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O efeito do contato pele a pele no tempo de separação da placenta, tipo, hemorragia pós-parto e conforto

23 de agosto de 2023 atualizado por: Bahar GÖBEL

O efeito do contato pele a pele e do pinçamento tardio do cordão umbilical no tempo de separação da placenta, método de separação, quantidade de sangramento pós-parto e conforto pós-parto

Objetiva-se determinar o clampeamento tardio do cordão umbilical com contato pele a pele precoce em gestantes primíparas que tiveram parto normal, de acordo com o tempo de separação placentária, método de separação, quantidade de sangramento pós-parto e conforto pós-parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa é um ensaio clínico randomizado do tipo experimental. Os dados da pesquisa foram coletados na clínica de parto do Hospital Municipal de Erzurum, vinculado ao Ministério da Saúde, no centro da cidade de Erzurum, entre 11.02.2022 e 06.10.2023. O estudo foi concluído com 126 gestantes primíparas, sendo 63 controles e 63 experimentais, randomizadas no ambulatório. Para a coleta dos dados do estudo foram utilizados o “Ficha de Informações Pessoais” e a “Escala de Conforto Pós-Parto” elaborados pela pesquisadora.

grupo de controle

  • Foram selecionadas gestantes que atendiam aos critérios de admissão na sala de parto, implementadas as políticas de rotina da instituição.
  • A mãe foi informada sobre o estudo e o consentimento por escrito foi obtido.
  • As práticas de rotina do hospital continuaram até o nascimento.
  • O cronômetro é acionado no momento em que o bebê nasce.
  • Após o nascimento, o cordão umbilical foi pinçado imediatamente, sem contato pele a pele entre a mãe e o bebê, e o bebê foi encaminhado para cuidados de rotina.
  • Os sinais de separação placentária foram monitorados com cronômetro e anotado em que minuto os sintomas foram observados.
  • O horário de entrega da placenta e o tipo de separação foram anotados na parte pertinente do formulário.
  • De acordo com as rotinas tomadas de cada paciente internado nas políticas institucionais, os valores de hemoglobina e hematócrito de entrada do voluntário foram anotados no formulário.
  • O Formulário de Informações Pessoais composto por 22 questões e a escala de Conforto Pós-Parto foram aplicados à mãe ao final do período de acompanhamento na sala de parto (2 horas depois).
  • A partir dos valores sanguíneos da 6ª hora encontrados na rotina hospitalar, foram anotados no formulário os valores de hemoglobina e hematócrito da mãe.

Grupo experimental

  • Foram selecionadas gestantes que atendiam aos critérios de admissão na sala de parto, implementadas as políticas de rotina da instituição.
  • A mãe foi informada sobre o estudo e o consentimento por escrito foi obtido.
  • As práticas de rotina do hospital continuaram até o nascimento.
  • O cronômetro é acionado no momento em que o bebê nasce.
  • O bebê foi colocado sobre o peito da mãe, aguardado de 60 a 90 segundos em contato pele a pele e tentada a amamentação. Ao final do período, o cordão umbilical foi clampeado e o bebê foi colocado sob aquecedor radiante e os cuidados de rotina foram continuados.
  • Os sinais de separação placentária foram monitorados com cronômetro e anotado em que minuto os sintomas foram observados.
  • O horário de entrega da placenta e o tipo de separação foram anotados na parte pertinente do formulário.
  • De acordo com as rotinas tomadas de cada paciente internado nas políticas institucionais, os valores de hemoglobina e hematócrito de entrada do voluntário foram anotados no formulário.
  • Durante a correção de episiotomia ou desúria, se houver, na mãe, foi feito contato pele a pele entre o bebê e a mãe por 1 hora, sem interromper os procedimentos.
  • O Formulário de Informações Pessoais composto por 22 questões e a escala de Conforto Pós-Parto foram aplicados à mãe ao final do período de acompanhamento na sala de parto (2 horas depois).
  • A partir dos valores sanguíneos da 6ª hora encontrados na rotina hospitalar, foram anotados no formulário os valores de hemoglobina e hematócrito da mãe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Erzurum City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • para mulheres grávidas

    1. Aqueles que aceitaram participar da pesquisa
    2. 18-49 anos
    3. Primogênito (nulíparo)
    4. Tem 37-42 semanas de gravidez
    5. O bebê na apresentação da cabeça
    6. Sem gravidez de risco pré-natal
    7. Nenhum risco durante e após o nascimento
  • para recém-nascidos

    1. Ausência de quaisquer problemas de saúde ou doenças congênitas,
    2. Não há necessidade de reanimação após o nascimento.
    3. Pontuação APGAR de 8 pontos ou mais

Critério de exclusão:

  1. Nascimentos com menos de 37 semanas
  2. Multiparidade
  3. Quaisquer complicações na mãe ou no bebê
  4. Remoção da placenta por intervenção em vez de separação espontânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo com contato pele a pele e clampeamento tardio do cordão umbilical
Neste braço, o contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical são realizados entre mãe e bebê.
O tempo de separação da placenta, o método de separação, a quantidade de sangramento pós-parto e o conforto pós-parto foram avaliados com contato pele a pele e pinçamento tardio do cordão umbilical após o parto.
Experimental: O grupo sem contato pele a pele e clampeamento precoce do cordão umbilical
Neste braço, o contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical não são realizados entre mãe e bebê.
Após o parto, foram avaliados o tempo de separação da placenta, o método de separação, a quantidade de sangramento pós-parto e o conforto pós-parto sem contato pele a pele e clampeamento tardio do cordão umbilical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical afetam o tempo de separação da placenta.
Prazo: 0-30 minutos
Reduz o tempo de separação da placenta em mulheres que tiveram parto vaginal com contato pele a pele e clampeamento tardio do cordão umbilical.
0-30 minutos
O contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical afetam a quantidade de sangramento pós-parto.
Prazo: 0-6 horas
O contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical reduzem a quantidade de hemorragia pós-parto em mulheres que têm parto normal.
0-6 horas
O contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical não afetam o tipo de separação placentária.
Prazo: 0-30 minutos
Determinação do efeito do contato pele a pele e do clampeamento tardio do cordão umbilical no tipo de separação placentária.
0-30 minutos
O contato pele a pele e o clampeamento tardio do cordão umbilical afetam o nível de conforto pós-parto.
Prazo: 2 horas
Aumentar o nível de conforto pós-parto de mulheres que tiveram parto vaginal com contato pele a pele e clampeamento tardio do cordão umbilical.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bahar Göbel, Midwife

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em contato pele a pele e clampeamento tardio do cordão umbilical

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