A bőr-bőr érintkezés hatása a placenta elválási idejére, típusára, a szülés utáni vérzésre és a kényelemre
2023. augusztus 23. frissítette: Bahar GÖBEL
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett kötélszorítás hatása a placenta elválasztási idejére, az elválasztási módszerre, a szülés utáni vérzés mértékére és a szülés utáni kényelemre
Célja, hogy meghatározza a korai bőrkontaktussal járó késői köldökzsinórszorítást hüvelyi úton szült elsőszülött terheseknél, a méhlepény-leválási idő, a szeparációs módszer, a szülés utáni vérzés mértéke és a szülés utáni komfortérzet alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás egy kísérleti jellegű, randomizált, kontrollált vizsgálat. A kutatás adatai az Egészségügyi Minisztériumhoz tartozó Erzurum Városi Kórház szülőszobán, Erzurum belvárosában gyűjtöttek 2022.11.02. és 2023.06.10. között. A vizsgálatot 126 elsőszülő várandóssal fejezték be, akik közül 63 volt kontroll, 63 pedig kísérleti, és randomizálták a klinikán. A vizsgálat adatainak összegyűjtésére a kutató által elkészített „Személyes adatlap” és „Postpartum Comfort Scale” szolgált.
ellenőrző csoport
- Kiválasztották azokat a terhes nőket, akik megfeleltek a szülőszobára kerülés feltételeinek, az intézmény rutinrendjét végrehajtották.
- Az anyát tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos beleegyezést kaptak.
- A kórházi rutin gyakorlatok a születésig folytatódtak.
- A stopper a baba születése pillanatában elindul.
- Születés után a köldökzsinórt azonnal beszorították anélkül, hogy az anya és a baba bőrrel érintkezett volna, és a babát rutin gondozásba vették.
- Stopperrel figyelték a méhlepény-leválás jeleit, és feljegyezték, hogy melyik percben jelentkeznek a tünetek.
- Az adatlap megfelelő részében a méhlepény-szülési idő és az elválasztás típusa szerepelt.
- Az intézményi szabályzatban minden kórházi betegtől átvett rutin szerint az önkéntes belépési hemoglobin és hematokrit értékeit feljegyezték az űrlapon.
- A 22 kérdésből álló Személyes Adatlapot és a Szülés utáni Komfort skálát a szülőszobán a követési időszak végén (2 órával később) adtuk be az anyának.
- A kórházi rutinban talált 6. órás vérértékektől kezdve az anya hemoglobin és hematokrit értékeit feljegyezték az űrlapra.
Kísérleti csoport
- Kiválasztották azokat a terhes nőket, akik megfeleltek a szülőszobára kerülés feltételeinek, az intézmény rutinrendjét végrehajtották.
- Az anyát tájékoztatták a vizsgálatról, és írásos beleegyezést kaptak.
- A kórházi rutin gyakorlatok a születésig folytatódtak.
- A stopper a baba születése pillanatában elindul.
- A babát az anya mellkasára tették, bőrkontaktusban 60-90 másodpercig várták, és megpróbálták a szoptatást. Az időszak végén a köldökzsinórt beszorították, a babát sugárzó fűtés alá helyezték, és folytatták a rutinszerű gondozást.
- Stopperrel figyelték a méhlepény-leválás jeleit, és feljegyezték, hogy melyik percben jelentkeznek a tünetek.
- Az adatlap megfelelő részében a méhlepény-szülési idő és az elválasztás típusa szerepelt.
- Az intézményi szabályzatban minden kórházi betegtől átvett rutin szerint az önkéntes belépési hemoglobin és hematokrit értékeit feljegyezték az űrlapon.
- Az esetleges epiziotómia vagy desuria helyreállítása során az anyánál a baba és az anya között 1 órán keresztül bőr-bőr érintkezés történt anélkül, hogy a beavatkozásokat megzavarták volna.
- A 22 kérdésből álló Személyes Adatlapot és a Szülés utáni Komfort skálát a szülőszobán a követési időszak végén (2 órával később) adtuk be az anyának.
- A kórházi rutinban talált 6. órás vérértékektől kezdve az anya hemoglobin és hematokrit értékeit feljegyezték az űrlapra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Erzurum City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
terhes nők számára
- Akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban
- 18-49 évesek
- Elsőszülött (nemszülő)
- 37-42 hetes terhesség
- A baba fejben bemutató
- Nincs prenatális kockázati terhesség
- Nincs kockázat a szülés alatt és után
újszülöttek számára
- egészségügyi problémák vagy veleszületett betegségek hiánya,
- Szülés után nincs szükség újraélesztésre.
- APGAR pontszám 8 vagy több
Kizárási kritériumok:
- 37 hétnél rövidebb születések
- Többparitás
- Bármilyen komplikáció az anyában vagy a babában
- A méhlepény eltávolítása beavatkozással, nem pedig spontán elválasztással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a bőr-bőr érintkezéssel és késleltetett zsinórszorítással rendelkező csoport
Ebben a karban bőr-bőr érintkezés és késleltetett zsinórszorítás történik az anya és a baba között.
|
A placenta elválasztási idejét, az elválasztás módját, a szülés utáni vérzés mértékét és a szülés utáni komfortérzetet bőr-bőr érintkezéssel és késői zsinórszorítással értékeltük a szülés után.
|
|
Kísérleti: Bőr-bőr érintkezés és korai zsinórszorítás nélküli csoport
Ebben a karban nem történik bőr-bőr érintkezés és késleltetett zsinórszorítás az anya és a baba között.
|
A szülés után a méhlepény elválasztási idejét, az elválasztás módját, a szülés utáni vérzés mértékét és a szülés utáni komfortérzetet bőr-bőr érintkezés és késői kötélszorítás nélkül értékeltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett zsinórszorítás befolyásolja a placenta elválasztási idejét.
Időkeret: 0-30 perc
|
Lerövidíti a méhlepény szétválási idejét azoknál a nőknél, akiknél hüvelyi szülés történt bőr-bőr érintkezéssel és késleltetett kötélszorítással.
|
0-30 perc
|
|
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett kötélszorítás befolyásolja a szülés utáni vérzés mértékét.
Időkeret: 0-6 óra
|
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett kötélszorítás csökkenti a szülés utáni vérzés mértékét a hüvelyi úton szült nőknél.
|
0-6 óra
|
|
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett zsinórszorítás nincs hatással a placenta elválasztásának típusára.
Időkeret: 0-30 perc
|
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett zsinórszorítás hatásának meghatározása a placenta-leválás típusára.
|
0-30 perc
|
|
A bőr-bőr érintkezés és a késleltetett zsinórszorítás befolyásolja a szülés utáni komfortérzetet.
Időkeret: 2 óra
|
Növeli a szülés utáni komfortérzetet azoknak a nőknek, akiknél hüvelyi szülés történt bőr-bőr érintkezéssel és késleltetett kötélszorítással.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bahar Göbel, midwife
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Erzurum Atatürk Üniversitesi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .