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皮肤接触对胎盘分离时间、类型、产后出血和舒适度的影响

2023年8月23日 更新者:Bahar GÖBEL

皮肤接触和延迟脐带钳夹对胎盘分离时间、分离方法、产后出血量和产后舒适度的影响

旨在根据胎盘分离时间、分离方式、产后出血量、产后舒适度等因素,确定阴道分娩初产妇的晚期脐带夹紧和早期皮肤接触。

研究概览

详细说明

该研究是一项实验型随机对照试验。 该研究的数据于2022年11月2日至2023年6月10日期间在埃尔祖鲁姆市中心卫生部附属埃尔祖鲁姆市医院的产房诊所收集。 该研究共有 126 名初产孕妇参与,其中 63 名是对照组,63 名是在临床中随机进行实验的孕妇。 使用研究者准备的《个人信息表》和《产后舒适量表》来收集研究的数据。

控制组

  • 选择符合准入产房标准的孕妇,执行机构常规政策。
  • 母亲被告知这项研究并获得了书面同意。
  • 医院的常规做法一直持续到出生。
  • 秒表在婴儿出生的那一刻开始计时。
  • 出生后,立即夹住脐带,母婴之间不进行皮肤接触,并带婴儿进行常规护理。
  • 用秒表监测胎盘分离的迹象,并记录出现症状的时间。
  • 胎盘分娩时间和分离类型在表格的相关部分注明。
  • 根据机构政策中每位住院患者的常规记录,志愿者的输入血红蛋白和血细胞比容值均记录在表格上。
  • 产房随访结束时(2 小时后)向母亲填写包含 22 个问题的个人信息表和产后舒适量表。
  • 从医院常规检查中发现的第 6 小时血液值开始,母亲的血红蛋白和血细胞比容值被记录在表格上。

实验组

  • 选择符合准入产房标准的孕妇,执行机构常规政策。
  • 母亲被告知这项研究并获得了书面同意。
  • 医院的常规做法一直持续到出生。
  • 秒表在婴儿出生的那一刻开始计时。
  • 将婴儿放在母亲胸前,等待60-90秒进行肌肤接触,然后尝试母乳喂养。 月经结束时,夹住脐带,将婴儿放在辐射加热器下,继续常规护理。
  • 用秒表监测胎盘分离的迹象,并记录出现症状的时间。
  • 胎盘分娩时间和分离类型在表格的相关部分注明。
  • 根据机构政策中每位住院患者的常规记录,志愿者的输入血红蛋白和血细胞比容值均记录在表格上。
  • 在修复会阴切开术或排尿(如果有)的母亲期间,婴儿和母亲之间进行 1 小时的皮肤接触,而不会中断手术。
  • 产房随访结束时(2 小时后)向母亲填写包含 22 个问题的个人信息表和产后舒适量表。
  • 从医院常规检查中发现的第 6 小时血液值开始,母亲的血红蛋白和血细胞比容值被记录在表格上。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡
        • Erzurum City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于孕妇

    1. 同意参加研究的人
    2. 18-49岁
    3. 长子(未生育)
    4. 怀孕37-42周
    5. 婴儿头部演示
    6. 无产前风险怀孕
    7. 出生期间和出生后没有风险
  • 对于新生儿

    1. 没有任何健康问题或先天性疾病,
    2. 出生后无需复苏。
    3. APGAR 分数达到 8 分或以上

排除标准:

  1. 出生小于 37 周
  2. 多胎性
  3. 母亲或婴儿的任何并发症
  4. 通过干预而不是自发分离来去除胎盘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:皮肤接触和延迟钳夹脐带的组
在这只手臂中,母亲和婴儿之间进行皮肤接触和延迟脐带夹紧。
通过产后皮肤接触和晚期脐带钳夹评估胎盘分离时间、分离方法、产后出血量和产后舒适度。
实验性的:没有皮肤接触和早期夹紧脐带的组
在这只手臂中,母亲和婴儿之间不会进行皮肤接触和延迟脐带夹紧。
分娩后,在没有皮肤接触和晚期脐带夹紧的情况下评估胎盘分离时间、分离方法、产后出血量和产后舒适度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤接触和延迟脐带夹紧会影响胎盘分离时间。
大体时间:0-30分钟
它缩短了通过皮肤接触和延迟夹紧脐带进行阴道分娩的女性的胎盘分离时间。
0-30分钟
皮肤接触和延迟钳夹脐带会影响产后出血量。
大体时间:0-6小时
皮肤接触和延迟脐带夹紧可减少阴道分娩女性的产后出血量。
0-6小时
皮肤接触和延迟脐带夹紧对胎盘分离类型没有影响。
大体时间:0-30分钟
确定皮肤接触和延迟脐带夹紧对胎盘分离类型的影响。
0-30分钟
皮肤与皮肤的接触和延迟的脐带夹紧会影响产后的舒适度。
大体时间:2小时
通过皮肤接触和延迟脐带夹紧来提高阴道分娩妇女的产后舒适度。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Bahar Göbel、midwife

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月2日

初级完成 (实际的)

2023年6月10日

研究完成 (实际的)

2023年8月9日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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