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Die Auswirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Zeit, den Typ, die postpartale Blutung und das Wohlbefinden der Plazenta

23. August 2023 aktualisiert von: Bahar GÖBEL

Die Auswirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerter Nabelschnurklemmung auf die Plazenta-Trennzeit, die Trennmethode, das Ausmaß der postpartalen Blutung und den postpartalen Komfort

Ziel ist es, die späte Nabelschnurklemmung mit frühem Haut-zu-Haut-Kontakt bei erstgebärenden schwangeren Frauen, die vaginal entbunden haben, anhand der Zeit der Plazentatrennung, der Trennmethode, der Menge der postpartalen Blutung und des postpartalen Wohlbefindens zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Forschung handelt es sich um eine experimentelle, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Daten der Untersuchung wurden zwischen dem 02.11.2022 und dem 10.06.2023 in der Kreißsaalklinik des dem Gesundheitsministerium angeschlossenen Stadtkrankenhauses Erzurum im Stadtzentrum von Erzurum gesammelt. Die Studie wurde mit 126 Erstgebärenden abgeschlossen, von denen 63 Kontrollpersonen und 63 Versuchspersonen waren und in der Klinik randomisiert wurden. Zur Erhebung der Daten der Studie wurden das vom Forscher erstellte „Personal Information Form“ und die „Postpartum Comfort Scale“ verwendet.

Kontrollgruppe

  • Schwangere Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in den Kreißsaal erfüllten, wurden ausgewählt und die Routinerichtlinien der Einrichtung umgesetzt.
  • Die Mutter wurde über die Studie informiert und eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
  • Die routinemäßigen Krankenhausabläufe wurden bis zur Geburt fortgesetzt.
  • Die Stoppuhr wird in dem Moment gestartet, in dem das Baby geboren wird.
  • Nach der Geburt wurde die Nabelschnur sofort ohne Hautkontakt zwischen Mutter und Kind abgeklemmt und das Baby zur Routineversorgung gebracht.
  • Anzeichen einer Plazentalösung wurden mit einer Stoppuhr überwacht und es wurde notiert, zu welchem ​​Zeitpunkt die Symptome auftraten.
  • Der Zeitpunkt der Plazentaentbindung und die Art der Trennung wurden im entsprechenden Teil des Formulars vermerkt.
  • Gemäß den Routinen, die von jedem Krankenhauspatienten in den institutionellen Richtlinien übernommen wurden, wurden die Eingangs-Hämoglobin- und Hämatokritwerte des Freiwilligen auf dem Formular vermerkt.
  • Das aus 22 Fragen bestehende persönliche Informationsformular und die Skala für den Komfort nach der Geburt wurden der Mutter am Ende der Nachbeobachtungszeit im Kreißsaal (2 Stunden später) ausgehändigt.
  • Ab den im Krankenhausalltag ermittelten Blutwerten der 6. Stunde wurden die Hämoglobin- und Hämatokritwerte der Mutter auf dem Formular vermerkt.

Experimentelle Gruppe

  • Schwangere Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in den Kreißsaal erfüllten, wurden ausgewählt und die Routinerichtlinien der Einrichtung umgesetzt.
  • Die Mutter wurde über die Studie informiert und eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
  • Die routinemäßigen Krankenhausabläufe wurden bis zur Geburt fortgesetzt.
  • Die Stoppuhr wird in dem Moment gestartet, in dem das Baby geboren wird.
  • Das Baby wurde auf die Brust der Mutter gelegt, es wurde 60–90 Sekunden im Hautkontakt gewartet und es wurde versucht, es zu stillen. Am Ende der Periode wurde die Nabelschnur abgeklemmt, das Baby unter einen Heizstrahler gelegt und die routinemäßige Pflege fortgesetzt.
  • Anzeichen einer Plazentalösung wurden mit einer Stoppuhr überwacht und es wurde notiert, zu welchem ​​Zeitpunkt die Symptome auftraten.
  • Der Zeitpunkt der Plazentaentbindung und die Art der Trennung wurden im entsprechenden Teil des Formulars vermerkt.
  • Gemäß den Routinen, die von jedem Krankenhauspatienten in den institutionellen Richtlinien übernommen wurden, wurden die Eingangs-Hämoglobin- und Hämatokritwerte des Freiwilligen auf dem Formular vermerkt.
  • Während der Reparatur einer Episiotomie oder Desurie (falls vorhanden) bei der Mutter wurde eine Stunde lang Haut-an-Haut-Kontakt zwischen dem Baby und der Mutter hergestellt, ohne dass der Eingriff unterbrochen wurde.
  • Das aus 22 Fragen bestehende persönliche Informationsformular und die Skala für den Komfort nach der Geburt wurden der Mutter am Ende der Nachbeobachtungszeit im Kreißsaal (2 Stunden später) ausgehändigt.
  • Ab den im Krankenhausalltag ermittelten Blutwerten der 6. Stunde wurden die Hämoglobin- und Hämatokritwerte der Mutter auf dem Formular vermerkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn
        • Erzurum City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für schwangere frauen

    1. Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen
    2. 18-49 Jahre alt
    3. Erstgeborener (nullipar)
    4. Sie sind in der 37. bis 42. Schwangerschaftswoche
    5. Das Baby im Kopf-Präsentation
    6. Keine vorgeburtliche Risikoschwangerschaft
    7. Kein Risiko während und nach der Geburt
  • für Neugeborene

    1. Keine gesundheitlichen Probleme oder angeborenen Krankheiten vorliegen,
    2. Nach der Geburt ist keine Wiederbelebung erforderlich.
    3. APGAR-Score von 8 Punkten oder mehr

Ausschlusskriterien:

  1. Geburten vor weniger als 37 Wochen
  2. Multiparität
  3. Eventuelle Komplikationen bei der Mutter oder dem Kind
  4. Entfernung der Plazenta durch Eingriff statt durch spontane Trennung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Gruppe mit Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerter Nabelschnurklemmung
In diesem Arm werden Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerte Nabelschnurklemmung zwischen Mutter und Kind durchgeführt.
Die Zeit der Plazentatrennung, die Trennmethode, das Ausmaß der postpartalen Blutung und der postpartale Komfort wurden anhand von Haut-zu-Haut-Kontakt und später Abklemmung der Nabelschnur nach der Entbindung bewertet.
Experimental: Die Gruppe ohne Haut-zu-Haut-Kontakt und frühzeitige Kabelklemmung
Bei diesem Arm kommt es nicht zu Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerter Nabelschnurklemmung zwischen Mutter und Kind.
Nach der Entbindung wurden die Zeit der Plazentatrennung, die Trennmethode, das Ausmaß der postpartalen Blutung und der postpartale Komfort ohne Hautkontakt und spätes Abklemmen der Nabelschnur beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haut-zu-Haut-Kontakt und eine verzögerte Nabelschnurklemmung beeinflussen die Plazenta-Trennzeit.
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Es verkürzt die Plazenta-Trennzeit bei Frauen, die eine vaginale Entbindung mit Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerter Abklemmung der Nabelschnur hatten.
0-30 Minuten
Haut-zu-Haut-Kontakt und eine verzögerte Abklemmung der Nabelschnur beeinflussen das Ausmaß der postpartalen Blutung.
Zeitfenster: 0-6 Stunden
Haut-zu-Haut-Kontakt und eine verzögerte Abklemmung der Nabelschnur reduzieren das Ausmaß postpartaler Blutungen bei Frauen, die vaginal entbinden.
0-6 Stunden
Hautkontakt und verzögerte Nabelschnurklemmung haben keinen Einfluss auf die Art der Plazentalösung.
Zeitfenster: 0-30 Minuten
Bestimmung der Auswirkung von Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerter Nabelschnurklemmung auf die Art der Plazentalösung.
0-30 Minuten
Haut-zu-Haut-Kontakt und eine verzögerte Kabelklemmung wirken sich auf den postpartalen Komfort aus.
Zeitfenster: 2 Stunden
Erhöhung des postpartalen Wohlbefindens von Frauen, die eine vaginale Entbindung mit Haut-zu-Haut-Kontakt und verzögerter Nabelschnurklemmung hatten.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Bahar Göbel, midwife

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Blutung

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