Effekten av hud-mot-hud-kontakt på placenta-separationstid, typ, postpartumblödning och komfort
23 augusti 2023 uppdaterad av: Bahar GÖBEL
Effekten av hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning på placenta-separationstid, separationsmetod, mängd postpartumblödning och postpartum komfort
Syftet är att bestämma den sena sladdklämman med tidig hud-mot-hud-kontakt hos första gravida kvinnor som förlossade vaginalt, enligt placenta separationstid, separationsmetod, mängden blödning efter förlossningen och komfort efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningen är en randomiserad kontrollerad prövning av experimentell typ. Uppgifterna från forskningen samlades in på förlossningskliniken på Erzurums stadssjukhus som är ansluten till hälsoministeriet i Erzurums centrum mellan 02.11.2022 och 10.06.2023. Studien avslutades med 126 förstagångsgraviditeter, varav 63 var kontroller och 63 var experimentella, randomiserade på kliniken. "Personal Information Form" och "Postpartum Comfort Scale" som utarbetats av forskaren användes för att samla in data från studien.
kontrollgrupp
- Gravida kvinnor som uppfyllde kriterierna för intagning på förlossningsrummet valdes ut, anstaltens rutinpolicyer implementerades.
- Mamman informerades om studien och skriftligt medgivande erhölls.
- Sjukhusrutinerna fortsatte fram till födseln.
- Stoppuret startas i samma ögonblick som barnet föds.
- Efter födseln klämdes navelsträngen omedelbart utan hud-mot-hud-kontakt mellan mamman och barnet, och barnet togs till rutinvård.
- Tecken på moderkakeseparation övervakades med ett stoppur, och det noterades vid vilken minut symtomen sågs.
- Placenta leveranstid och separationstyp antecknades i den relevanta delen av formuläret.
- Enligt de rutiner som tagits från varje inlagd patient i institutionspolicyer antecknades volontärens hemoglobin- och hematokritvärden på formuläret.
- Personuppgiftsformuläret bestående av 22 frågor och skalan efter förlossning gavs till mamman i slutet av uppföljningsperioden i förlossningsrummet (2 timmar senare).
- Från den 6:e timmens blodvärden som hittades i sjukhusrutinen noterades moderns hemoglobin- och hematokritvärden på formuläret.
Experimentgrupp
- Gravida kvinnor som uppfyllde kriterierna för intagning på förlossningsrummet valdes ut, anstaltens rutinpolicyer implementerades.
- Mamman informerades om studien och skriftligt medgivande erhölls.
- Sjukhusrutinerna fortsatte fram till födseln.
- Stoppuret startas i samma ögonblick som barnet föds.
- Bebisen lades på mammans bröst, den väntades i 60-90 sekunder i hud-mot-hud-kontakt och amning prövades. I slutet av perioden klämdes navelsträngen fast och barnet placerades under en värmestrålare och rutinvården fortsatte.
- Tecken på moderkakeseparation övervakades med ett stoppur, och det noterades vid vilken minut symtomen sågs.
- Placenta leveranstid och separationstyp antecknades i den relevanta delen av formuläret.
- Enligt de rutiner som tagits från varje inlagd patient i institutionspolicyer antecknades volontärens hemoglobin- och hematokritvärden på formuläret.
- Under reparationen av episiotomi eller desuri, om någon, hos mamman gjordes hud-mot-hud-kontakt mellan barnet och mamman under 1 timme utan att avbryta procedurerna.
- Personuppgiftsformuläret bestående av 22 frågor och skalan efter förlossning gavs till mamman i slutet av uppföljningsperioden i förlossningsrummet (2 timmar senare).
- Från den 6:e timmens blodvärden som hittades i sjukhusrutinen noterades moderns hemoglobin- och hematokritvärden på formuläret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Erzurum City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för gravida kvinnor
- De som tackade ja till att delta i forskningen
- 18-49 år
- Förstfödd (nullipär)
- Har 37-42 veckors graviditet
- Presentationen av barnet i huvudet
- Ingen prenatal risk graviditet
- Ingen risk under och efter förlossningen
för nyfödda
- Frånvaro av några hälsoproblem eller medfödda sjukdomar,
- Inget behov av återupplivning efter födseln.
- APGAR-poäng på 8 poäng eller mer
Exklusions kriterier:
- Födslar mindre än 37 veckor
- Multiparitet
- Eventuella komplikationer hos mamman eller barnet
- Borttagning av moderkakan genom intervention snarare än spontan separation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gruppen med hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning
I denna arm utförs hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning mellan mor och baby.
|
Placenta separationstid, separationsmetod, mängden blödning efter förlossningen och komfort efter förlossningen utvärderades med hud-mot-hud-kontakt och sen sladdklämning efter förlossningen.
|
|
Experimentell: Gruppen utan hud-mot-hud-kontakt och tidig snoddklämning
I denna arm utförs inte hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning mellan mor och baby.
|
Efter förlossningen utvärderades placenta-separationstid, separationsmetod, mängd postpartumblödning och postpartumkomfort utan hud-mot-hud-kontakt och sen sladdklämning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning påverkar placenta-separationstiden.
Tidsram: 0-30 minuter
|
Det förkortar placenta separationstiden hos kvinnor som har haft en vaginal förlossning med hud-mot-hud-kontakt och fördröjd fastklämning av sladden.
|
0-30 minuter
|
|
Hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning påverkar mängden postpartumblödning.
Tidsram: 0-6 timmar
|
Hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning minskar mängden postpartumblödningar hos kvinnor som förlossar vaginalt.
|
0-6 timmar
|
|
Hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning har ingen effekt på typen av placenta-separation.
Tidsram: 0-30 minuter
|
Bestämning av effekten av hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning på typen av placenta-separation.
|
0-30 minuter
|
|
Hud-mot-hud-kontakt och fördröjd sladdklämning påverkar nivån av komfort efter förlossningen.
Tidsram: 2 timmar
|
Öka komfortnivån efter förlossningen för kvinnor som hade vaginal förlossning med hud-mot-hud-kontakt och försenad sladdklämning.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bahar Göbel, midwife
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Erzurum Atatürk Üniversitesi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .