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피부 대 피부 접촉이 태반 분리 시간, 유형, 산후 출혈 및 편안함에 미치는 영향

2023년 8월 23일 업데이트: Bahar GÖBEL

피부 접촉 및 제대 클램핑 지연이 태반 분리 시간, 분리 방법, 산후 출혈량 및 산후 편안함에 미치는 영향

질식분만을 한 초산 임산부의 태반 분리 시간, 분리 방법, 산후 출혈량 및 산후 편안함에 따라 조기 피부 접촉으로 후기 탯줄 클램핑을 결정하는 것이 목적입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 실험적 유형의 무작위 대조 시험입니다. 연구 데이터는 2022년 11월 2일부터 2023년 6월 10일까지 에르주룸 시내 중심에 있는 보건부 산하 에르주룸 시립병원 분만실 클리닉에서 수집되었습니다. 이 연구는 126명의 초산모를 대상으로 완료되었으며, 그 중 63명은 대조군이고 63명은 실험적이었고 임상에서 무작위 배정되었습니다. 연구자료 수집에는 연구자가 작성한 '개인정보 양식'과 '산후 안정 척도'가 사용되었다.

대조군

  • 분만실 입소 기준을 충족하는 임산부를 선정하고 기관의 일상적인 정책을 시행했습니다.
  • 어머니에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다.
  • 병원의 일상적인 관행은 태어날 때까지 계속되었습니다.
  • 스톱워치는 아기가 태어나는 순간부터 시작됩니다.
  • 출산 후 산모와 아기의 피부 접촉 없이 즉시 탯줄을 조여 아기를 일상적인 관리에 돌입했다.
  • 태반 분리 징후를 스톱워치로 모니터링하고 증상이 나타난 시간을 기록했습니다.
  • 태반 분만 시간 및 분리 유형은 양식의 해당 부분에 기재되었습니다.
  • 기관 정책에 따라 입원한 각 환자의 루틴에 따라 지원자의 입국 헤모글로빈 및 헤마토크릿 값이 양식에 기록되었습니다.
  • 22개 문항으로 구성된 개인 정보 양식과 산후 편안함 척도는 추적 관찰 기간이 끝날 때 분만실에서(2시간 후) 산모에게 투여되었습니다.
  • 병원 루틴에서 확인한 6시간째 혈액 수치부터 산모의 헤모글로빈과 헤마토크릿 수치가 양식에 기록되었습니다.

실험그룹

  • 분만실 입소 기준을 충족하는 임산부를 선정하고 기관의 일상적인 정책을 시행했습니다.
  • 어머니에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다.
  • 병원의 일상적인 관행은 태어날 때까지 계속되었습니다.
  • 스톱워치는 아기가 태어나는 순간부터 시작됩니다.
  • 아기를 엄마 가슴에 안고 60~90초 동안 피부 접촉을 기다린 후 모유수유를 시도했다. 생리가 끝나면 탯줄을 조이고 아기를 복사 히터 아래에 눕힌 후 일상적인 관리를 계속했습니다.
  • 태반 분리 징후를 스톱워치로 모니터링하고 증상이 나타난 시간을 기록했습니다.
  • 태반 분만 시간 및 분리 유형은 양식의 해당 부분에 기재되었습니다.
  • 기관 정책에 따라 입원한 각 환자의 루틴에 따라 지원자의 입국 헤모글로빈 및 헤마토크릿 값이 양식에 기록되었습니다.
  • 산모에게 회음절개술이나 배뇨 장애가 있는 경우 수리하는 동안 절차를 방해하지 않고 아기와 산모 사이에 1시간 동안 피부 대 피부 접촉이 이루어졌습니다.
  • 22개 문항으로 구성된 개인 정보 양식과 산후 편안함 척도는 추적 관찰 기간이 끝날 때 분만실에서(2시간 후) 산모에게 투여되었습니다.
  • 병원 루틴에서 확인한 6시간째 혈액 수치부터 산모의 헤모글로빈과 헤마토크릿 수치가 양식에 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조
        • Erzurum City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임산부를 위한

    1. 연구 참여에 동의하신 분
    2. 18~49세
    3. 첫째(무생식)
    4. 임신 37~42주
    5. 머리 위의 아기 프레젠테이션
    6. 태아 위험 임신 없음
    7. 출산 중 및 출산 후 위험 없음
  • 신생아를 위한

    1. 건강상의 문제나 선천적 질병이 없으며,
    2. 출생 후 소생술이 필요하지 않습니다.
    3. APGAR 점수 8점 이상

제외 기준:

  1. 37주 미만 출산
  2. 다중성
  3. 산모나 아기의 모든 합병증
  4. 자발적인 분리가 아닌 개입을 통한 태반 제거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 대 피부 접촉 및 코드 클램핑 지연 그룹
이 팔에서는 엄마와 아기 사이에 피부 대 피부 접촉과 지연된 탯줄 조임이 수행됩니다.
태반 분리 시간, 분리 방법, 산후 출혈량 및 산후 편안함은 분만 후 피부 대 피부 접촉 및 후기 탯줄 클램핑을 통해 평가되었습니다.
실험적: 피부 대 피부 접촉 및 초기 코드 클램핑이 없는 그룹
이 팔에서는 엄마와 아기 사이에 피부 대 피부 접촉과 지연된 탯줄 조임이 수행되지 않습니다.
분만 후 태반 분리 시간, 분리 방법, 산후 출혈량 및 산후 편안함을 피부 대 피부 접촉 및 늦은 탯줄 클램핑 없이 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 대 피부 접촉 및 지연된 제대 클램핑은 태반 분리 시간에 영향을 미칩니다.
기간: 0~30분
피부 대 피부 접촉 및 탯줄 클램핑 지연으로 질식 분만을 경험한 여성의 태반 분리 시간을 단축합니다.
0~30분
피부 대 피부 접촉과 탯줄 클램핑 지연은 산후 출혈량에 영향을 미칩니다.
기간: 0~6시간
피부 대 피부 접촉과 지연된 탯줄 클램핑은 질식 분만 여성의 산후 출혈 양을 줄입니다.
0~6시간
피부 대 피부 접촉 및 지연된 제대 클램핑은 태반 분리 유형에 영향을 미치지 않습니다.
기간: 0~30분
태반 분리 유형에 대한 피부 대 피부 접촉 및 지연된 제대 클램핑의 영향 결정.
0~30분
피부 대 피부 접촉과 지연된 탯줄 조임은 산후 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
기간: 2시간
피부 대 피부 접촉 및 지연된 탯줄 클램핑으로 질분만을 경험한 여성의 산후 편안함 수준을 높입니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bahar Göbel, Midwife

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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