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El efecto del contacto piel con piel sobre el tiempo, el tipo, la hemorragia posparto y la comodidad de la separación placentaria

23 de agosto de 2023 actualizado por: Bahar GÖBEL

El efecto del contacto piel con piel y el pinzamiento tardío del cordón umbilical en el tiempo de separación placentaria, el método de separación, la cantidad de sangrado posparto y la comodidad posparto

Su objetivo es determinar el pinzamiento tardío del cordón umbilical con contacto temprano piel con piel en gestantes primíparas que tuvieron parto vaginal, según tiempo de separación placentaria, método de separación, cantidad de sangrado posparto y comodidad posparto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación es un ensayo controlado aleatorio de tipo experimental. Los datos de la investigación se recopilaron en la clínica de sala de partos del Hospital de la ciudad de Erzurum afiliado al Ministerio de Salud en el centro de la ciudad de Erzurum entre el 02.11.2022 y el 10.06.2023. El estudio se completó con 126 embarazadas primíparas, 63 de las cuales fueron controles y 63 experimentales, aleatorizadas en la clínica. Para la recolección de datos del estudio se utilizaron el "Formulario de Información Personal" y la "Escala de Confort Postparto" elaborados por la investigadora.

grupo de control

  • Se seleccionaron mujeres embarazadas que cumplían con los criterios de ingreso a sala de parto, se implementaron las políticas de rutina de la institución.
  • Se informó a la madre sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento por escrito.
  • Las prácticas hospitalarias de rutina continuaron hasta el nacimiento.
  • El cronómetro se pone en marcha en el momento en que nace el bebé.
  • Después del nacimiento, el cordón umbilical se pinzaba inmediatamente sin contacto piel con piel entre la madre y el bebé, y el bebé era llevado a cuidados de rutina.
  • Los signos de separación placentaria se controlaron con un cronómetro y se anotó en qué minuto se observaron los síntomas.
  • El tiempo de parto placentario y el tipo de separación se anotaron en la parte correspondiente del formulario.
  • De acuerdo con las rutinas tomadas a cada paciente hospitalizado en las políticas institucionales, se anotaron en el formulario los valores de hemoglobina y hematocrito de ingreso del voluntario.
  • El Formulario de Información Personal que consta de 22 preguntas y la escala de Confort Posparto fueron administrados a la madre al final del período de seguimiento en la sala de parto (2 horas después).
  • A partir de los valores sanguíneos de la sexta hora encontrados en la rutina hospitalaria, se anotaron en el formulario los valores de hemoglobina y hematocrito de la madre.

Grupo experimental

  • Se seleccionaron mujeres embarazadas que cumplían con los criterios de ingreso a sala de parto, se implementaron las políticas de rutina de la institución.
  • Se informó a la madre sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento por escrito.
  • Las prácticas hospitalarias de rutina continuaron hasta el nacimiento.
  • El cronómetro se pone en marcha en el momento en que nace el bebé.
  • Se colocó al bebé sobre el pecho de la madre, se esperó entre 60 y 90 segundos en contacto piel con piel y se intentó amamantar. Al final del período, se pinza el cordón umbilical y se coloca al bebé bajo un calentador radiante y se continúa con los cuidados de rutina.
  • Los signos de separación placentaria se controlaron con un cronómetro y se anotó en qué minuto se observaron los síntomas.
  • El tiempo de parto placentario y el tipo de separación se anotaron en la parte correspondiente del formulario.
  • De acuerdo con las rutinas tomadas a cada paciente hospitalizado en las políticas institucionales, se anotaron en el formulario los valores de hemoglobina y hematocrito de ingreso del voluntario.
  • Durante la reparación de la episiotomía o desuria, si la hubiera, en la madre, se realizó contacto piel con piel entre el bebé y la madre durante 1 hora sin interrumpir los procedimientos.
  • El Formulario de Información Personal que consta de 22 preguntas y la escala de Confort Posparto fueron administrados a la madre al final del período de seguimiento en la sala de parto (2 horas después).
  • A partir de los valores sanguíneos de la sexta hora encontrados en la rutina hospitalaria, se anotaron en el formulario los valores de hemoglobina y hematocrito de la madre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Erzurum City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para mujeres embarazadas

    1. Quienes aceptaron participar en la investigación.
    2. 18-49 años
    3. Primogénito (nulípara)
    4. Tener entre 37 y 42 semanas de embarazo.
    5. Presentación del bebé en la cabeza.
    6. Embarazo sin riesgo prenatal
    7. Sin riesgo durante y después del nacimiento.
  • para recién nacidos

    1. Ausencia de problemas de salud o enfermedades congénitas,
    2. No hay necesidad de reanimación después del nacimiento.
    3. Puntaje APGAR de 8 puntos o más

Criterio de exclusión:

  1. Nacimientos de menos de 37 semanas
  2. Multiparidad
  3. Cualquier complicación en la madre o el bebé.
  4. Extracción de la placenta mediante intervención en lugar de separación espontánea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo con contacto piel con piel y pinzamiento retardado del cordón umbilical
En este brazo, se realiza contacto piel con piel y pinzamiento retardado del cordón entre la madre y el bebé.
Se evaluaron el tiempo de separación de la placenta, el método de separación, la cantidad de sangrado posparto y la comodidad posparto con el contacto piel con piel y el pinzamiento tardío del cordón umbilical después del parto.
Experimental: El grupo sin contacto piel con piel y pinzamiento temprano del cordón umbilical
En este brazo, no se realiza contacto piel con piel ni pinzamiento retardado del cordón entre la madre y el bebé.
Después del parto, se evaluaron el tiempo de separación placentaria, el método de separación, la cantidad de sangrado posparto y la comodidad posparto sin contacto piel con piel ni pinzamiento tardío del cordón umbilical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El contacto piel con piel y el pinzamiento retardado del cordón umbilical afectan el tiempo de separación placentaria.
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
Acorta el tiempo de separación placentaria en mujeres que han tenido un parto vaginal con contacto piel con piel y pinzamiento retardado del cordón.
0-30 minutos
El contacto piel con piel y el pinzamiento retardado del cordón umbilical afectan la cantidad de sangrado posparto.
Periodo de tiempo: 0-6 horas
El contacto piel con piel y el pinzamiento retardado del cordón reducen la cantidad de hemorragia posparto en mujeres que dan a luz por vía vaginal.
0-6 horas
El contacto piel con piel y el pinzamiento retardado del cordón no tienen ningún efecto sobre el tipo de separación placentaria.
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
Determinación del efecto del contacto piel con piel y del pinzamiento retardado del cordón sobre el tipo de separación placentaria.
0-30 minutos
El contacto piel con piel y el pinzamiento retardado del cordón umbilical afectan el nivel de comodidad posparto.
Periodo de tiempo: 2 horas
Aumentar el nivel de comodidad posparto de las mujeres que tuvieron parto vaginal con contacto piel con piel y pinzamiento retardado del cordón.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bahar Göbel, midwife

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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