Effekten av hud-til-hud-kontakt på placental separasjonstid, type, blødning etter fødsel og komfort
23. august 2023 oppdatert av: Bahar GÖBEL
Effekten av hud-til-hud-kontakt og forsinket ledningsklemming i placenta-separasjonstid, separasjonsmetode, mengde postpartum blødning og postpartum komfort
Målet er å bestemme den sene snorklemmingen med tidlig hud-til-hud-kontakt hos førstegangsgravide kvinner som har født vaginalt, i henhold til placenta separasjonstid, separasjonsmetode, mengde postpartum blødning og postpartum komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en eksperimentell type randomisert kontrollert studie. Dataene fra forskningen samlet på fødestueklinikken til Erzurum City Hospital tilknyttet helsedepartementet i Erzurum sentrum mellom 02.11.2022 og 10.06.2023. Studien ble fullført med 126 førstegangsgravide, hvorav 63 var kontroller og 63 av dem var eksperimentelle, randomisert i klinikken. "Personal Information Form" og "Postpartum Comfort Scale" utarbeidet av forskeren ble brukt til å samle inn data fra studien.
kontrollgruppe
- Gravide kvinner som oppfylte kriteriene for innleggelse på fødestuen ble valgt ut, institusjonens rutinemessige retningslinjer ble implementert.
- Moren ble informert om studien og skriftlig samtykke ble innhentet.
- Sykehusets rutiner fortsatte frem til fødselen.
- Stoppeklokken startes i det øyeblikket babyen er født.
- Etter fødselen ble navlestrengen klemt umiddelbart uten hud-mot-hud-kontakt mellom mor og baby, og babyen ble tatt til rutinemessig behandling.
- Tegn på morkakeseparasjon ble overvåket med stoppeklokke, og det ble notert i hvilket minutt symptomene ble sett.
- Leveringstid for placenta og separasjonstype ble notert i den aktuelle delen av skjemaet.
- I henhold til rutinene hentet fra hver innlagt pasient i institusjonspoliser, ble frivillighetens hemoglobin- og hematokritverdier notert på skjemaet.
- Personopplysningsskjemaet bestående av 22 spørsmål og Postpartum Comfort-skalaen ble administrert til moren ved slutten av oppfølgingsperioden på fødestuen (2 timer senere).
- Fra 6. time blodverdier funnet i sykehusrutinen, ble mors hemoglobin- og hematokritverdier notert på skjemaet.
Eksperimentell gruppe
- Gravide kvinner som oppfylte kriteriene for innleggelse på fødestuen ble valgt ut, institusjonens rutinemessige retningslinjer ble implementert.
- Moren ble informert om studien og skriftlig samtykke ble innhentet.
- Sykehusets rutiner fortsatte frem til fødselen.
- Stoppeklokken startes i det øyeblikket babyen er født.
- Babyen ble lagt på mors bryst, det ble ventet i 60-90 sekunder i hud-mot-hud-kontakt, og amming ble forsøkt. På slutten av perioden ble navlestrengen klemt og babyen ble plassert under en varmestråler og rutinemessig pleie ble fortsatt.
- Tegn på morkakeseparasjon ble overvåket med stoppeklokke, og det ble notert i hvilket minutt symptomene ble sett.
- Leveringstid for placenta og separasjonstype ble notert i den aktuelle delen av skjemaet.
- I henhold til rutinene hentet fra hver innlagt pasient i institusjonspoliser, ble frivillighetens hemoglobin- og hematokritverdier notert på skjemaet.
- Under reparasjonen av episiotomi eller desuri, hvis noen, hos moren, ble hud-mot-hud kontakt mellom babyen og moren i 1 time uten å forstyrre prosedyrene.
- Personopplysningsskjemaet bestående av 22 spørsmål og Postpartum Comfort-skalaen ble administrert til moren ved slutten av oppfølgingsperioden på fødestuen (2 timer senere).
- Fra 6. time blodverdier funnet i sykehusrutinen, ble mors hemoglobin- og hematokritverdier notert på skjemaet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Erzurum City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for gravide
- De som takket ja til å delta i forskningen
- 18-49 år gammel
- Førstefødte (nulliparøs)
- Har 37-42 uker med graviditet
- Presentasjon av babyen i hodet
- Ingen prenatal risiko graviditet
- Ingen risiko under og etter fødsel
for nyfødte
- Fravær av helseproblemer eller medfødte sykdommer,
- Ikke behov for gjenoppliving etter fødsel.
- APGAR-score på 8 poeng eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Fødsler mindre enn 37 uker
- Multiparitet
- Eventuelle komplikasjoner hos mor eller baby
- Fjerning av morkaken ved intervensjon i stedet for spontan separasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppen med hud-mot-hud-kontakt og forsinket snorklemming
I denne armen utføres hud-mot-hud-kontakt og forsinket snorklemming mellom mor og baby.
|
Placental separasjonstid, separasjonsmetode, mengde postpartum blødning og postpartum komfort ble evaluert med hud-mot-hud-kontakt og sen snorklemming etter fødsel.
|
|
Eksperimentell: Gruppen uten hud-mot-hud-kontakt og tidlig snorklemming
I denne armen utføres ikke hud-mot-hud-kontakt og forsinket snorklemming mellom mor og baby.
|
Etter fødselen ble placenta separasjonstid, separasjonsmetode, mengde postpartum blødning og postpartum komfort evaluert uten hud-mot-hud-kontakt og sen snorklemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud-til-hud-kontakt og forsinket snorklemming påvirker separasjonstiden for placenta.
Tidsramme: 0-30 minutter
|
Det forkorter placenta-separasjonstiden hos kvinner som har hatt en vaginal fødsel med hud-mot-hud-kontakt og forsinket fastklemming av ledningen.
|
0-30 minutter
|
|
Hud-til-hud-kontakt og forsinket snorklemming påvirker mengden av blødninger etter fødselen.
Tidsramme: 0-6 timer
|
Hud-til-hud-kontakt og forsinket snorklemming reduserer mengden postpartumblødning hos kvinner som føder vaginalt.
|
0-6 timer
|
|
Hud-til-hud-kontakt og forsinket snorklemming har ingen effekt på typen placenta-separasjon.
Tidsramme: 0-30 minutter
|
Bestemmelse av effekten av hud-mot-hud-kontakt og forsinket snorklemming på type placenta-separasjon.
|
0-30 minutter
|
|
Hud-til-hud-kontakt og forsinket snorklemming påvirker nivået av komfort etter fødselen.
Tidsramme: 2 timer
|
Øke komfortnivået etter fødselen til kvinner som hadde vaginal fødsel med hud-til-hud-kontakt og forsinket snorklemming.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahar Göbel, Midwife
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erzurum Atatürk Üniversitesi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum blødning
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Université de Reims Champagne-ArdenneHar ikke rekruttert ennå
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekruttering
-
University of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Western Kentucky UniversityUniversity of KentuckyFullførtSvangerskap | PostpartumForente stater
-
Washington University School of MedicineSociety of Family PlanningFullførtPostpartum periodeForente stater