少なくとも中程度のリスクの前立腺がん患者における 18F-フロラスタミン PET/CT 画像検査の研究

包含基準:

1. 被験者は研究の内容、プロセス、潜在的なリスクを十分に理解し、自発的にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。
2. 18歳以上の男性被験者。
3. 病理組織学的に前立腺腺癌と診断された被験者。
4. 臨床的判断によれば、根治的前立腺切除術および骨盤リンパ節郭清（局所的局所リンパ節転移または乏発転移性前立腺癌の患者が含まれる可能性がある）が計画されており、外科的禁忌はありません。

5. 限局性前立腺がんの場合、2021 年中国臨床腫瘍学会の前立腺がんの診断と治療ガイドラインによれば、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

   中間リスク: 少なくとも 1 つの中間リスク要因があります: T2b ～ T2c。グリーソンパターン 2 または 3; PSA 10 ～ 20 ng/mL、高リスクまたは超高リスク グループの特徴は含まれません。

   高リスク: 非常に高リスクの機能はありませんが、少なくとも 1 つの高リスク機能があります: T3a。グリーソングレードグループ4または5; PSA >20 ng/mL。

   非常に高いリスク: 次のいずれかが少なくともあります: T3b ～ T4。一次グリーソンパターン 5;グリーソン グレード グループ 4 または 5 の穿刺が 4 つを超えている。

6. ECOG スコアは 0 または 1。

7. 血液学、腎機能、肝機能において以下の条件を満たす者：

   • 血小板数>100 * 10^9/L
   • 尿素窒素とクレアチニンが正常値の上限の 1.5 倍未満
   • AST および ALT が正常の上限の 2.5 倍未満。
8. 予想生存期間 ≥ 6 か月。
9. 被験者とそのパートナーは、効果的な避妊方法を使用し、ICF署名日から投与後3ヶ月まで精子提供を避けなければなりません。

除外基準:

1. ICFに署名する前に他の介入臨床試験に参加し、治験薬の半減期が5以内である被験者、または現在他の介入臨床試験に参加している被験者、またはICFに署名する前1年以内に放射性薬剤の臨床試験に参加した被験者ICF の署名日まで 3 か月未満で中止された場合。
2. 24 時間以内のヨード造影剤、または任意の高密度経口造影剤 (硫酸バリウムなど) の静脈内注射。 治験薬投与前の５日以内の経口水造影剤（化合物ジアトリゾ酸メグルミン経口液など）は許容される。
3. 被験者には、治験薬投与前に物理的半減期の5以内に高エネルギー（>300 KeV）のガンマ線放射性放射性同位体を投与した。
4. -以前にアンドロゲン除去療法またはその他の術前補助薬を受けた患者。
5. 研究者は、被験者の安全性またはコンプライアンスに影響を与える何らかの医学的疾患またはその他の状態があると判断します。