Влияние контакта кожа к коже на время, тип отделения плаценты, послеродовое кровотечение и комфорт
23 августа 2023 г. обновлено: Bahar GÖBEL
Влияние контакта кожа к коже и задержки пережатия пуповины. Время отделения плаценты, метод отделения, количество послеродового кровотечения и послеродовой комфорт.
Целью исследования является определение позднего пережатия пуповины с ранним кожным контактом у первородящих беременных, родивших естественным путем, в зависимости от времени отделения плаценты, метода отделения, количества послеродового кровотечения и послеродового комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа. Данные исследования были собраны в родильном зале Эрзурумской городской больницы Министерства здравоохранения в центре города Эрзурум в период с 02.11.2022 по 10.06.2023. Исследование завершили на 126 первородящих беременных, из которых 63 были контрольными и 63 экспериментальными, рандомизированными в клинике. «Форма личной информации» и «Шкала послеродового комфорта», подготовленные исследователем, были использованы для сбора данных исследования.
контрольная группа
- Были отобраны беременные женщины, соответствующие критериям поступления в родильный зал, реализованы стандартные правила учреждения.
- Мать была проинформирована об исследовании и получено письменное согласие.
- Обычная больничная практика продолжалась до рождения.
- Секундомер включают в момент рождения ребенка.
- После рождения пуповина была немедленно пережата без контакта кожи с кожей между матерью и ребенком, и ребенок был передан на обычный уход.
- За признаками отделения плаценты следили по секундомеру и отмечали, на какой минуте наблюдались симптомы.
- Время рождения плаценты и тип отделения были указаны в соответствующей части формы.
- В соответствии с процедурами, взятыми у каждого госпитализированного пациента в институциональной политике, в форме были отмечены значения входного гемоглобина и гематокрита добровольца.
- Форма личной информации, состоящая из 22 вопросов и шкалы послеродового комфорта, вводилась матери в конце периода наблюдения в родильном зале (через 2 часа).
- Из показателей крови на 6-й час, найденных в больничной практике, в форме были отмечены значения гемоглобина и гематокрита матери.
Экспериментальная группа
- Были отобраны беременные женщины, соответствующие критериям поступления в родильный зал, реализованы стандартные правила учреждения.
- Мать была проинформирована об исследовании и получено письменное согласие.
- Обычная больничная практика продолжалась до рождения.
- Секундомер включают в момент рождения ребенка.
- Ребенка клали на грудь матери, выдерживали 60-90 секунд в контакте кожа к коже и пробовали грудное вскармливание. В конце периода пуповина была пережата, ребенка поместили под лучистый обогреватель и продолжили обычный уход.
- За признаками отделения плаценты следили по секундомеру и отмечали, на какой минуте наблюдались симптомы.
- Время рождения плаценты и тип отделения были указаны в соответствующей части формы.
- В соответствии с процедурами, взятыми у каждого госпитализированного пациента в институциональной политике, в форме были отмечены значения входного гемоглобина и гематокрита добровольца.
- Во время восстановления эпизиотомии или дезурии, если таковая имеется у матери, между ребенком и матерью осуществлялся контакт кожа к коже в течение 1 часа без нарушения процедуры.
- Форма личной информации, состоящая из 22 вопросов и шкалы послеродового комфорта, вводилась матери в конце периода наблюдения в родильном зале (через 2 часа).
- Из показателей крови на 6-й час, найденных в больничной практике, в форме были отмечены значения гемоглобина и гематокрита матери.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Erzurum City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
для беременных
- Те, кто согласился принять участие в исследовании
- 18-49 лет
- Первенец (нерожавший)
- Срок беременности 37-42 недели.
- Презентация «Младенец в голове»
- Беременность без пренатального риска
- Отсутствие риска во время и после рождения
для новорожденных
- Отсутствие каких-либо проблем со здоровьем или врожденных заболеваний,
- Нет необходимости в реанимации после рождения.
- Оценка по шкале АПГАР 8 баллов и более.
Критерий исключения:
- Роды менее 37 недель.
- Многопарность
- Любые осложнения у матери или ребенка
- Удаление плаценты путем вмешательства, а не самопроизвольное отделение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с контактом кожа к коже и отсроченным пережатием пуповины
В этой руке между матерью и ребенком осуществляется контакт кожа к коже и отсроченное пережатие пуповины.
|
Время отделения плаценты, метод отделения, количество послеродового кровотечения и послеродовой комфорт оценивались с помощью контакта кожа к коже и позднего пережатия пуповины после родов.
|
|
Экспериментальный: Группа без кожного контакта и раннего пережатия пуповины
В этой руке между матерью и ребенком не осуществляется контакт кожа к коже и отсроченное пережатие пуповины.
|
После родов оценивали время отделения плаценты, метод отделения, количество послеродового кровотечения и послеродовой комфорт без контакта кожа к коже и позднего пережатия пуповины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контакт кожа к коже и позднее пережатие пуповины влияют на время отделения плаценты.
Временное ограничение: 0-30 минут
|
Он сокращает время отделения плаценты у женщин, родивших через естественные родовые пути при контакте кожа к коже и с задержкой пережатия пуповины.
|
0-30 минут
|
|
Контакт кожа к коже и позднее пережатие пуповины влияют на интенсивность послеродового кровотечения.
Временное ограничение: 0-6 часов
|
Контакт кожа к коже и позднее пережатие пуповины уменьшают количество послеродовых кровотечений у женщин, рожающих естественным путем.
|
0-6 часов
|
|
Контакт кожа к коже и отсроченное пережатие пуповины не влияют на тип отделения плаценты.
Временное ограничение: 0-30 минут
|
Определение влияния контакта кожа к коже и задержки пережатия пуповины на тип отделения плаценты.
|
0-30 минут
|
|
Контакт кожа к коже и позднее пережатие пуповины влияют на уровень послеродового комфорта.
Временное ограничение: 2 часа
|
Повышение уровня послеродового комфорта женщин, родивших вагинальные роды с контактом кожа к коже и отсроченным пережатием пуповины.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bahar Göbel, midwife
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erzurum Atatürk Üniversitesi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .