Iho-ihokosketuksen vaikutus istukan erotusaikaan, tyyppiin, synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon ja mukavuuteen
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Bahar GÖBEL
Iho-ihokosketuksen ja viivästyneen nyörikiinnityksen vaikutus istukan erotusaikaan, erotusmenetelmään, synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrään ja synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen
Sen tarkoituksena on määrittää myöhäinen napakiinnitys varhaisessa ihokosketuksessa emättimen kautta synnyttäneillä alkusynnyttäneillä naisilla istukan irtoamisajan, erotusmenetelmän, synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrän ja synnytyksen jälkeisen mukavuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen tiedot kerättiin terveysministeriön alaisen Erzurumin kaupunginsairaalan synnytyssairaalalla Erzurumin keskustassa 2.11.2022-10.6.2023. Tutkimus saatiin päätökseen 126:lla ensisyntyneellä raskaana olevalla, joista 63 oli kontrolleja ja 63 kokeellisia, ja satunnaistettiin klinikalle. Tutkimusaineiston keräämiseen käytettiin tutkijan laatimaa "Personal Information Form -lomaketta" ja "Postpartum Comfort Scale" -asteikko.
kontrolliryhmä
- Valittiin synnytyssaliin pääsyn kriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset, laitoksen rutiinipolitiikkaa toteutettiin.
- Äidille tiedotettiin tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus saatiin.
- Sairaalan rutiiniharjoitukset jatkuivat syntymään saakka.
- Sekuntikello käynnistyy heti vauvan syntymästä.
- Synnytyksen jälkeen napanuora kiristettiin välittömästi ilman ihokosketusta äidin ja vauvan välillä, ja vauva vietiin rutiinihoitoon.
- Istukan irtoamisen merkkejä seurattiin sekuntikellolla ja merkittiin muistiin, millä minuutilla oireet havaittiin.
- Istukan toimitusaika ja erotustyyppi mainittiin lomakkeen asianomaisessa osassa.
- Jokaiselta sairaalapotilaalta laitospolitiikassa otettujen rutiinien mukaisesti vapaaehtoisen hemoglobiini- ja hematokriittiarvot merkittiin lomakkeelle.
- 22 kysymyksestä koostuva henkilötietolomake ja Postpartum Comfort -asteikko annettiin äidille seurantajakson lopussa synnytyssalissa (2 tuntia myöhemmin).
- Sairaalarutiinissa löydetyistä 6. tunnin veriarvoista alkaen lomakkeelle merkittiin äidin hemoglobiini- ja hematokriittiarvot.
Kokeellinen ryhmä
- Valittiin synnytyssaliin pääsyn kriteerit täyttäneet raskaana olevat naiset, laitoksen rutiinipolitiikkaa toteutettiin.
- Äidille tiedotettiin tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus saatiin.
- Sairaalan rutiiniharjoitukset jatkuivat syntymään saakka.
- Sekuntikello käynnistyy heti vauvan syntymästä.
- Vauva asetettiin äidin rinnalle, sitä odotettiin 60-90 sekuntia ihokosketuksessa ja kokeiltiin imetystä. Jakson lopussa napanuora kiristettiin ja vauva laitettiin säteilylämmittimen alle ja rutiinihoitoa jatkettiin.
- Istukan irtoamisen merkkejä seurattiin sekuntikellolla ja merkittiin muistiin, millä minuutilla oireet havaittiin.
- Istukan toimitusaika ja erotustyyppi mainittiin lomakkeen asianomaisessa osassa.
- Jokaiselta sairaalapotilaalta laitospolitiikassa otettujen rutiinien mukaisesti vapaaehtoisen hemoglobiini- ja hematokriittiarvot merkittiin lomakkeelle.
- Äidin episiotomian tai mahdollisen desurian korjaamisen aikana vauvan ja äidin välillä syntyi iho-ihokosketus 1 tunnin ajan ilman, että toimenpiteitä häirittiin.
- 22 kysymyksestä koostuva henkilötietolomake ja Postpartum Comfort -asteikko annettiin äidille seurantajakson lopussa synnytyssalissa (2 tuntia myöhemmin).
- Sairaalarutiinissa löydetyistä 6. tunnin veriarvoista alkaen lomakkeelle merkittiin äidin hemoglobiini- ja hematokriittiarvot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Erzurum City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskaana oleville naisille
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- 18-49 vuotias
- Esikoinen (ei synnyttänyt)
- Raskausviikkoja 37-42
- Vauva pään esittelyssä
- Ei synnytystä raskauden riskiä
- Ei riskiä synnytyksen aikana ja sen jälkeen
vastasyntyneille
- Terveysongelmien tai synnynnäisten sairauksien puuttuminen,
- Elvytystä ei synny synnytyksen jälkeen.
- APGAR-pisteet vähintään 8 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt alle 37 viikkoa
- Monipuolisuus
- Kaikki äidin tai vauvan komplikaatiot
- Istukan poistaminen interventiolla eikä spontaanilla erottelulla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, jossa on iho-ihokosketus ja viivästynyt johdon kiinnitys
Tässä käsivarressa äidin ja vauvan välillä tehdään iho-ihokosketusta ja viivästetty napapuristus.
|
Istukan irtoamisaika, erotusmenetelmä, synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ja synnytyksen jälkeinen mukavuus arvioitiin iho-ihokosketuksen ja myöhäisen napanuoran kiinnityksen avulla synnytyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä ilman iho-ihokosketusta ja varhaista narukiinnitystä
Tässä käsivarressa äidin ja vauvan välillä ei tapahdu iho-ihokosketusta ja viivästynyttä napakiinnitystä.
|
Synnytyksen jälkeen istukan irtoamisaika, erotusmenetelmä, synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä ja synnytyksen jälkeinen mukavuus arvioitiin ilman ihokosketusta ja myöhäistä napanuoran kiinnitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iho-ihokosketus ja viivästynyt johdon kiinnitys vaikuttavat istukan irtoamiseen.
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
Se lyhentää istukan irtoamisaikaa naisilla, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta ihokosketuksen ja nuoran kiinnittymisen viivästyneen.
|
0-30 minuuttia
|
|
Iho-ihokosketus ja viivästynyt napapuristus vaikuttavat synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrään.
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
Iho-ihokosketus ja viivästynyt napanuoran puristaminen vähentävät synnytyksen jälkeisten verenvuotojen määrää emättimen kautta synnyttävillä naisilla.
|
0-6 tuntia
|
|
Iho-ihokosketus ja viivästynyt napakiinnitys eivät vaikuta istukan irtoamisen tyyppiin.
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
Iho-ihokosketuksen ja viivästyneen johdon kiinnittymisen vaikutuksen määrittäminen istukan irtoamisen tyyppiin.
|
0-30 minuuttia
|
|
Iho-ihokosketus ja viivästynyt napakiinnitys vaikuttavat synnytyksen jälkeiseen mukavuuteen.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Synnytyksen jälkeisen mukavuuden lisääminen naisilla, joilla oli emätinsynnytys ihokosketuksen ja viivästyneen napanuoran kiinnittymisen kanssa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bahar Göbel, midwife
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erzurum Atatürk Üniversitesi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .