Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu kůže na kůži na dobu separace placenty, typ, poporodní krvácení a pohodlí

23. srpna 2023 aktualizováno: Bahar GÖBEL

Vliv kontaktu kůže na kůži a opožděného sevření pupečníku Doba odloučení placenty, způsob odloučení, množství poporodního krvácení a poporodní komfort

Je zaměřena na zjištění pozdního sevření pupečníku s časným kontaktem kůže na kůži u prvorodiček, které porodily vaginálně, podle doby separace placenty, separační metody, množství poporodního krvácení a poporodního komfortu.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum je experimentální typ randomizované kontrolované studie. Údaje z výzkumu shromážděné na klinice porodního sálu městské nemocnice Erzurum přidružené k ministerstvu zdravotnictví v centru města Erzurum mezi 2.11.2022 a 10.06.2023. Studie byla dokončena se 126 prvorodičkami, z nichž 63 bylo kontrolní a 63 z nich bylo experimentálních, randomizovaných na klinice. Ke sběru dat studie byly použity „Personal Information Form“ a „Postpartum Comfort Scale“ připravené výzkumníkem.

kontrolní skupina

  • Byly vybrány těhotné ženy, které splnily kritéria pro přijetí na porodní sál, byly zavedeny rutinní zásady instituce.
  • Matka byla informována o studii a byl získán písemný souhlas.
  • Běžné postupy v nemocnici pokračovaly až do narození.
  • Stopky se spustí v okamžiku narození dítěte.
  • Po porodu byla pupeční šňůra okamžitě bez kontaktu kůže na kůži mezi matkou a dítětem podsouvána a dítě bylo předáno do běžné péče.
  • Známky odloučení placenty byly sledovány stopkami a bylo zaznamenáno, ve které minutě byly příznaky pozorovány.
  • Doba porodu placenty a typ separace byly uvedeny v příslušné části formuláře.
  • Podle postupů přijatých od každého hospitalizovaného pacienta v institucionálních zásadách byly do formuláře zaznamenány vstupní hodnoty hemoglobinu a hematokritu dobrovolníka.
  • Formulář osobních informací skládající se z 22 otázek a škála poporodního komfortu byl matce podán na konci doby sledování na porodním sále (o 2 hodiny později).
  • Od 6. hodiny zjištěné krevní hodnoty v nemocniční rutině byly do formuláře zaznamenány hodnoty hemoglobinu a hematokritu matky.

Experimentální skupina

  • Byly vybrány těhotné ženy, které splnily kritéria pro přijetí na porodní sál, byly zavedeny rutinní zásady instituce.
  • Matka byla informována o studii a byl získán písemný souhlas.
  • Běžné postupy v nemocnici pokračovaly až do narození.
  • Stopky se spustí v okamžiku narození dítěte.
  • Miminko bylo matce přiloženo na hruď, čekalo se 60-90 sekund v kontaktu kůže na kůži a vyzkoušelo se kojení. Na konci období byla pupeční šňůra sevřena a miminko bylo umístěno pod sálavé topení a pokračovalo se v běžné péči.
  • Známky odloučení placenty byly sledovány stopkami a bylo zaznamenáno, ve které minutě byly příznaky pozorovány.
  • Doba porodu placenty a typ separace byly uvedeny v příslušné části formuláře.
  • Podle postupů přijatých od každého hospitalizovaného pacienta v institucionálních zásadách byly do formuláře zaznamenány vstupní hodnoty hemoglobinu a hematokritu dobrovolníka.
  • Během opravy epiziotomie nebo desurie, pokud nějaká byla, u matky došlo ke kontaktu kůže na kůži mezi dítětem a matkou po dobu 1 hodiny, aniž by došlo k narušení procedur.
  • Formulář osobních informací skládající se z 22 otázek a škála poporodního komfortu byl matce podán na konci doby sledování na porodním sále (o 2 hodiny později).
  • Od 6. hodiny zjištěné krevní hodnoty v nemocniční rutině byly do formuláře zaznamenány hodnoty hemoglobinu a hematokritu matky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan
        • Erzurum City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro těhotné ženy

    1. Ti, kteří souhlasili s účastí na výzkumu
    2. 18-49 let
    3. prvorozený (nulipar)
    4. Mít 37-42 týdnů těhotenství
    5. Prezentace dítěte v hlavě
    6. Žádné prenatální rizikové těhotenství
    7. Žádné riziko během porodu a po něm
  • pro novorozence

    1. nepřítomnost jakýchkoliv zdravotních problémů nebo vrozených onemocnění,
    2. Po porodu není nutná resuscitace.
    3. APGAR skóre 8 nebo více bodů

Kritéria vyloučení:

  1. Narození méně než 37 týdnů
  2. Víceparita
  3. Jakékoli komplikace u matky nebo dítěte
  4. Odstranění placenty spíše intervencí než spontánní separací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s kontaktem kůže na kůži a opožděným sevřením šňůry
V této paži se mezi matkou a dítětem provádí kontakt kůže na kůži a zpožděné sevření šňůry.
Doba separace placenty, metoda separace, množství poporodního krvácení a poporodní komfort byly hodnoceny pomocí kontaktu kůže na kůži a pozdního sevření pupečníku po porodu.
Experimentální: Skupina bez kontaktu kůže na kůži a časného sevření šňůry
V této paži nedochází mezi matkou a dítětem ke kontaktu kůže na kůži a opožděnému sevření šňůry.
Po porodu byla hodnocena doba separace placenty, metoda separace, množství poporodního krvácení a poporodní komfort bez kontaktu kůže na kůži a pozdního sevření pupečníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontakt kůže na kůži a opožděné sevření pupečníku ovlivňují dobu separace placenty.
Časové okno: 0-30 minut
Zkracuje dobu odloučení placenty u žen, které prodělaly vaginální porod s kontaktem kůže na kůži a opožděným sevřením pupečníku.
0-30 minut
Kontakt kůže na kůži a opožděné sevření pupečníku ovlivňuje množství poporodního krvácení.
Časové okno: 0-6 hodin
Kontakt kůže na kůži a opožděné sevření pupečníku snižují množství poporodního krvácení u žen, které rodí vaginálně.
0-6 hodin
Kontakt kůže na kůži a opožděné sevření pupečníku nemají žádný vliv na typ odloučení placenty.
Časové okno: 0-30 minut
Stanovení vlivu kontaktu kůže na kůži a opožděného sevření provazce na typ odloučení placenty.
0-30 minut
Kontakt kůže na kůži a opožděné sevření šňůry ovlivňují úroveň poporodního komfortu.
Časové okno: 2 hodiny
Zvýšení úrovně poporodního pohodlí u žen, které měly vaginální porod s kontaktem kůže na kůži a opožděným sevřením pupeční šňůry.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahar Göbel, midwife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit