Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hud-mod-hud kontakt på placenta adskillelsestid, type, postpartum blødning og komfort

23. august 2023 opdateret af: Bahar GÖBEL

Effekten af ​​hud-mod-hud-kontakt og forsinket ledningsspænding på placenta-separationstid, adskillelsesmetode, mængden af ​​postpartum blødning og postpartum komfort

Formålet er at bestemme den sene ledningsspænding med tidlig hud-mod-hud-kontakt hos primære gravide kvinder, der har født vaginalt, i henhold til placenta-separationstid, separationsmetode, mængden af ​​postpartum blødning og postpartum komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen er et randomiseret kontrolleret forsøg af eksperimentel type. Data fra forskningen indsamlet i fødestueklinikken på Erzurum City Hospital, der er tilknyttet sundhedsministeriet i Erzurums centrum mellem 02.11.2022 og 10.06.2023. Undersøgelsen blev afsluttet med 126 førstegangsgravide, hvoraf 63 var kontroller og 63 af dem var eksperimentelle, randomiseret i klinikken. "Personal Information Form" og "Postpartum Comfort Scale" udarbejdet af forskeren blev brugt til at indsamle data fra undersøgelsen.

kontrolgruppe

  • Gravide kvinder, der opfyldte kriterierne for indlæggelse på fødestuen, blev udvalgt, institutionens rutinepolitikker blev implementeret.
  • Moderen blev informeret om undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt samtykke.
  • Hospitalets rutiner fortsatte indtil fødslen.
  • Stopuret startes i det øjeblik barnet er født.
  • Efter fødslen blev navlestrengen spændt fast med det samme uden hud-mod-hud kontakt mellem moderen og barnet, og barnet blev taget til rutinemæssig behandling.
  • Tegn på placenta adskillelse blev overvåget med et stopur, og det blev noteret i hvilket minut symptomerne blev set.
  • Placental leveringstid og separationstype var noteret i den relevante del af formularen.
  • I henhold til rutinerne fra hver indlagt patient i institutionspolitikker blev den frivilliges indtastning af hæmoglobin- og hæmatokritværdier noteret på skemaet.
  • Personoplysningersskemaet bestående af 22 spørgsmål og Postpartum Comfort-skalaen blev administreret til moderen i slutningen af ​​opfølgningsperioden på fødegangen (2 timer senere).
  • Fra 6. time blodværdier fundet i hospitalsrutinen blev moderens hæmoglobin- og hæmatokritværdier noteret på skemaet.

Eksperimentel gruppe

  • Gravide kvinder, der opfyldte kriterierne for indlæggelse på fødestuen, blev udvalgt, institutionens rutinepolitikker blev implementeret.
  • Moderen blev informeret om undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt samtykke.
  • Hospitalets rutiner fortsatte indtil fødslen.
  • Stopuret startes i det øjeblik barnet er født.
  • Barnet blev lagt på moderens bryst, det blev ventet i 60-90 sekunder i hud-mod-hud-kontakt, og amning blev forsøgt. I slutningen af ​​perioden blev navlestrengen spændt fast, og babyen blev anbragt under en strålevarmer, og rutineplejen blev fortsat.
  • Tegn på placenta adskillelse blev overvåget med et stopur, og det blev noteret i hvilket minut symptomerne blev set.
  • Placental leveringstid og separationstype var noteret i den relevante del af formularen.
  • I henhold til rutinerne fra hver indlagt patient i institutionspolitikker blev den frivilliges indtastning af hæmoglobin- og hæmatokritværdier noteret på skemaet.
  • Under reparationen af ​​episiotomi eller desuri, hvis nogen, hos moderen, blev der foretaget hud-mod-hud-kontakt mellem barnet og moderen i 1 time uden at afbryde procedurerne.
  • Personoplysningersskemaet bestående af 22 spørgsmål og Postpartum Comfort-skalaen blev administreret til moderen i slutningen af ​​opfølgningsperioden på fødegangen (2 timer senere).
  • Fra 6. time blodværdier fundet i hospitalsrutinen blev moderens hæmoglobin- og hæmatokritværdier noteret på skemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Erzurum City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for gravide kvinder

    1. Dem, der sagde ja til at deltage i forskningen
    2. 18-49 år
    3. Førstefødte (nulliparøs)
    4. Har 37-42 ugers graviditet
    5. Præsentation af babyen i hovedet
    6. Ingen prænatal risiko graviditet
    7. Ingen risiko under og efter fødslen

  • for nyfødte

    1. Fravær af helbredsproblemer eller medfødte sygdomme,
    2. Intet behov for genoplivning efter fødslen.
    3. APGAR-score på 8 point eller mere

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødsler under 37 uger
  2. Multiparitet
  3. Eventuelle komplikationer hos mor eller baby
  4. Fjernelse af moderkagen ved intervention snarere end spontan adskillelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen med hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning
I denne arm udføres hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning mellem mor og baby.
Andet: hud-mod-hud kontakt og forsinket ledningsfastspænding
Placental adskillelsestid, separationsmetode, mængden af ​​blødning efter fødslen og komfort efter fødslen blev evalueret med hud-mod-hud-kontakt og sen ledningsspænding efter fødslen.
Eksperimentel: Gruppen uden hud-mod-hud kontakt og tidlig snorklemning
I denne arm udføres hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning ikke mellem mor og baby.
Andet: undgå hud-mod-hud-kontakt og tidlig fastklemning af snoren
Efter fødslen blev placenta adskillelsestid, adskillelsesmetode, mængden af ​​blødning efter fødslen og komfort efter fødslen evalueret uden hud-mod-hud-kontakt og sen fastklemning af snoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning påvirker placenta-separationstiden.
Tidsramme: 0-30 minutter
Det forkorter placenta-separationstiden hos kvinder, der har haft en vaginal fødsel med hud-mod-hud-kontakt og forsinket fastklemning af snoren.
0-30 minutter
Hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning påvirker mængden af ​​postpartum blødning.
Tidsramme: 0-6 timer
Hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning reducerer mængden af ​​postpartum blødning hos kvinder, der føder vaginalt.
0-6 timer
Hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning har ingen effekt på typen af ​​placentaadskillelse.
Tidsramme: 0-30 minutter
Bestemmelse af effekten af ​​hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning på typen af ​​placentaadskillelse.
0-30 minutter
Hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning påvirker niveauet af komfort efter fødslen.
Tidsramme: 2 timer
Forøgelse af komfortniveauet efter fødslen hos kvinder, der havde vaginal fødsel med hud-mod-hud-kontakt og forsinket snorklemning.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahar GÖBEL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahar Göbel, midwife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erzurum Atatürk Üniversitesi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner