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흉부수술을 위한 절개특정 다부위 주사를 통한 국소마취를 통한 늑간신경차단술

2023년 8월 24일 업데이트: Bixin Wen

본 임상시험의 목적은 늑간신경차단의 진통효과를 다양한 범위에서 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

질문 1: 절개 특정 다부위 주사(ISMSI, 3~8번째 늑간 신경)가 진통 효과를 향상시킬 수 있는지 여부.

참가자들은 세 그룹으로 나누어 다양한 늑간 신경 차단의 진통 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉부 수술 후 수술 후 통증은 일반적으로 심각하며 잠재적으로 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 흉부외과에서는 국소마취와 함께 늑간신경차단(ICNB) 진통제를 사용하는 것이 흔한 것으로 잘 알려져 있습니다. 기존 경막외 진통제에 비해 호흡기나 순환계에 미치는 영향이 적고, 저혈압, 혈종 등 수술 후 합병증도 적은 장점이 있다. 그러나 ICNB의 세부 사항은 병원마다 다릅니다. 그리고 얼마나 많은 늑간 신경을 차단해야 하는지도 불분명합니다. 그리고 절개 부위나 흉관 포트 등 어느 부위에 더 주의를 기울여야 하는지 알 수 없습니다. 절개 부위별 다부위 주사(ISMSI, 3~8번째 늑간 신경)는 절개 부위와 흉관 포트 모두 덮는 면적으로 인해 진통 효과를 향상시킬 수 있는 것으로 추정된다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 다양한 ICNB 방법의 진통 효과를 평가하기 위해 이 연구를 수행했습니다.

참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. A(절개 특이적 다부위 주사, 수술 중 3-8 늑간 신경 차단) B(단회 주사, 수술 중 3-5 늑간 신경 차단) 및 C(늑간 신경 차단 없음). 그런 다음 세 그룹의 진통 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: QianLI MA, doctor's degree
  • 전화번호: 86+13681332289
  • 이메일: mars_qlma@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 베이징 중일우호병원 흉부외과에서 소폐결절 수술을 받고 있는 환자들
  2. 연령≥ 18세
  3. 직경 2cm 이하의 폐 작은 결절, 순수 간유리/혼합/고형 결절
  4. 영주권자는 장기간 추적이 가능합니다.
  5. 사전 동의에 서명하세요.

제외 기준:

  1. 고지된 동의서 서명 거부
  2. 심장, 폐, 간, 신장 기능 손상
  3. 마취 불내성, 원격 전이, 출혈 경향 등 수술 금기사항 c(4) 심한 폐기종, 결핵, 기흉, 흉막삼출이 복합된 경우 (5) 다음과 같은 중재적 수술에 적합하지 않은 기타 상태를 가진 환자 임신, 수유, 면역억제제 장기 사용, 심각한 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로피바카인을 이용한 늑간신경차단(0.5%)
이 환자 그룹은 2개 그룹으로 더 나뉩니다. 그룹 A(절개 특정 다중 부위 주사)는 수술 중 0.5% ropivacaine으로 3-8 늑간 신경 차단을 받았습니다. 그룹 B(단회 주사)는 수술 중 0.5%로 3-5 늑간 신경 차단을 받았습니다. 폐 수술을 마친 후 측면 및 후면 흉벽을 완전히 노출시켰습니다. 흉강 내부에서 보면 늑간신경은 후늑간막과 정수리흉막 사이의 상관된 늑간공간으로 들어갑니다. 1ml 주사기의 바늘을 흉강경 난원 겸자(thoracoscopic ovale forcep)로 잡고 표적 늑간 신경을 확인하였다. 차단을 수행하려면 늑간 신경 측면의 정수리 흉막을 천공하기만 하면 됩니다. 로피바카인(1ml, 0.5%)을 표적 신경에 주사합니다. 동시에 우리는 전신 독성을 피하기 위해 환자의 정신 상태와 활력 징후를 기록했습니다.
절차: 늑간 신경 차단
늑간 신경 차단 검사는 갈비뼈 사이에 위치한 늑간 신경에 국소 마취제를 투여하는 의학적 개입입니다. 이 개입에는 표적 늑간 신경 근처에 소량의 마취 용액을 주입하는 것이 포함되며, 이는 해당 부위를 일시적으로 마비시키고 잠재적인 통증 완화를 제공합니다. 늑간 신경 차단 검사는 늑간 신경통, 갈비뼈 골절 또는 수술 후 통증과 같은 상태에 대한 추가 치료 결정을 안내하는 데 도움이 되는 진단 도구로 간주됩니다. 이는 일반적으로 안전하고 내약성이 좋은 절차이며 정확한 바늘 배치를 보장하기 위해 국소 마취 또는 영상 안내의 도움을 받아 수행되는 경우가 많습니다. 검사 후 환자의 반응을 평가하고, 통증이 완화되면 늑간 신경 차단 주사가 적절한 치료 옵션이 될 수 있음을 나타낼 수 있습니다.
간섭 없음: 늑간 신경 차단이 없습니다.
이 환자 그룹은 0.5% 로피바카인을 이용한 수술 중 늑간 신경 차단을 받지 않습니다. 폐 수술을 마친 후 측면 및 후면 흉벽을 완전히 노출시킵니다. 흉강 내부에서 보면 늑간신경은 후늑간막과 정수리흉막 사이의 상관된 늑간공간으로 들어갑니다. 1ml 주사기의 바늘을 흉강경 난원 겸자(thoracoscopic ovale forcep)로 잡고 표적 늑간 신경을 확인하였다. 생리식염수(1ml)를 표적신경에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 첫 달
진통 효과를 평가하기 위해 VAS 점수를 사용할 것입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 1920년대부터 통증과 같은 무형의 양을 측정하는 데 사용되어 왔습니다. 보통 100mm 길이의 선으로 구성되며, "통증 없음", "상상할 수 있는 최악의 통증" 등의 앵커 기술어가 포함되어 있으며, 환자는 자신의 인식을 반영하여 표시를 하고 왼쪽 끝점에서 표시까지의 거리를 측정하며, mm 단위.
수술 후 첫 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 3개월째
진통 효과를 평가하기 위해 VAS 점수를 사용할 것입니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 1920년대부터 통증과 같은 무형의 양을 측정하는 데 사용되어 왔습니다. 보통 100mm 길이의 선으로 구성되며, "통증 없음", "상상할 수 있는 최악의 통증" 등의 앵커 기술어가 포함되어 있으며, 환자는 자신의 인식을 반영하여 표시를 하고 왼쪽 끝점에서 표시까지의 거리를 측정하며, mm 단위.
수술 후 3개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bixin Wen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 19일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bwen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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