4～6歳の集団を対象としたACYW135グループ髄膜炎菌多糖体複合体ワクチン（CRM197ベクター）の臨床試験

包含基準:

• 4～6歳のお子様
• 予防接種プログラムに従って、多糖体インフルエンザワクチンによる基礎予防接種を少なくとも2回完了する
• 法的保護者または代理人はインフォームド・コンセントを与え、インフォームド・コンセントフォームに自発的に署名しており、臨床研究プロトコールの要件に従うことができます。

除外基準:

• 接種前の発熱、腋窩温＞37.0℃
• 髄膜炎菌多糖体複合体ワクチンによる予防接種歴がある
• 先天奇形や発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など。
• てんかん、けいれん、発作の病歴、または精神疾患の病歴、または家族歴
• 現在髄膜炎を患っている、または髄膜炎の既往歴があるボランティア
• 過去6か月以内に免疫抑制療法、細胞毒性療法、グルココルチコイド（局所治療、急性単純性皮膚炎の表面治療、アレルギー性鼻炎のスプレー治療を除く）による治療を受けたボランティア（6か月未満）
• -研究ワクチン接種前の60日以内（60日未満）に血液/血漿製剤または免疫グロブリンの投与を受けた、または研究期間全体を通じて血液/血漿製剤または免疫グロブリンの投与を計画している
• 甲状腺疾患など、進行性でスムーズにコントロールできない重篤な慢性疾患または症状に苦しんでいる方
• 重度の呼吸器疾患、急性感染症または活動性の慢性疾患、重度の心血管疾患、重度の肝臓または腎臓の疾患、悪性腫瘍、重度の感染症またはアレルギー性皮膚疾患など、ワクチン接種に影響すると研究者が判断した既知または疑いのある疾患を患っているボランティア。
• ワクチンに関連する重篤な副反応の病歴および/または治験ワクチンの成分に対する重篤なアレルギー反応（全身性アレルギー反応など）の病歴
• 病歴および/または身体検査（悪性腫瘍、HIVなど）によって免疫不全が判明している、または免疫不全の疑いがある免疫不全患者
• 出血体質または長期出血を伴う症状がある場合、研究者は筋肉内注射は禁忌であると考えています
• 弱毒生ワクチンは14日以内に接種、その他のワクチンは7日以内に接種
• -治験参加前および/または治験参加中の28日以内（28日未満）の介入を伴う他の治験への参加
• その他、治験責任医師が本臨床試験への参加に不適当と判断した症状