Bordaközi idegblokk helyi érzéstelenítéssel, metszésspecifikus, több helyen beadott injekcióval mellkassebészethez
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az interkostális idegblokk fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata különböző tartományokban. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
1. kérdés: A metszésspecifikus, több helyen végzett injekció (ISMSI, a 3.-tól a 8. bordaközi idegig) vajon javíthatja-e a fájdalomcsillapító hatást?
A résztvevőket három csoportra osztják, hogy összehasonlítsák a különböző bordaközi idegblokkok fájdalomcsillapító hatását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellkasi műtét utáni posztoperatív fájdalom általában súlyos, és potenciálisan rosszabb kimenetelhez vezethet. Köztudott, hogy a mellkassebészetben gyakori az intercostalis idegblokk (ICNB) fájdalomcsillapítás helyi érzéstelenítéssel. Az epidurális fájdalomcsillapítás hagyományos standardjához képest előnye, hogy kisebb hatással van a légzőrendszerre vagy a keringési rendszerre, és kevesebb posztoperatív szövődmény, például hipotenzió és hematóma. A különböző kórházak ICNB-jének részletei azonban eltérőek. És nem világos, hogy hány bordaközi ideget kell blokkolni. És nem ismert, hogy melyik területre kell jobban odafigyelni, mint a bemetszés területére vagy a mellkasi csőnyílásra. Feltételezhető, hogy a metszésspecifikus több helyen végzett injekció (ISMSI, a 3.-8. bordaközi idegtől) javíthatja a fájdalomcsillapító hatást a bemetszés és a mellkasi csőnyílás fedőterülete miatt. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók ezt a vizsgálatot végezték, hogy értékeljék a különböző ICNB módszerek fájdalomcsillapító hatását.
A résztvevőket három csoportra osztják. A (metszésspecifikus, több helyen végzett injekció, intraoperatív 3-8 bordaközi idegblokkot kapott) B (egyetlen injekció, intraoperatív 3-5 bordaközi idegblokkot kapott) és C (bordaközi idegblokkot nem kapott). Ezután hasonlítsa össze a három csoport fájdalomcsillapító hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: QianLI MA, doctor's degree
- Telefonszám: 86+13681332289
- E-mail: mars_qlma@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kis tüdőcsomók miatt műtéten átesett betegek a pekingi Kína-Japán Barátság Kórház Mellkassebészeti Osztályán
- Életkor ≥ 18 év
- ≤ 2 cm átmérőjű kis tüdőcsomók, tiszta csiszolt üveg/kevert/szilárd csomók
- Az állandó lakosokat hosszú ideig lehet követni
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
- Károsodott szív-, tüdő-, máj- és vesefunkció
- Műtét ellenjavallatai, pl. érzéstelenítés elviselhetetlensége, távoli metasztázis, vérzési hajlam stb. c(4) Súlyos emfizémával, tuberkulózissal, pneumothoraxszal, pleurális folyadékkal kombinálva (5) A betegeknek egyéb olyan állapotai is vannak, amelyek nem alkalmasak intervenciós műtétre, mint pl. terhesség, szoptatás, immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazása és súlyos fertőzések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bordaközi idegblokk ropivakainnal (0,5%)
Ezt a betegcsoportot további két csoportra osztják.
Az A csoport (metszésspecifikus, több helyen végzett injekció) intraoperatív 3-8 bordaközi idegblokkot kapott 0,5% ropivakainnal.
A B csoport (egyszeri injekció) intraoperatív 3-5 bordaközi idegblokkot kapott 0,5%-os .A tüdőműtét befejezése után a mellkas oldalsó és hátsó falának teljes feltárása.
A mellkasi üreg belső nézetéből a bordaközi ideg a hátsó bordaközi membrán és a parietális pleura közötti korrelált bordaközi térbe kerül.
Az 1 ml-es fecskendő tűjét thoracoscopic ovális csipesszel tartottuk, és megerősítettük a célbordaközi idegeket.
A blokkolás végrehajtásához csak a bordaközi ideg oldalán lévő parietális mellhártyát kell átszúrni.
Fecskendezzen ropivakaint (1 ml, 0,5%) a célidegbe.
Ugyanakkor rögzítettük a betegek mentális állapotát és életjeleit, hogy elkerüljük a szisztémás toxicitást.
|
A bordaközi idegblokk vizsgálata egy olyan orvosi beavatkozás, amelynek során helyi érzéstelenítőt adnak a bordák között elhelyezkedő interkostális idegekhez.
A beavatkozás során kis mennyiségű érzéstelenítő oldatot fecskendeznek be a megcélzott bordaközi idegek közelébe, ami átmenetileg elzsibbadja a területet és potenciális fájdalomcsillapítást biztosít.
A bordaközi idegblokk teszt diagnosztikai eszköznek tekinthető, amely segít a további kezelési döntések meghozatalában olyan állapotok esetén, mint az interkostális neuralgia, bordatörések vagy posztoperatív fájdalom.
Általában biztonságos és jól tolerálható eljárás, amelyet gyakran helyi érzéstelenítésben vagy képi irányítás segítségével hajtanak végre a pontos tűbehelyezés érdekében.
A vizsgálatot követően a páciens válaszreakcióját értékelik, és ha sikerül elérni a fájdalomcsillapítást, ez arra utalhat, hogy az interkostális idegblokk injekciója megfelelő kezelési lehetőség lehet.
|
|
Nincs beavatkozás: nincs bordaközi idegblokk.
Ez a betegcsoport nem kap intraoperatív bordaközi idegblokkot 0,5%-os ropivakainnal.
A tüdőműtét befejezése után teljesen szabaddá tenni az oldalsó és hátsó mellkasfalat.
A mellkasi üreg belső nézetéből a bordaközi ideg a hátsó bordaközi membrán és a parietális pleura közötti korrelált bordaközi térbe kerül.
Az 1 ml-es fecskendő tűjét thoracoscopic ovális csipesszel tartottuk, és megerősítettük a célbordaközi idegeket.
Fecskendezzen be fiziológiás sóoldatot (1 ml) a célidegbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: műtét utáni első hónapban
|
A fájdalomcsillapító hatások értékeléséhez a VAS pontszámot fogjuk használni.
A vizuális analóg skálát (VAS) az 1920-as évek óta használják megfoghatatlan mennyiségek, például fájdalom mérésére.
Ez egy általában 100 mm hosszú vonalból áll, olyan rögzítő leírókkal, mint „nincs fájdalom” és „legrosszabb fájdalom, ami elképzelhető”. A páciens érzékelést tükröz, és megméri a bal végpont és a jel közötti távolságot mm-ben.
|
műtét utáni első hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: harmadik hónappal a műtét után
|
A fájdalomcsillapító hatások értékeléséhez a VAS pontszámot fogjuk használni.
A vizuális analóg skálát (VAS) az 1920-as évek óta használják megfoghatatlan mennyiségek, például fájdalom mérésére.
Ez egy általában 100 mm hosszú vonalból áll, olyan rögzítő leírókkal, mint „nincs fájdalom” és „legrosszabb fájdalom, ami elképzelhető”. A páciens érzékelést tükröz, és megméri a bal végpont és a jel közötti távolságot mm-ben.
|
harmadik hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bwen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .