甲状腺手術における蛍光の有用性に関する研究 (ECA_SPAFLUO)
甲状腺手術における蛍光の有用性に関する前向き、管理されたランダム化多施設研究
甲状腺の手術では、術後の副甲状腺機能低下症を回避するために、副甲状腺とその血管新生の特定と保存が不可欠です。 この意味で、自己蛍光 (AF) を備えた蛍光技術は、この手術後の合併症を回避するのに役立ちます。 この研究は、さまざまな臨床変数を考慮して、甲状腺手術における蛍光によってもたらされる利点を判断することを目的としています。
このために、子宮頸部蛍光の有無にかかわらず甲状腺手術を受けた患者を対象としたランダム化研究が提案されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beatriz Febrero, MD
- 電話番号：968 36 95 00
- メール：beatriz.febrero@um.es
研究場所
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Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Arrixaca
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主任研究者：
- Beatriz Febrero, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リンパ節郭清を伴うまたは伴わない甲状腺全摘術
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 半甲状腺切除術
- 甲状腺手術の再介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甲状腺手術における蛍光
子宮頸部蛍光による甲状腺手術を受ける患者。
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甲状腺手術における蛍光
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介入なし：甲状腺手術では蛍光を使用しません
子宮頸部蛍光のない甲状腺手術を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行われた手術の種類
時間枠：最長12ヶ月。
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甲状腺全摘術/甲状腺半摘術。リンパ節切除術
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最長12ヶ月。
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AF (自家蛍光) を使用する前に特定された副甲状腺の数
時間枠：最長12ヶ月。
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腺数
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最長12ヶ月。
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FA (自家蛍光) を使用して特定された副甲状腺の数と位置
時間枠：最長12ヶ月。
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腺数
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最長12ヶ月。
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AF(自家蛍光)による各副甲状腺の定量化
時間枠：最長12ヶ月。
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(同じ副甲状腺で 2 回の測定、合計で副甲状腺で 8 回の測定、甲状腺で 3 回の測定、最後は結節が存在する場合は結節内での測定)
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最長12ヶ月。
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誤って取り外されたグランドの数。
時間枠：最長12ヶ月。
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腺数
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最長12ヶ月。
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自家移植された腺の数。
時間枠：最長12ヶ月。
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腺数
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最長12ヶ月。
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手術時間。
時間枠：最長12ヶ月。
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手術時間
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最長12ヶ月。
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FA (自家蛍光) を使用して実施された過去の甲状腺切除術の数 (学習曲線)
時間枠：最長12ヶ月。
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自家蛍光を利用した手術件数
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最長12ヶ月。
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アルブミンおよび/またはイオンによって補正された PTH およびカルシウムの濃度
時間枠：4、24時間
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分析における価値
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4、24時間
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アルブミンおよび/またはイオンによって補正された PTH およびカルシウムの濃度
時間枠：6、12ヶ月
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分析における価値
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6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beatriz Febrero, MD、HCUVA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。