Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intercostal hermosalmukka paikallispuudutuksessa annettuna viiltospesifisellä monikohtaisella injektiolla rintakehäkirurgiassa

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Bixin Wen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kylkiluiden välisen hermoston analgeettista vaikutusta eri alueilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Kysymys 1: Voiko viiltospesifinen monikohtainen injektio (ISMSI, 3.–8. kylkiluidenväliset hermot) parantaa kipua lievittäviä hyötyjä?

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään vertailemaan eri kylkiluiden välisten hermolohkojen analgeettisia vaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu rintakehäleikkauksen jälkeen on yleensä vakavaa ja saattaa johtaa huonompiin tuloksiin. On hyvin tunnettua, että rintakehäkirurgiassa käytetään intercostal nerve block (ICNB) analgesiaa paikallispuudutuksessa. Perinteiseen epiduraalikivunlievitykseen verrattuna sen etuna on pienempi vaikutus hengitys- tai verenkiertoelimistöön ja vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita, kuten hypotensiota ja hematoomaa. ICNB:n tiedot eri sairaalasta ovat kuitenkin eri tavoin. Ja on epäselvää, kuinka monta kylkiluiden välistä hermoa tulisi tukkia. Eikä ole tiedossa, mihin kohtaan tulisi kiinnittää enemmän huomiota, kuten viiltoalueeseen vai rintaputken aukkoon. Oletuksena on, että viiltospesifinen monikohtainen injektio (ISMSI, 3.–8. kylkiluidenvälinen hermo) voi parantaa kipua lievittäviä etuja sekä viillon että rintaputken portin peittoalueen ansiosta. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tekivät tämän tutkimuksen arvioidakseen eri ICNB-menetelmien analgeettista vaikutusta.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään. A (viillospesifinen useaan kohtaan tehtävä injektio, sai leikkauksensisäisen 3-8 kylkiluiden välisen hermokatkoksen) B (yksi injektio, sai leikkauksensisäisen 3-5 kylkiluiden välisen hermokatkoksen) ja C (ei saanut kylkiluidenvälistä hermokatkosta). Vertaa sitten kolmen ryhmän analgeettisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: QianLI MA, doctor's degree
  • Puhelinnumero: 86+13681332289
  • Sähköposti: mars_qlma@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille leikataan pieniä keuhkokyhmyjä Pekingin Kiinan ja Japanin ystävyyssairaalan rintakirurgian osastolla
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. Pienet keuhkojen kyhmyt, joiden halkaisija on ≤ 2 cm, puhdasta lasia/sekoitetut/kiinteät kyhmyt
  4. Vakituisia asukkaita voidaan seurata pitkään
  5. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Vaurioitunut sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toiminta
  3. Leikkauksen vasta-aiheet, kuten kyvyttömyys sietää anestesiaa, kaukainen etäpesäke, verenvuototaipumus jne. c(4) Yhdessä vakavaan emfyseemaan, tuberkuloosiin, pneumotoraksiin, keuhkopussin effuusioon (5) Potilailla on muita sairauksia, jotka eivät sovellu interventiokirurgiaan, esim. raskaus, imetys, pitkäaikainen immunosuppressanttien käyttö ja vakavat infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivakaiini (0,5 %)
