlig och leder potentiellt till sämre resultat. Det är välkänt att användningen av interkostalt nervblockad (ICNB) analgesi med lokalbedövning är vanligt förekommande vid thoraxkirurgi. Jämfört med den traditionella standarden för epidural analgesi har den fördelarna med mindre effekt på andnings- eller cirkulationssystemet och mindre postoperativa komplikationer såsom hypotoni och hematom. Men detaljerna i ICNB från olika sjukhus är på olika sätt. Och det är oklart hur många interkostala nerver som ska blockeras. Och det är okänt vilket område som bör ägnas mer uppmärksamhet heller, som snittområdet eller bröströrsporten. Det antas att den snittspecifika injektionen på flera ställen (ISMSI, från 3:e till 8:e interkostala nerven) kan förbättra de smärtstillande fördelarna på grund av täckningsområdet för både snittet och bröströrsporten. För att testa denna hypotes gjorde forskarna denna studie för att utvärdera den smärtstillande effekten av olika ICNB-metoder.

Deltagarna kommer att delas in i tre grupper. A (incisionsspecifik multi-site injektion, fick intraoperativt 3-8 interkostalt nervblock) B (enkel injektion, fick intraoperativt 3-5 interkostalt nervblock) och C (fick inget interkostalt nervblock). Jämför sedan de smärtstillande effekterna av de tre grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: QianLI MA, doctor's degree
  • Telefonnummer: 86+13681332289
  • E-post: mars_qlma@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som genomgår operation för små lungknölar på avdelningen för thoraxkirurgi, China-Japan Friendship Hospital i Peking
  2. Ålder≥ 18 år gammal
  3. Lung små knölar med en diameter på ≤ 2 cm, rent slipat glas/blandade/fasta knölar
  4. Fastboende kan följas upp under lång tid
  5. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Vägran att underteckna informerat samtycke
  2. Skadad hjärt-, lung-, lever- och njurfunktion
  3. Kontraindikationer till operation, såsom oförmåga att tolerera anestesi, fjärrmetastaser, blödningsbenägenhet etc c(4) Kombinerat med svårt emfysem, tuberkulos, pneumothorax, pleurautgjutning (5) Patienterna har andra tillstånd som inte är lämpliga för interventionskirurgi, som t.ex. graviditet, amning, långvarig användning av immunsuppressiva medel och allvarliga infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interkostalt nervblock med ropivakain（0,5%）
Denna grupp av patienter kommer att delas in i 2 grupper. Grupp A (snittspecifik injektion på flera ställen) fick intraoperativt 3-8 interkostalt nervblock med 0,5 % ropivakain. Grupp B (enkel injektion) fick intraoperativt 3-5 interkostalt nervblock med 0,5 %. Efter avslutad lungoperation, helt exponera den laterala och bakre bröstväggen. Från insidan av brösthålan går den interkostala nerven in i det korrelerade interkostala utrymmet mellan det bakre interkostala membranet och pleura parietal. Nålen på 1 ml sprutan hölls med en torakoskopisk oval pincett och målnerverna mellan bröstet bekräftades. Det är bara nödvändigt att punktera parietal pleura vid sidan av interkostalnerven för att utföra blockeringen. Injicera ropivakain (1 ml, 0,5 %) i målnerven. Samtidigt registrerade vi patienters mentala status och vitala tecken för att undvika systemisk toxicitet.
Procedur: Interkostalt nervblock
Det interkostala nervblockeringstestet är ett medicinskt ingrepp som involverar administrering av ett lokalbedövningsmedel till de interkostala nerverna, som är belägna mellan revbenen. Interventionen innebär att injicera en liten mängd bedövningslösning nära de riktade interkostala nerverna, vilket tillfälligt bedövar området och ger potentiell smärtlindring. Interkostal nervblockeringstest anses vara ett diagnostiskt verktyg för att vägleda ytterligare behandlingsbeslut för tillstånd som interkostal neuralgi, revbensfrakturer eller postoperativ smärta. Det är i allmänhet en säker och väl tolererad procedur, ofta utförd under lokalbedövning eller med hjälp av bildvägledning för att säkerställa korrekt nålplacering. Efter testet utvärderas patientens svar, och om smärtlindring uppnås kan det tyda på att interkostala nervblocksinjektioner kan vara ett lämpligt behandlingsalternativ.
Inget ingripande: inget interkostalt nervblock.
Denna grupp patienter kommer inte att få intraoperativt interkostalt nervblock med 0,5 % ropivakain. Efter avslutad lungoperation, helt exponera den laterala och bakre bröstväggen. Från insidan av brösthålan går den interkostala nerven in i det korrelerade interkostala utrymmet mellan det bakre interkostala membranet och pleura parietal. Nålen på 1 ml sprutan hölls med en torakoskopisk oval pincett och målnerverna mellan bröstet bekräftades. Injicera fysiologisk saltlösning (1 ml) i målnerven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: första månaden efter operationen
Vi kommer att använda VAS-poäng för att bedöma de smärtstillande effekterna. Visual Analogue Scale (VAS) har använts för mätning av immateriella storheter som smärta sedan 1920-talet. Den består av en linje som vanligtvis är 100 mm lång, med ankarbeskrivningar som "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta", patienten gör ett märke som återspeglar hans eller hennes uppfattning, och avståndet från vänster ändpunkt till märket mäts, i mm.
första månaden efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: tredje månaden efter operationen
Vi kommer att använda VAS-poäng för att bedöma de smärtstillande effekterna. Visual Analogue Scale (VAS) har använts för mätning av immateriella storheter som smärta sedan 1920-talet. Den består av en linje som vanligtvis är 100 mm lång, med ankarbeskrivningar som "ingen smärta" och "värsta tänkbara smärta", patienten gör ett märke som återspeglar hans eller hennes uppfattning, och avståndet från vänster ändpunkt till märket mäts, i mm.
tredje månaden efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bixin Wen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

19 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Bwen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interkostalt nervblock

Kliniska prövningar på Interkostalt nervblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera