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胎盤の分離時間、種類、産後の出血および快適さに対する肌と肌の接触の影響

2023年8月23日 更新者:Bahar GÖBEL

皮膚と皮膚の接触と臍帯クランプ遅延の影響 胎盤分離時間、分離方法、産後出血量、産後の快適さ

この検査は、経腟分娩した初産婦の早期の皮膚接触による後期臍帯クランプを、胎盤分離時間、分離方法、産後の出血量、および産後の快適さに従って判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は実験型のランダム化比較試験です。 研究データは、2022年2月11日から2023年6月10日まで、エルズルム市中心部にある保健省傘下のエルズルム市立病院の分娩室診療所で収集された。 この研究は126人の初産婦を対象に完了し、そのうち63人は対照、63人は実験用であり、クリニックで無作為化された。 研究データの収集には、研究者が作成した「個人情報フォーム」と「産後快適尺度」を使用しました。

対照群

  • 分娩室への入院基準を満たす妊婦が選択され、施設の通常の方針が実施された。
  • 母親には研究について説明を受け、書面による同意を得た。
  • 病院での日常業務は出産まで続けられた。
  • ストップウォッチは赤ちゃんが生まれた瞬間からスタートします。
  • 出産後、母親と赤ちゃんは肌と肌が接触することなく、すぐにへその緒が締め付けられ、赤ちゃんは定期的なケアを受けました。
  • 胎盤剥離の兆候はストップウォッチで監視され、何分に症状が見られたかを記録しました。
  • 胎盤の出産時間と分離の種類は、フォームの関連部分に記載されました。
  • 施設の方針に基づいて各入院患者から取られたルーチンに従って、ボランティアの入国時のヘモグロビン値とヘマトクリット値が用紙に記録されました。
  • 分娩室での追跡期間の終了時(2 時間後)に、22 の質問からなる個人情報フォームと産後快適性スケールが母親に投与されました。
  • 病院でのルーチンで確認された 6 時間目の血液値から、母親のヘモグロビン値とヘマトクリット値が用紙に記録されました。

実験グループ

  • 分娩室への入院基準を満たす妊婦が選択され、施設の通常の方針が実施された。
  • 母親には研究について説明を受け、書面による同意を得た。
  • 病院での日常業務は出産まで続けられた。
  • ストップウォッチは赤ちゃんが生まれた瞬間からスタートします。
  • 赤ちゃんを母親の胸の上に乗せ、肌と肌が触れ合う状態で60~90秒間待ち、授乳を試みた。 期間の終わりに、へその緒が締め付けられ、赤ちゃんは輻射ヒーターの下に置かれ、通常のケアが続けられました。
  • 胎盤剥離の兆候はストップウォッチで監視され、何分に症状が見られたかを記録しました。
  • 胎盤の出産時間と分離の種類は、フォームの関連部分に記載されました。
  • 施設の方針に基づいて各入院患者から取られたルーチンに従って、ボランティアの入国時のヘモグロビン値とヘマトクリット値が用紙に記録されました。
  • 母親に会陰切開または脱排尿がある場合、その修復中に、手順を中断することなく、赤ちゃんと母親の間で1時間、肌と肌の接触が行われました。
  • 分娩室での追跡期間の終了時(2 時間後)に、22 の質問からなる個人情報フォームと産後快適性スケールが母親に投与されました。
  • 病院でのルーチンで確認された 6 時間目の血液値から、母親のヘモグロビン値とヘマトクリット値が用紙に記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥
        • Erzurum City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊婦向け

    1. 研究への参加に同意いただいた方
    2. 18~49歳
    3. 長子(未産児)
    4. 妊娠37~42週目であること
    5. 赤ちゃんの頭のプレゼンテーション
    6. 出生前リスクのない妊娠
    7. 出産中も出産後もリスクなし
  • 新生児用

    1. 健康上の問題や先天性疾患がないこと、
    2. 出生後の蘇生は必要ありません。
    3. アプガースコア8点以上

除外基準:

  1. 出産が37週未満の場合
  2. 多重パリティ
  3. 母親または赤ちゃんの合併症
  4. 自然剥離ではなく介入による胎盤の除去

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:皮膚と皮膚の接触があり、臍帯の締め付けが遅れたグループ
このアームでは、母親と赤ちゃんの間で皮膚と皮膚の接触と遅れた臍帯クランプが行われます。
胎盤の剥離時間、剥離方法、分娩後の出血量、および分娩後の快適さを、出産後の皮膚と皮膚の接触および後期臍帯クランプによって評価しました。
実験的:皮膚と皮膚の接触と早期の臍帯クランプを行わないグループ
このアームでは、母親と赤ちゃんの間で皮膚と皮膚の接触や遅れてへその緒を締め付けることはありません。
出産後、胎盤の剥離時間、剥離方法、産後出血の量、および産後の快適さを、皮膚と皮膚の接触や遅い臍帯クランプを行わずに評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚と皮膚の接触と臍帯の締め付けの遅れは、胎盤の分離時間に影響を与えます。
時間枠:0~30分
皮膚と皮膚の接触やへその緒の締め付けが遅れた経腟分娩を行った女性の胎盤分離時間を短縮します。
0~30分
皮膚と皮膚の接触と臍帯の締め付けの遅れは、産後の出血量に影響します。
時間枠:0~6時間
皮膚と皮膚の接触と臍帯クランプの遅れにより、経膣分娩を行う女性の産後出血の量が減少します。
0~6時間
皮膚と皮膚の接触や臍帯の締め付けの遅れは、胎盤剥離の種類には影響しません。
時間枠:0~30分
胎盤剥離のタイプに対する皮膚と皮膚の接触と臍帯クランプの遅れの影響の決定。
0~30分
肌と肌の接触や臍帯の締め付けの遅れは、産後の快適さのレベルに影響します。
時間枠:2時間
肌と肌の接触や臍帯の締め付けを遅らせて経腟分娩を行った女性の産後の快適性レベルを向上させます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bahar Göbel、midwife

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月2日

一次修了 (実際)

2023年6月10日

研究の完了 (実際)

2023年8月9日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月23日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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