Tämä potilasryhmä jaetaan edelleen 2 ryhmään. Ryhmä A (viillospesifinen monen kohdan injektio) sai intraoperatiivisesti 3-8 kylkiluiden välisen hermon salpauksen 0,5 % ropivakaiinilla. Ryhmä B (kertainjektio) sai leikkauksensisäisen 3-5 kylkiluiden välisen hermon salpauksen 0,5 %:lla. Keuhkoleikkauksen jälkeen rintakehän sivuseinämä ja takaseinä paljastettiin kokonaan. Rintaontelon sisäpuolelta katsottuna kylkiluiden välinen hermo tulee korreloituun kylkiluiden väliseen tilaan takaosan välisen kalvon ja parietaalisen keuhkopussin välillä. 1 ml:n ruiskun neulaa pidettiin thorakoskooppisella ovaalipihdillä ja kohteena olevat kylkiluiden väliset hermot varmistettiin. On tarpeen puhkaista vain parietaalinen keuhkopussi kylkiluidenvälisen hermon puolella salpauksen suorittamiseksi. Ruiskuta ropivakaiinia (1 ml, 0,5 %) kohdehermoon. Samalla kirjasimme potilaiden henkisen tilan ja elintoiminnot systeemisen toksisuuden välttämiseksi.
Menettely: Intercostal hermotukos
Kylkiluidenväliset hermotautitesti on lääketieteellinen toimenpide, joka sisältää paikallispuudutuksen antamisen kylkiluiden välisiin hermoihin, jotka sijaitsevat kylkiluiden välissä. Toimenpiteeseen kuuluu pieni määrä anestesialiuosta ruiskuttamalla lähelle kohdennettuja kylkiluiden välisiä hermoja, mikä turruttaa tilapäisesti alueen ja mahdollistaa kivunlievityksen. Kylkiluidenväliset hermokatkostestiä pidetään diagnostisena työkaluna, joka auttaa ohjaamaan muita hoitopäätöksiä sairauksien, kuten kylkiluiden välisen neuralgian, kylkiluiden murtumien tai leikkauksen jälkeisen kivun, yhteydessä. Se on yleensä turvallinen ja hyvin siedetty toimenpide, joka suoritetaan usein paikallispuudutuksessa tai kuvaohjauksen avulla neulan tarkan asettamisen varmistamiseksi. Testin jälkeen potilaan vaste arvioidaan, ja jos kivunlievitystä saavutetaan, se voi viitata siihen, että kylkiluiden väliset hermoblokki-injektiot voivat olla sopiva hoitovaihtoehto.
Ei väliintuloa: ei kylkiluiden välistä hermotukosta.
Tämä potilasryhmä ei saa intraoperatiivista kylkiluiden välistä hermosalpausta 0,5 % ropivakaiinilla. Keuhkoleikkauksen jälkeen rintakehän sivuseinämä ja takaseinä paljastetaan kokonaan. Rintaontelon sisäpuolelta katsottuna kylkiluiden välinen hermo tulee korreloituun kylkiluiden väliseen tilaan takaosan välisen kalvon ja parietaalisen keuhkopussin välillä. 1 ml:n ruiskun neulaa pidettiin thorakoskooppisella ovaalipihdillä ja kohteena olevat kylkiluiden väliset hermot varmistettiin. Ruiskuta fysiologista suolaliuosta (1 ml) kohdehermoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen
Käytämme VAS-pisteitä analgeettisten vaikutusten arvioimiseen. Visual Analogue Scale (VAS) on ollut käytössä aineettomien suureiden, kuten kivun, mittaamiseen 1920-luvulta lähtien. Se koostuu tavallisesti 100 mm:n pituisesta viivasta, jossa on ankkurikuvaukset, kuten "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilas tekee merkin, joka heijastaa hänen havaintoaan, ja etäisyys vasemmasta päätepisteestä merkkiin mitataan, mm.
ensimmäinen kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen
Käytämme VAS-pisteitä analgeettisten vaikutusten arvioimiseen. Visual Analogue Scale (VAS) on ollut käytössä aineettomien suureiden, kuten kivun, mittaamiseen 1920-luvulta lähtien. Se koostuu tavallisesti 100 mm:n pituisesta viivasta, jossa on ankkurikuvaukset, kuten "ei kipua" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilas tekee merkin, joka heijastaa hänen havaintoaan, ja etäisyys vasemmasta päätepisteestä merkkiin mitataan, mm.
kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bixin Wen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bwen

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intercostal hermotukos

Kliiniset tutkimukset Intercostal hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa