Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu skóra do skóry na czas oddzielania łożyska, rodzaj, krwotok poporodowy i komfort

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Bahar GÖBEL

Wpływ kontaktu skóra do skóry i opóźnionego zaciśnięcia pępowiny Czas oddzielania łożyska, metoda oddzielania, ilość krwawienia poporodowego i komfort poporodowy

Ma na celu określenie późnego zaciśnięcia pępowiny przy wczesnym kontakcie skóra do skóry u pierworodnych kobiet w ciąży, które rodziły drogami natury, na podstawie czasu oddzielenia łożyska, metody oddzielenia, ilości krwawienia poporodowego i komfortu poporodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter eksperymentalny, randomizowany i kontrolowany. Dane z badań zebrano w przychodni porodowej Szpitala Miejskiego Erzurum podległego Ministerstwu Zdrowia w centrum miasta Erzurum w okresie od 02.11.2022 r. do 10.06.2023 r. Do badania włączono 126 pierworódek, z których 63 stanowiły grupy kontrolne, a 63 ciężarne eksperymentalne, randomizowane w klinice. Do zebrania danych do badania wykorzystano „Formularz danych osobowych” oraz „Skalę komfortu poporodowego” przygotowaną przez badaczkę.

Grupa kontrolna

  • Wyselekcjonowano kobiety w ciąży, które spełniły kryteria przyjęcia na salę porodową, wdrożono rutynowe zasady placówki.
  • O badaniu poinformowano matkę i uzyskano pisemną zgodę.
  • Rutynowe praktyki szpitalne kontynuowano aż do porodu.
  • Stoper uruchamia się w momencie narodzin dziecka.
  • Po urodzeniu natychmiast zaciśnięto pępowinę, tak aby matka nie miała kontaktu skóra do skóry, a dziecko przekazano pod rutynową opiekę.
  • Objawy oddzielenia łożyska monitorowano za pomocą stopera i zapisywano, w której minucie wystąpiły objawy.
  • W odpowiedniej części formularza wpisano termin porodu oraz rodzaj separacji.
  • Zgodnie z procedurami przyjętymi dla każdego hospitalizowanego pacjenta w ramach polityki instytucjonalnej, w formularzu odnotowywano wartości hemoglobiny i hematokrytu na wejściu ochotnika.
  • Pod koniec okresu kontrolnego na sali porodowej (2 godziny później) matce przekazano Formularz Danych Osobowych składający się z 22 pytań oraz Skalę Komfortu Poporodowego.
  • Na podstawie wyników badań krwi po 6. godzinie odnotowanych w szpitalu, w formularzu zapisano wartości hemoglobiny i hematokrytu matki.

Grupa eksperymentalna

  • Wyselekcjonowano kobiety w ciąży, które spełniły kryteria przyjęcia na salę porodową, wdrożono rutynowe zasady placówki.
  • O badaniu poinformowano matkę i uzyskano pisemną zgodę.
  • Rutynowe praktyki szpitalne kontynuowano aż do porodu.
  • Stoper uruchamia się w momencie narodzin dziecka.
  • Dziecko ułożono na klatce piersiowej matki, odczekano 60–90 sekund w kontakcie skóra do skóry i podjęto próbę karmienia piersią. Pod koniec okresu zaciśnięto pępowinę, a dziecko umieszczono pod promiennikiem i kontynuowano rutynową opiekę.
  • Objawy oddzielenia łożyska monitorowano za pomocą stopera i zapisywano, w której minucie wystąpiły objawy.
  • W odpowiedniej części formularza wpisano termin porodu oraz rodzaj separacji.
  • Zgodnie z procedurami przyjętymi dla każdego hospitalizowanego pacjenta w ramach polityki instytucjonalnej, w formularzu odnotowywano wartości hemoglobiny i hematokrytu na wejściu ochotnika.
  • Podczas zabiegu chirurgicznego nacięcia krocza lub desurii, jeśli wystąpiła, u matki utrzymywano kontakt skóra do skóry dziecka z matką przez 1 godzinę, bez zakłócania zabiegów.
  • Pod koniec okresu kontrolnego na sali porodowej (2 godziny później) matce przekazano Formularz Danych Osobowych składający się z 22 pytań oraz Skalę Komfortu Poporodowego.
  • Na podstawie wyników badań krwi po 6. godzinie odnotowanych w szpitalu, w formularzu zapisano wartości hemoglobiny i hematokrytu matki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk
        • Erzurum City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla kobiet w ciąży

    1. Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniach
    2. 18-49 lat
    3. Pierworodny (nieródka)
    4. Mieć 37-42 tydzień ciąży
    5. Prezentacja „Dziecko w głowie”.
    6. Ciąża bez ryzyka prenatalnego
    7. Brak ryzyka w trakcie i po porodzie

  • dla noworodków

    1. Brak problemów zdrowotnych i chorób wrodzonych,
    2. Po porodzie nie ma potrzeby reanimacji.
    3. Wynik APGAR 8 lub więcej punktów

Kryteria wyłączenia:

  1. Urodzenia w mniej niż 37 tygodniu
  2. Wieloparytność
  3. Wszelkie powikłania u matki lub dziecka
  4. Usunięcie łożyska w drodze interwencji, a nie samoistnego oddzielenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa z kontaktem skóra do skóry i opóźnionym zaciskaniem pępowiny
Na tym ramieniu następuje kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciskanie pępowiny pomiędzy matką a dzieckiem.
Inny: kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciskanie pępowiny
Czas oddzielenia łożyska, metodę oddzielenia, ilość krwawienia poporodowego i komfort poporodowy oceniano na podstawie kontaktu skóra do skóry i późnego zaciśnięcia pępowiny po porodzie.
Eksperymentalny: Grupa bez kontaktu skóra do skóry i wczesnego zaciskania sznurka
W tym ramieniu między matką a dzieckiem nie dochodzi do kontaktu skóra do skóry i opóźnionego zaciśnięcia pępowiny.
Inny: unikanie kontaktu skóra do skóry i wczesnego zaciskania sznurka
Po porodzie oceniano czas oddzielenia łożyska, metodę oddzielenia, ilość krwawienia poporodowego i komfort poporodowy bez kontaktu skóra do skóry i późnego zaciśnięcia pępowiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny wpływają na czas oddzielania się łożyska.
Ramy czasowe: 0-30 minut
Skraca czas oddzielenia łożyska u kobiet, które po porodzie drogami natury miały kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny.
0-30 minut
Kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny wpływają na ilość krwawienia poporodowego.
Ramy czasowe: 0-6 godzin
Kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny zmniejszają ryzyko krwawienia poporodowego u kobiet rodzących drogą pochwową.
0-6 godzin
Kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny nie mają wpływu na rodzaj oddzielenia łożyska.
Ramy czasowe: 0-30 minut
Określenie wpływu kontaktu skóra do skóry i opóźnionego zaciśnięcia pępowiny na rodzaj oddzielenia łożyska.
0-30 minut
Kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny wpływają na poziom komfortu poporodowego.
Ramy czasowe: 2 godziny
Zwiększenie poziomu komfortu poporodowego kobiet, które po porodzie drogami natury miały kontakt skóra do skóry i opóźnione zaciśnięcie pępowiny.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahar GÖBEL

Śledczy

  • Główny śledczy: Bahar Göbel, Midwife

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erzurum Atatürk Üniversitesi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj