Блокада межреберного нерва под местной анестезией посредством инъекции в несколько участков для конкретного разреза при торакальной хирургии
Целью данного клинического исследования является проверка обезболивающего эффекта блокады межреберных нервов в различных диапазонах. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Вопрос 1: может ли многоточечная инъекция, специфичная для разреза (ISMSI, от 3-го по 8-й межреберный нерв), улучшить анальгетический эффект?
Участники будут разделены на три группы для сравнения обезболивающего эффекта различных блокад межреберных нервов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль после торакальной хирургии обычно сильная и потенциально приводит к худшим результатам. Хорошо известно, что в торакальной хирургии широко распространено применение блокады межреберных нервов (ICNB) с местной анестезией. По сравнению с традиционным стандартом эпидуральной анальгезии она имеет преимущества меньшего воздействия на дыхательную или систему кровообращения и меньшее количество послеоперационных осложнений, таких как гипотония и гематома. Однако детали ICNB в разных больницах различаются. И непонятно, сколько межреберных нервов следует блокировать. И неизвестно, какой области следует уделять больше внимания: области разреза или порту плевральной дренажной трубки. Предполагается, что многоточечная инъекция, специфичная для разреза (ISMSI, от 3-го до 8-го межреберья), может улучшить анальгезирующий эффект за счет покрытия площади как разреза, так и порта плевральной дренажной трубки. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи провели исследование, чтобы оценить обезболивающий эффект различных методов ICNB.
Участники будут разделены на три группы. A (множественная инъекция, специфичная для разреза, получена интраоперационная блокада 3-8 межреберных нервов) B (однократная инъекция, получена интраоперационная блокада 3-5 межреберных нервов) и C (блокада межреберных нервов не получена). Затем сравните обезболивающий эффект трех групп.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: QianLI MA, doctor's degree
- Номер телефона: 86+13681332289
- Электронная почта: mars_qlma@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные по поводу небольших легочных узелков в отделении торакальной хирургии Госпиталя Китайско-Японской дружбы в Пекине.
- Возраст≥ 18 лет
- Маленькие узелки в легких диаметром ≤ 2 см, чисто по типу «матового стекла»/смешанные/солидные узелки.
- Постоянные жители могут находиться под наблюдением в течение длительного времени
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отказ подписать информированное согласие
- Нарушение функции сердца, легких, печени и почек.
- Противопоказания к операции, такие как непереносимость анестезии, отдаленные метастазы, склонность к кровотечениям и т. д. c(4) В сочетании с тяжелой эмфиземой, туберкулезом, пневмотораксом, плевральным выпотом (5) У пациентов имеются другие состояния, не подходящие для интервенционной хирургии, такие как беременность, лактация, длительный прием иммунодепрессантов и серьезные инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада межреберного нерва ропивакаином (0,5%)
Эту группу пациентов в дальнейшем разделят на 2 группы.
Группа А (инъекция в несколько участков, специфичная для разреза) получила интраоперационную блокаду 3-8 межреберных нервов 0,5% раствором ропивакаина.
Группа Б (однократная инъекция) получила интраоперационную блокаду 3-5 межреберных нервов с 0,5%. После завершения операции на легком полностью обнажилась боковая и задняя грудная стенка.
При взгляде изнутри грудной полости межреберный нерв входит в коррелированное межреберье между задней межреберной перепонкой и париетальной плеврой.
Иглу шприца объемом 1 мл удерживали торакоскопическими овальными щипцами и подтверждали целевые межреберные нервы.
Для выполнения блокады необходимо лишь проколоть париетальную плевру со стороны межреберного нерва.
Введите ропивакаин (1 мл, 0,5%) в целевой нерв.
В то же время мы записывали психическое состояние пациентов и жизненные показатели, чтобы избежать системной токсичности.
|
Тест на блокаду межреберных нервов – это медицинское вмешательство, которое включает введение местного анестетика в межреберные нервы, расположенные между ребрами.
Вмешательство включает введение небольшого количества анестезирующего раствора рядом с целевыми межреберными нервами, что временно вызывает онемение этой области и обеспечивает потенциальное облегчение боли.
Тест на блокаду межреберных нервов считается диагностическим инструментом, помогающим принять дальнейшие решения о лечении таких состояний, как межреберная невралгия, переломы ребер или послеоперационная боль.
Как правило, это безопасная и хорошо переносимая процедура, часто выполняемая под местной анестезией или под визуальным контролем для обеспечения точного размещения иглы.
После теста оценивается реакция пациента, и если достигается облегчение боли, это может указывать на то, что инъекции блокады межреберных нервов могут быть подходящим вариантом лечения.
|
|
Без вмешательства: блокады межреберных нервов нет.
Эта группа пациентов не будет получать интраоперационную блокаду межреберного нерва 0,5% раствором ропивакаина.
После завершения операции на легком полностью обнажают боковую и заднюю грудную стенку.
При взгляде изнутри грудной полости межреберный нерв входит в коррелированное межреберье между задней межреберной перепонкой и париетальной плеврой.
Иглу шприца объемом 1 мл удерживали торакоскопическими овальными щипцами и подтверждали целевые межреберные нервы.
Введите физиологический раствор (1 мл) в целевой нерв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: первый месяц после операции
|
Мы будем использовать оценку VAS для оценки анальгетического эффекта.
Визуально-аналоговая шкала (VAS) используется для измерения нематериальных величин, таких как боль, с 1920-х годов.
Он состоит из линии длиной обычно 100 мм с опорными дескрипторами, такими как «нет боли» и «самая сильная боль, которую можно себе представить». Пациент делает отметку, отражающую его или ее восприятие, и измеряется расстояние от левой конечной точки до отметки. в мм.
|
первый месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: третий месяц после операции
|
Мы будем использовать оценку VAS для оценки анальгетического эффекта.
Визуально-аналоговая шкала (VAS) используется для измерения нематериальных величин, таких как боль, с 1920-х годов.
Он состоит из линии длиной обычно 100 мм с опорными дескрипторами, такими как «нет боли» и «самая сильная боль, которую можно себе представить». Пациент делает отметку, отражающую его или ее восприятие, и измеряется расстояние от левой конечной точки до отметки. в мм.
|
третий месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bwen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .